Ingredientes ativos: Prometazina
REACTIFARGAN 2g / 100g Creme
Por que o Reactifargan é usado? Para que serve?
REACTIFARGAN é um creme à base de prometazina, princípio ativo pertencente à classe dos anti-histamínicos. A prometazina atua bloqueando a histamina, uma substância envolvida nas reações alérgicas. A prometazina também diminui a sensibilidade local.
REACTIFARGAN acalma as comichões, vermelhidão, ardor e outras doenças da pele devidas a irritações, causadas, por exemplo, por picadas de insectos ou exposição excessiva ao sol (queimaduras solares).
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um curto período de tratamento.
Contra-indicações quando Reactifargan não deve ser usado
Não use REACTIFARGAN:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
- em lesões de pele chamadas eczema, caracterizadas por coceira, vermelhidão e bolhas que podem romper com vazamento de fluido;
- em lesões de pele que ocorrem com vazamento de líquido.
Não use REACTIFARGAN em crianças menores de 2 anos de idade.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Reactifargan
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar REACTIFARGAN.
Tal como outros medicamentos de uso local (tópico), especialmente em caso de terapêutica prolongada, REACTIFARGAN pode causar vermelhidão e comichão (possível fenómeno de sensibilização) no local da aplicação. Neste caso, pare o tratamento e contacte o seu médico ou farmacêutico.
REACTIFARGAN pode atrasar o processo de cicatrização de feridas; se você usar este medicamento na cicatrização de feridas, não o aplique por mais de 3-4 dias consecutivos.
Se aplicado em áreas muito grandes da pele, REACTIFARGAN pode causar sonolência em pacientes particularmente sensíveis. Isso pode ser evitado usando uma fina camada de creme.
Se tiver queimaduras solares, não exponha a sua pele ao sol após a aplicação deste medicamento.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Reactifargan
Não existem interações conhecidas entre REACTIFARGAN e outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
A aplicação de REACTIFARGAN em áreas muito extensas da pele pode causar sonolência em pacientes particularmente sensíveis.Tome especial cuidado antes de conduzir ou utilizar máquinas.
REACTIFARGAN contém: metil-para-hidroxibenzoato e propil-para-hidroxibenzoato que podem causar reações alérgicas (mesmo retardadas).
Dose, método e tempo de administração Como usar Reactifargan: Posologia
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Aplicar REACTIFARGAN na área afetada 3-4 vezes ao dia. Use uma camada fina de creme, no caso de aplicação em áreas muito extensas da pele.
Na cicatrização de feridas, não use REACTIFARGAN por mais de 3-4 dias consecutivos.
Evite o contato com os olhos ou outras membranas mucosas.
Não exceda a dose recomendada. Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um curto período de tratamento.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Reactifargan
Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma sobredosagem de REACTIFARGAN, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Reactifargan
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. Informe o seu médico se notar: erupção na pele, irritação, queimação, vermelhidão, manchas na pele, bolhas após a exposição ao sol (fotossensibilidade). REACTIFARGAN contém um filtro solar que pode limitar estes efeitos.
Quando aplicado em áreas muito extensas da pele, REACTIFARGAN pode causar sonolência.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em “http://www.aifa.gov.it/responsabili.” Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Armazenar abaixo de 25 ° C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
O produto não utilizado e os resíduos resultantes deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os requisitos legais locais.
Prazo "> Outras informações
O que REACTIFARGAN contém
O ingrediente ativo é: prometazina.
100 gramas de creme contêm: 2 gramas de prometazina.
Os outros componentes são: poliacrilamida isoparafina laureth-7, metoxicinamato de octilo, metil-para-hidroxibenzoato, propil-para-hidroxibenzoato, óleo de composto de lavanda, água purificada.
Descrição da aparência do REACTIFARGAN e conteúdo da embalagem
REACTIFARGAN está disponível em bisnagas contendo 20 ou 50 gramas de creme.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
REACTIFARGAN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Creme
100 g de creme contêm:
Princípio ativo: prometazina 2,00 g
Emulsão
100 g de emulsão contêm:
Princípio ativo: prometazina 2,00 g
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Creme.
