Características do medicamento
Vaniqa é um creme branco que contém 11,5% do ingrediente ativo eflornitina.
Indicações terapêuticas
Vaniqa é usado no tratamento do hirsutismo facial em mulheres. O hirsutismo facial é um crescimento excessivo dos pelos faciais, geralmente com características masculinas.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como usar
Vaniqa é aplicado em camadas finas na área afetada limpa e seca duas vezes ao dia (com pelo menos oito horas de intervalo) e massageado completamente.O benefício é perceptível oito semanas após o início do tratamento. O tratamento contínuo pode permitir melhorias adicionais e é necessário para manter os efeitos benéficos. Se nenhum benefício for observado dentro de quatro meses do início do tratamento, o uso de Vaniqa deve ser interrompido. As mulheres que usam Vaniqa podem precisar de outros meios de depilação (barbear, depilação mecânica).
Mecanismos de ação
Vaniqa contém a substância ativa eflornitina. A eflornitina bloqueia a ação de uma enzima, a ornitina descarboxilase. Essa enzima é encontrada no bulbo do folículo, do qual controla a produção do cabelo. Se a enzima for bloqueada, o crescimento do cabelo será retardado.
Estudos realizados
A eficácia de Vaniqa foi avaliada em dois estudos clínicos envolvendo 596 mulheres tratadas até 24 semanas com Vaniqa ou com placebo (um tratamento simulado, neste caso um creme sem princípio ativo). No final do estudo, foi avaliado a eficácia do tratamento, com a seguinte classificação de hirsutismo: "claro / quase claro", "melhora acentuada", "melhora" ou "sem melhora / piora", 48 horas após as mulheres terem raspado as áreas tratadas da face e sob o queixo.
Benefícios encontrados após os estudos
Foi observada uma melhoria logo oito semanas após o início do tratamento. Ambos os estudos revelaram uma melhoria significativa com Vaniqa em comparação com o placebo. Em 35% das mulheres tratadas com Vaniqa, em comparação com 9% das mulheres tratadas com placebo, os resultados combinados revelaram uma resultado favorável (com uma classificação "claro / quase claro" ou "melhora acentuada").
Riscos Associados
O efeito colateral relatado com mais frequência (ocorrendo em mais de 1 em cada 10 pacientes) foi a acne. Outras reações colaterais comuns são pseudofoliculite (pêlos encravados), alopecia, sensação de formigamento, queimação na pele, pele seca, coceira, eritema (vermelhidão), formigamento, irritação da pele, erupção cutânea e foliculite. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Vaniqa, consulte o Folheto Informativo.
O Vaniqa é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à eflornitina ou aos outros componentes do medicamento.
Razões para aprovação
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considerou que os benefícios do Vaniqa para o tratamento do hirsutismo em mulheres são superiores aos riscos. Do pessoal médico) para o Vaniqa.
Outras informações
Em 20 de março de 2001, a Comissão Europeia emitiu uma "autorização de introdução no mercado" válida em toda a União Europeia para o Vaniqa. O titular da "autorização de introdução no mercado" é a empresa Laboratorios Almirall, S.A.
Para a versão completa da avaliação Vaniqa (EPAR), clique aqui.
Última atualização deste resumo: agosto de 2008
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