Ingredientes ativos: hidróxido de magnésio
MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% pó efervescente
Os Folhetos Informativos de Magnesia san pellegrino estão disponíveis nas embalagens:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% pó efervescente
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% pó para suspensão oral
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg pó efervescente
Por que Magnesia San Pellegrino é usado? Para que serve?
O que é
O hidróxido de magnésio, o ingrediente ativo de MAGNESIA S.PELLEGRINO, atua como um antiácido contra azia quando tomado em doses baixas.Em doses mais altas, tem uma "ação laxante (ver" Como usar este medicamento ").
Por que é usado
Magnesia S. Pellegrino é usado no tratamento de curto prazo da constipação ocasional. Antiácido.
Contra-indicações Quando Magnesia san Pellegrino não deve ser usado
Hipersensibilidade (alergia) à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Os laxantes são contra-indicados em indivíduos com dor abdominal aguda ou de origem desconhecida, náuseas ou vômitos, obstrução intestinal ou estenose, sangramento retal de origem desconhecida, desidratação grave. Geralmente contra-indicado durante a gravidez e em idade pediátrica.
Contra-indicado em caso de insuficiência renal grave.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Magnesia san pellegrino
O tratamento da constipação crônica ou recorrente requer sempre a intervenção do médico para o diagnóstico, a prescrição dos medicamentos e a vigilância durante a terapia.
Consulte o seu médico quando a necessidade do laxante deriva de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características dos movimentos intestinais) que durou mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produzir efeitos.
Também é aconselhável que pessoas idosas ou com problemas de saúde consultem seu médico antes de usar o medicamento.
Quando só pode ser usado após consulta ao seu médico Em caso de:
- obstipação teimosa
- doença renal (somente com receita)
- diabetes ou dietas de baixa caloria (veja "É importante saber isso")
- intolerância a açúcares (veja "É importante saber isso")
- dietas com baixo teor de sódio (veja "É importante saber isso")
- gravidez (veja "O que fazer durante a gravidez e a amamentação")
- crianças com menos de 12 anos É aconselhável consultar o seu médico mesmo nos casos em que estas doenças tenham ocorrido no passado.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito de Magnesia san Pellegrino
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita.
Os laxantes podem reduzir o tempo gasto no intestino e, portanto, a absorção de outras drogas administradas simultaneamente por via oral.
Portanto, evite tomar laxantes e outras drogas ao mesmo tempo: depois de tomar um medicamento, deixe um intervalo de pelo menos 2 horas antes de tomar o laxante.
O produto não deve ser tomado concomitantemente com antibióticos da classe das tetraciclinas, medicamentos à base de indometacina, fósforo, dexametasona, digitálicos, sais de ferro, nitrofurantoína, lincomicina, pois diminui sua absorção e conseqüentemente sua atividade. O uso do medicamento pode reduzir a taxa de excreção de quinidina, com risco de sobredosagem.
Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; deixe um intervalo de pelo menos uma hora antes de tomar o laxante.
É aconselhável não administrar outros medicamentos por via oral dentro de 1 ou 2 horas após a ingestão do produto.
Avisos É importante saber que:
O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou em doses excessivas) pode causar diarreia persistente com consequente perda de água, sais minerais (principalmente potássio) e outros fatores nutricionais essenciais.
Em casos graves, é possível o aparecimento de desidratação ou hipocalemia (diminuição do potássio no sangue), o que pode causar disfunções cardíacas ou neuromusculares, especialmente no caso de tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteróides.
O abuso de laxantes, principalmente os laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, possível necessidade de aumentar gradativamente a dosagem), constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal).
O que fazer durante a gravidez e amamentação
O medicamento só deve ser utilizado quando necessário, sob supervisão direta do médico, após avaliação do benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto. Consulte seu médico se você suspeitar de gravidez ou desejar planejar uma licença maternidade.
O magnésio é considerado compatível com a amamentação, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Magnésia S. Pellegrino não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
É importante saber que:
Se você notou uma mudança repentina e persistente em seus hábitos intestinais por mais de duas semanas, entre em contato com seu médico antes de usar um laxante.
Os laxantes não devem ser usados por mais de uma semana. O uso contínuo de laxantes pode causar hábito no uso ou danos de outro tipo. Se houver constipação persistente, consulte um médico.
Em caso de sangramento retal ou falta de evacuação após a administração do laxante, é necessário consultar o seu médico.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes
MAGNESIA S. PELLEGRINO contém sacarose: isto deve ser levado em consideração no caso de dietas hipocalóricas (baixas em calorias) ou diabetes. Se tem intolerância ao açúcar, consulte o seu médico antes de tomar o medicamento.Em caso de dietas com baixo teor de sal (baixo teor de sais), deve ter-se em atenção que o produto contém sais de sódio.
