Ingredientes ativos: Ciprofloxacina, Dexametasona
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml gotas para os ouvidos, suspensão
Indicações Por que Cilodex é usado? Para que serve?
CILODEX é uma suspensão para uso no ouvido (no ouvido). Contém:
- ciprofloxacina, um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas. A ciprofloxacina atua matando as bactérias responsáveis pelas infecções;
- dexametasona, um corticosteroide ou agente antiinflamatório que ajuda a aliviar a inflamação e a vermelhidão.
CILODEX está na forma de gotas para os ouvidos. Este medicamento é usado para tratar infecções agudas do ouvido médio (otite média) em pacientes com cateteres de drenagem otológica (timpanostomia ou cateteres "Grommets") ou para tratar uma "infecção do ouvido externo" (otite aguda. Foi demonstrado que é seguro e eficaz em pacientes pediátricos com 6 meses de idade ou mais, para o tratamento de infecções do ouvido médio (AOMT) e em pacientes com 1 ano de idade ou mais, para o tratamento de infecções do ouvido externo (AOE).
Contra-indicações Quando Cilodex não deve ser usado
Não use CILODEX:
- Se tem alergia à ciprofloxacina, dexametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
- Se você é alérgico a medicamentos chamados antibióticos quinolonas, pois este medicamento pode causar o mesmo tipo de reação alérgica
- se a infecção no ouvido é causada por um vírus ou fungo
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Cilodex
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar CILODEX
- Este preparado só deve ser aplicado no ouvido, não é adequado para uso ocular e não deve ser ingerido, injetado ou inalado.
- Assim que o tratamento for iniciado, se você notar os primeiros sinais de uma "erupção na pele ou quaisquer outros sintomas alérgicos (por exemplo, urticária (urticária), inchaço súbito da face, garganta ou pálpebras, dificuldade para respirar), você deve parar imediatamente de usar o medicamento e deve consulte seu médico. As reações alérgicas graves podem exigir tratamento de emergência imediato.
- Informe o seu médico se os seus sintomas não melhorarem dentro de uma semana após o início do tratamento, piorarem ou reaparecerem repentinamente. Tal como acontece com todos os antibióticos, por vezes podem ocorrer infecções adicionais causadas por organismos que não são sensíveis à ciprofloxacina. No caso de tais infecções, deve ocorrer um tratamento adequado. ser iniciado sob a orientação do seu médico.
- Se sentir dor, inchaço ou inflamação dos tendões durante ou logo após a utilização deste medicamento, pare o tratamento e contacte o seu médico.Preste atenção especial se você tiver mais de 65 anos ou estiver em tratamento com corticosteroides.
- Utilização em crianças: Não existe experiência clínica suficiente sobre a utilização de CILODEX para o tratamento de infecções do ouvido médio em crianças com menos de 6 meses de idade e para o tratamento de infecções do ouvido externo em crianças com menos de 1 ano de idade. portanto, converse com seu médico antes de dar este medicamento ao seu filho se ele ou ela estiver dentro da faixa etária especificada.
Se estas situações o preocupam, peça conselho ao seu médico
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito de Cilodex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando ou tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não existem efeitos conhecidos de CILODEX na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Este medicamento contém cloreto de benzalcônio, que é um irritante conhecido que pode causar reações cutâneas locais.
Dose, método e tempo de administração Como usar Cilodex: Posologia
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Em caso de dúvida, consulte seu médico.
A dose recomendada para adultos e crianças é de 4 gotas no canal auditivo, duas vezes ao dia - de manhã e à noite durante 7 dias. Este medicamento deve ser administrado apenas no ouvido (uso de fone de ouvido).
Remova o anel de proteção móvel da tampa ao abrir a garrafa pela primeira vez.
O seu médico irá informá-lo sobre a duração do tratamento com este medicamento. Para evitar que a infecção volte, não interrompa o tratamento antes do tempo, mesmo que observe melhorias na saúde do (s) seu (s) ouvido (s).
Use este medicamento apenas para ambos os ouvidos se o seu médico o aconselhar a fazê-lo.
Instruções de uso
É preferível que outra pessoa coloque o colírio em seu lugar.As crianças nunca devem poder administrar o colírio por conta própria.
1. Lave as mãos
A pessoa que administra o CILODEX deve lavar as mãos com água e sabão.
2. Aqueça e agite a garrafa
A pessoa que administra CILODEX deve segurar o frasco nas mãos por alguns minutos para aquecer o conteúdo (figura 1) para evitar tonturas decorrentes da instilação de uma solução fria no canal auditivo, então agite bem o frasco antes de usar.
3. Administre as gotas
O paciente deve estar deitado com a orelha infectada voltada para cima (Figura 2).