Emulsão.
USO TÓPICO.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Tratamento sintomático local para picadas de insetos e outros fenômenos de irritação cutânea localizados, como vermelhidão, queimação, coceira e queimaduras solares.
04.2 Posologia e método de administração -
Aplicar 3-4 vezes ao dia. Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações -
REACTIFARGAN é contra-indicado em indivíduos com hipersensibilidade aos componentes ou a outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico, no eczema, em todas as lesões secretoras.
O medicamento é contra-indicado em crianças menores de 2 anos de idade
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O uso prolongado e incongruente do produto pode originar fenômenos de sensibilização alérgica com consequente agravamento dos sintomas.
Nesse caso, o tratamento deve ser suspenso e o médico consultado para estabelecer a terapêutica adequada.
Uma vez que a aplicação de REACTIFARGAN pode atrasar o processo de cicatrização, não deve ser usado por mais de 3-4 dias consecutivos nas lesões em que esse fenômeno esteja ocorrendo.
No caso de queimaduras solares, aplique o produto e evite maior exposição ao sol da pele irritada.
Se ocorrerem erupções cutâneas, irritação e queimação, o tratamento deve ser suspenso
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Não há interações medicamentosas conhecidas entre a prometazina aplicada localmente e outros medicamentos tópicos.
04.6 Gravidez e amamentação -
Em mulheres grávidas, o produto deve ser usado apenas em caso de real necessidade e sob supervisão médica.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
A aplicação muito abundante do produto em áreas muito grandes da pele pode fazer com que o medicamento seja absorvido e causar sonolência em pacientes particularmente sensíveis.
04.8 Efeitos indesejáveis -
A aplicação tópica de prometazina pode em alguns casos causar fotossensibilização da pele A presença de filtro solar na fórmula do REACTIFARGAN permite evitar ou limitar esses efeitos em quem fica exposto ao sol após a aplicação do produto.
04.9 Overdose -
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
A prometazina é uma fenotiazina que, além das propriedades típicas desta classe, possui particular atividade anti-histamínica (anti-H1) e estabilizadora de membrana (da qual depende um certo poder anestésico local).
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Para aplicação local em áreas limitadas e na pele não escoriada, a prometazina geralmente não é absorvida em quantidades apreciáveis. A quantidade que eventualmente entra na circulação é metabolizada no fígado e seus metabólitos são lentamente eliminados na urina e na bile.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Doses de 6,25 a 12,5 mg / kg de prometazina administradas em alimentos não mostraram efeitos teratogênicos no rato.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Creme
Poliacrilamida isoparafina laureth-7, metoxicinamato de octilo metil-para-hidroxibenzoato, óleo composto de propil-para-hidroxibenzoato-lavanda, água purificada.
Emulsão
Poliacrilamida isoparafina laureth-7, octil-metoxicinamato, polioxicetilestearil éter, álcool cetoestearílico, dietilenoglicol estearato, parafina líquida, glicerina, álcool isopropílico, metil-p-hidroxibenzoato, propil-para-hidroxibenzoato-óleo de composto de lavanda, água purificada.
06.2 Incompatibilidade "-
Não conhecido.
06.3 Período de validade "-
Creme: 36 meses.
Emulsão: 36 meses.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Eles não são obrigatórios.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Creme
Tubo de alumínio revestido internamente com resinas epóxi fenólicas, pintado externamente.
Tubo de 20 ge 50 g.
Emulsão
Nebulizador de alumínio revestido internamente com resina epóxi, pintado externamente e fechado com bomba de plástico sob pressão.
Nebulizador de 30 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
...
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Creme 20 g - AIC n. 002516060
Creme 50 g - AIC n. 002516045
Emulsão 30 g - AIC n. 002516072
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Junho de 1995
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Março de 2011