Notas de educação em saúde
Antes de mais nada, deve-se ter em mente que, na maioria dos casos, uma dieta balanceada rica em água e fibras (farelo, vegetais e frutas) pode resolver definitivamente o problema da prisão de ventre.
Muitas pessoas pensam que sofrem de prisão de ventre se não evacuarem todos os dias. Esta é uma crença errada, pois esta situação é completamente normal para um grande número de indivíduos.
Considere, em vez disso, que a constipação ocorre quando os movimentos intestinais são reduzidos em comparação com seus hábitos pessoais e estão associados à emissão de fezes duras. Se os episódios de constipação ocorrerem repetidamente, o médico deve ser consultado.
Dosagem e método de uso Como usar Magnesia San Pellegrino: Dosagem
Para abrir o frasco de 100 g: rompa o selo de proteção, combine a ponta da seta da tampa com a do frasco e puxe.
Quantos
- ADULTOS:
- como antiácido: 1 colher de chá;
- como laxante: 1 colher de chá;
- como purgante: 1 colher de sopa.
- CRIANÇAS com idade entre 6 e 12 anos: metade das doses
Atenção: não exceda as doses indicadas.
Como laxante, a dose correta é a mínima suficiente para produzir uma evacuação fácil das fezes moles. É aconselhável usar inicialmente as doses mínimas fornecidas. Quando necessário, a dose pode ser aumentada, mas nunca ultrapassando o máximo indicado.
Quando e por quanto tempo
Tome de preferência à noite.
Os laxantes devem ser usados com a menor freqüência possível e por no máximo sete dias.
O uso por períodos mais longos requer receita médica após avaliação adequada do caso individual.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você notar qualquer alteração recente em suas características.
Aviso: use apenas por curtos períodos de tratamento.
Gostar
Dissolva o pó em meio copo de água Engula com a quantidade adequada de água (um copo grande) Uma dieta rica em líquidos favorece o efeito do medicamento.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Magnesia san pellegrino
Doses excessivas podem causar dor abdominal e diarreia; consequentes perdas de fluidos e eletrólitos devem ser substituídas. Veja também as informações no parágrafo “Precauções de uso - Advertências” sobre o uso abusivo de laxantes.
Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma dose excessiva de MAGNESIA S. PELLEGRINO, avise o seu médico imediatamente ou entre em contato com o hospital mais próximo.
Se você tiver quaisquer dúvidas sobre o uso de Magnesia S. Pellegrino, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais de Magnesia san pellegrino
Como todos os medicamentos, Magnesia S. Pellegrino pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Ocasionalmente: diarreia, cólicas isoladas ou cólicas abdominais, mais frequentes em casos de constipação intensa.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade indicada na embalagem. O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Prazo "> Outras informações
Composição
100 g de pó efervescente contêm:
- Ingrediente ativo: hidróxido de magnésio 45 g
- Excipientes:
- sem sabor: sacarose, ácido tartárico, bicarbonato de sódio
- sabor de anis: sacarose, ácido tartárico, bicarbonato de sódio, anetol
- sabor de limão: sacarose, ácido tartárico, bicarbonato de sódio, sabor natural de limão
- sabor de tangerina: sacarose, ácido tartárico, bicarbonato de sódio, aroma de tangerina natural
- sabor de fruta: sacarose, ácido tartárico, bicarbonato de sódio, sabor de fruta natural
Como fica
O conteúdo de uma embalagem de MAGNESIA S. PELLEGRINO é:
- sem sabor: caixa de 15 g, garrafa de 100 g ou 125 g
- sabor anis: garrafa de 100 g ou 125 g
- sabor limão: caixa de 15 g, garrafa de 90 g, 100 g ou 125 g
- sabor tangerina: caixa de 15 g, frasco de 90 g, 100 g ou 125 g
- sabor de fruta: garrafa de 90 g ou 100 g
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
MAGNESIA S.PELLEGRINO
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
100 g de pó contêm:
Magnésia S. Pellegrino 90% pó para suspensão oral
Ingrediente ativo: hidróxido de magnésio 90 g
Excipientes: sacarose.
Magnésia S. Pellegrino 45% pó efervescente
Ingrediente ativo: hidróxido de magnésio 45 g
Excipientes: sacarose.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Pó para suspensão oral. Pó efervescente.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Tratamento de curto prazo da constipação ocasional. Antiácido.
04.2 Posologia e método de administração -
Adultos: como antiácido 1 colher de chá de café; como laxante 1 colher de chá; como purgante 1 colher de sopa.
Crianças: entre 6 e 12 anos: metade das doses.