Coloque 4 gotas de CILODEX no ouvido infectado (figura 3) .Não toque com a ponta do frasco nos seus dedos ou ouvido ou qualquer outra superfície porque pode infectar as gotas.
CILODEX Após a aplicação do colírio, siga as instruções abaixo relacionadas à infecção de ouvido específica do paciente.
4. Para pacientes com infecção do ouvido médio com cateteres de drenagem otológica (timpanostomia ou cateteres "Grommets"): enquanto o paciente está deitado de lado, a pessoa que administra CILODEX deve pressionar suavemente o retalho cutâneo na entrada do canal. Auditivo (figura 4 ) 5 vezes com um movimento de bombeamento. Isso permitirá que as gotas passem pelo tubo até o tímpano e o ouvido médio.
5. Para pacientes com infecção externa do ouvido: Enquanto o paciente está deitado de lado, a pessoa que administra CILODEX deve puxar suavemente o lóbulo externo da orelha para cima e para baixo (figura 5). Isso permitirá que as gotas dos fones de ouvido drenem para o canal auditivo.
6. Permaneça deitado de lado
O paciente é aconselhado a ficar deitado de lado por cerca de 5 minutos para facilitar a penetração das gotas na orelha.
Quando ele levanta a cabeça novamente, algumas gotas podem sair. Você pode secá-los com papel absorvente não esterilizado.
É fundamental que você siga estas instruções para que o medicamento funcione bem no seu ouvido. Manter a cabeça ereta ou movê-la muito rapidamente enquanto instila as gotas para os ouvidos pode resultar na perda parcial do medicamento na forma de gotas, em vez de penetrando profundamente no canal auditivo, eles deslizam sobre o rosto.
Mantenha a garrafa bem fechada quando não estiver em uso.
Guarde o frasco até o término do tratamento. Não o guarde para uso futuro.
Ao aplicar o medicamento, tome cuidado para que o conta-gotas não entre em contato com a orelha ou dedos para evitar contaminação.
Repita os passos 2 a 5 para o outro ouvido se ambos os ouvidos tiverem infecções.
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado Cilodex em demasia
Se você usar mais medicamento do que deveria, informe o seu médico ou farmacêutico.
Se você se esquecer de usar este medicamento, não se preocupe, apenas continue com a próxima dose. Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar CILODEX
Não pare de dar o seu medicamento sem informar o seu médico ou farmacêutico. Se a saúde do seu ouvido não melhorar após 1 semana de tratamento, volte ao seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Cilodex
Como todos os medicamentos, CILODEX pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se tiver uma reação alérgica grave e qualquer um dos seguintes, pare de tomar o medicamento e informe o seu médico imediatamente: inchaço das mãos, pés, tornozelos, rosto, lábios, boca ou garganta, dificuldade em engolir ou respirar, erupção na pele ou urticária, feridas, úlceras
Comum: afeta até 1 em cada 10 pessoas
Efeitos no ouvido: dor de ouvido.
Incomum: afeta até 1 em 100 pessoas
Efeitos no ouvidoDesconforto no ouvido, obstrução do cateter de drenagem do ouvido, formigamento, congestão do ouvido, coceira no ouvido, infecção fúngica do ouvido externo, secreção do ouvido, aumento do ouvido.
Efeitos colaterais gerais: infecção por cândida, irritabilidade, choro, vermelhidão da pele, vômitos, sensação de gosto ruim, cansaço.
Efeitos colaterais raros: afetam até 1 em 1000 pessoas
Efeitos no ouvido: redução da audição, zumbido nos ouvidos, resíduos de drogas.
Efeitos colaterais gerais: tontura, dor de cabeça, vermelhidão do ouvido.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados com o colírio Cilodex. A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Efeitos no ouvido: inflamação do ouvido
Efeitos colaterais gerais: alergia
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente por meio da "Agenzia Italiana del Farmaco" em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não congele.
Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger o medicamento da luz.
Rejeite o frasco 4 semanas após a primeira abertura.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que CILODEX contém
Os ingredientes ativos são ciprofloxacina e dexametasona.
Cada ml de suspensão contém 3 mg de ciprofloxacina como cloridrato e 1 mg de dexametasona. Os outros componentes são cloreto de benzalcônio, hidroxietilcelulose, acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, cloreto de sódio, edetato dissódico, tiloxapol, ácido bórico, ácido clorídrico / hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água purificada.
Descrição da aparência do CILODEX e conteúdo da embalagem
CILODEX é uma suspensão uniforme cuja cor varia do branco ao esbranquiçado; É fornecido em embalagens contendo um frasco de 5 ml (LPDE) com uma tampa branca (PP).
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
-in-alto-abs.jpg)