Diluir o pó em meio copo de água e ingerir.
A dose correta é o mínimo suficiente para produzir uma evacuação fácil das fezes moles. É aconselhável usar inicialmente as doses mínimas fornecidas. Quando necessário, a dose pode ser aumentada, mas nunca ultrapassando o máximo indicado.
Tome de preferência à noite.
Os laxantes devem ser usados com a menor freqüência possível e por no máximo sete dias. O uso por períodos mais longos requer receita médica após avaliação adequada do caso individual.
Engula com água em quantidade adequada (copo grande) Uma dieta rica em líquidos favorece o efeito do medicamento.
A administração do medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos não é recomendada (ver secção 4.4).
Para a utilização do medicamento em doentes idosos, em doentes com problemas de saúde ou em doentes com doença renal, ver secção 4.4.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Os laxantes são contra-indicados em indivíduos com dor abdominal aguda ou de origem desconhecida, náuseas ou vômitos, obstrução intestinal ou estenose, sangramento retal de origem desconhecida, desidratação grave.
Geralmente contra-indicado durante a gravidez (ver secção 4.6). Geralmente contra-indicado em idade pediátrica (ver secção 4.4).
Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 mL / min)
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Avisos
O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou em doses excessivas) pode causar diarreia persistente com consequente perda de água, sais minerais (principalmente potássio) e outros fatores nutricionais essenciais.
Em casos graves, é possível o aparecimento de desidratação ou hipocalemia, o que pode causar disfunção cardíaca ou neuromuscular, especialmente no caso de tratamento simultâneo com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteróides.
O abuso de laxantes, principalmente os laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, possível necessidade de aumentar gradativamente a dosagem), constipação crônica e perda das funções intestinais normais (atonia intestinal).
Precauções para uso
Em crianças menores de 12 anos, o medicamento só pode ser usado após consulta ao seu médico.
O tratamento da constipação crônica ou recorrente requer sempre a intervenção do médico para o diagnóstico, a prescrição dos medicamentos e a vigilância durante a terapia.
Consulte o seu médico quando a necessidade do laxante deriva de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características dos movimentos intestinais) que durou mais de duas semanas ou quando o uso do laxante não produzir efeitos.
Também é aconselhável que pessoas idosas ou com problemas de saúde consultem seu médico antes de usar o medicamento.
Para ser usado apenas com receita médica em caso de doença renal.
No caso de diabetes ou dietas hipocalóricas, deve-se ter em mente que o produto contém sacarose.
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar o medicamento.
Para o pó efervescente: no caso de dietas hipossódicas, deve-se ter em atenção que o produto contém sais de sódio.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Os laxantes podem reduzir o tempo gasto no intestino e, portanto, a absorção de outras drogas administradas simultaneamente por via oral.
Portanto, evite tomar laxantes e outras drogas ao mesmo tempo: depois de tomar um medicamento, deixe um intervalo de pelo menos 2 horas antes de tomar o laxante.
O hidróxido de magnésio, como todos os antiácidos, não deve ser tomado ao mesmo tempo que os antibióticos da classe das tetraciclinas, pois reduz sua absorção.
Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; deixe um intervalo de pelo menos uma hora antes de tomar o laxante.
Associação a evitar:
- tetraciclinas: formação de complexos insolúveis com redução da absorção e da atividade desses antibióticos.
Associação não recomendada:
- quinidina: aumento das taxas plasmáticas de quinidina e risco de sobredosagem devido à diminuição da excreção.
Associações que requerem precauções de uso:
- indometacina, fósforo, dexametasona, digitalis, sais de ferro, nitrofurantoína, lincomicina: diminuição da absorção no sistema digestivo.
04.6 Gravidez e amamentação -
O medicamento só deve ser utilizado quando necessário, sob supervisão direta do médico, após avaliação do benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto.
O magnésio é considerado compatível com a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Magnésia S. Pellegrino não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Ocasionalmente: diarreia, cólicas isoladas ou cólicas abdominais, mais frequentes em casos de constipação intensa.
04.9 Overdose -
Doses excessivas podem causar dor abdominal e diarreia; consequentes perdas de fluidos e eletrólitos devem ser substituídas. Consulte também as informações na seção "Advertências e precauções especiais de uso" sobre o uso abusivo de laxantes.
Tratamento da overdose de magnésio: reidratação, diurese forçada. Em caso de insuficiência renal, é necessária hemodiálise ou diálise peritoneal.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Grupo farmacoterapêutico: antiácidos de magnésio; Código ATC: A02AA04.
O princípio ativo da Magnesia S. Pellegrino é o hidróxido de magnésio, substância normalmente presente na natureza e com alto poder antiácido e atividade laxante.
A atividade da Magnésia S. Pellegrino é, de acordo com as quantidades ingeridas, antiácido, laxante, purgante.
A atividade antiácido é expressa no estômago onde, em doses adequadas, o hidróxido de magnésio neutraliza a produção de ácido gástrico.
Em doses mais altas, o hidróxido de magnésio atua no intestino como um laxante osmótico, promovendo a evacuação e reduzindo o inchaço intestinal, se presente.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Absorção
Administrado por via oral, o hidróxido de magnésio exerce atividade antiácido, reagindo rapidamente no estômago com ácido clorídrico para formar cloreto de magnésio e água.
Cerca de um terço do magnésio é absorvido no intestino.
Eliminação
A excreção ocorre principalmente pela via urinária.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
O ingrediente ativo, hidróxido de magnésio, é caracterizado por alta tolerabilidade e toxicidade muito baixa. Estudos em animais de laboratório não mostraram ações negativas da droga na fertilidade, nem efeitos teratogênicos.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Pó de Magnésia S. Pellegrino 90% para suspensão oral:
sem sabor: sacarose.
Sabor limão: sacarose, sabor natural de limão.
Magnésia S. Pellegrino 45% pó efervescente:
sem sabor: bicarbonato de sódio, ácido tartárico, sacarose.
sabor de anis: bicarbonato de sódio, ácido tartárico, sacarose, anetol.
sabor a fruta: bicarbonato de sódio, ácido tartárico, sacarose, sabor a fruta natural.
sabor limão: bicarbonato de sódio, ácido tartárico, sacarose, sabor natural de limão.
sabor tangerina: bicarbonato de sódio, ácido tartárico, sacarose, aroma natural de tangerina.
06.2 Incompatibilidade "-
Não é relevante.
06.3 Período de validade "-
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Magnésia S. Pellegrino 90% pó para suspensão oral
sem aroma: garrafa de 100 g.
sabor limão: garrafa de 100 g.
Magnésia S. Pellegrino 45% pó efervescente
caixa de 15 g sem sabor; garrafa de 100 g; garrafa de 125 g.
garrafa com sabor de anis de 100 g; garrafa de 125 g.
sabor de fruta: garrafa de 90 g; garrafa de 100 g.
caixa de 15 g com sabor a limão; Garrafa de 90 g; garrafa de 100 g; garrafa de 125 g.
sabor tangerina: caixa de 15 g; Garrafa de 90 g; garrafa de 100 g; garrafa de 125 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Para abrir a garrafa de 100 g: quebrar o selo de proteção, fazer coincidir a ponta da flecha da tampa com a da garrafa e puxar.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT-20158 Milão (Itália)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Magnésia S. Pellegrino 90% pó para suspensão oral
sem aroma, frasco de 100 g AIC 006570028
sabor limão, garrafa de 100 g AIC 006570131
Magnésia S. Pellegrino 45% pó efervescente
sem aroma caixa de 15 g AIC 006570067
garrafa de 100 g AIC 006570232
garrafa de 125 g AIC 006570081
frasco de 100 g de sabor anis AIC 006570244
garrafa de 125 g AIC 006570055
sabor a fruta garrafa de 90 g AIC 006570220
garrafa de 100 g AIC 006570269
Sabor limão caixa de 15 g AIC 006570093
Frasco de 90 g AIC 006570206
garrafa de 100 g AIC 006570257
garrafa de 125 g AIC 006570117
sabor tangerina caixa de 15 g AIC 006570143
Frasco de 90 g AIC 006570218
garrafa de 100 g AIC 006570271
garrafa de 125 g AIC 006570168
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Data da primeira autorização:
Magnésia S. Pellegrino 90% em pó para suspensão oral: 26 de maio de 1972
Magnésia S. Pellegrino 45% pó efervescente:
sem aroma: caixa de 15 g e garrafa de 125 g 14 de outubro de 1977
garrafa de 100 g 17 de dezembro de 1998
garrafa sabor anis de 125 g 14 de outubro de 1977
garrafa de 100 g 17 de dezembro de 1998
garrafa sabor fruta 90 g 20 de abril de 1988
garrafa de 100 g 17 de dezembro de 1998
sabor limão caixa de 15 g e garrafa de 125 g 14 de outubro de 1977
Garrafa de 90 g de 20 de abril de 1988
garrafa de 100 g 17 de dezembro de 1998
sabor tangerina: caixa de 15 g e garrafa de 125 g 14 de outubro de 1977
Garrafa de 90 g de 20 de abril de 1988
garrafa de 100 g 17 de dezembro de 1998
Última data de renovação 30 de maio de 2005.
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Novembro de 2009.
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