KETODOL © é um medicamento à base de cetoprofeno
GRUPO TERAPÊUTICO: Antiinflamatórios e anti-reumáticos não esteroidais
Indicações KETODOL ® Cetoprofeno
KETODOL ® é indicado no tratamento sintomático de afecções de vários tipos de dor em uma base inflamatória.
Mecanismo de ação KETODOL ® Cetoprofeno
O KETODOL ® é um medicamento à base de cetoprofeno, princípio ativo pertencente à categoria dos antiinflamatórios não esteroidais, quimicamente derivado do ácido arilpropiônico.
Tomado por via oral, esse princípio ativo atinge o meio intestinal inalterado onde é rapidamente absorvido, permitindo atingir o pico plasmático máximo em apenas 60 minutos, e distribuído para diversos tecidos, ligado às proteínas plasmáticas.
A presença no KETODOL ® do sucralfato, um agente citoprotetor comumente utilizado no tratamento das úlceras duodenais, torna a absorção do cetoprofeno mais gradual ao longo do tempo, prolongando a ação terapêutica exercida pelo fármaco.
Este último é garantido essencialmente pela capacidade do cetoprofeno de inibir a atividade das ciclooxigenases, enzimas ativadas significativamente após traumas ou estímulos lesivos, capazes de aumentar as concentrações de mediadores químicos com atividade pró-inflamatória conhecidas como prostaglandinas.
A atividade terapêutica deste princípio ativo é complementada também pela ação analgésica central, realizada através do cruzamento direto da barreira hematoencefálica, pela ação antipirética indireta e pela ação antioxidante que contribui para a redução do estímulo lesivo ao tecidos inflamados.
Após uma meia-vida de aproximadamente 1-4 horas, o cetoprofeno é eliminado principalmente no rim na forma de catabólitos inativos.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. EFICÁCIA E SEGURANÇA DE CETOPROFENO + OMEPRAZOL
Clin Drug Investig. 1 de abril de 2012; 32: 221-33.
Antiinflamatórios não esteroidais e gastroproteção com inibidores da bomba de prótons: um enfoque no cetoprofeno / omeprazol.
Gigante A, Tagarro I.
Trabalho muito recente que demonstra como o aparecimento de efeitos colaterais na mucosa gástrica induzidos pela administração de cetoprofeno pode ser minimizado pela ingestão simultânea de inibidores da bomba de prótons, como o omeprazol, aumentando assim a adesão à terapia antiinflamatória.
2. O CETOPROFENO NAS FASES PÓS-OPERATÓRIAS
Métodos Encontre Exp Clin Pharmacol. Novembro de 2008; 30: 703-6.
Eficácia do paracetamol e cetoprofeno por via oral no tratamento da dor após cirurgia ortopédica de grande porte.
Karvonen S, Salomäki, Olkkola KT.
Trabalho que demonstra como a ingestão de cetoprofeno nas fases imediatamente após uma grande cirurgia ortopédica pode aliviar a dor pós-operatória, reduzindo a quantidade de analgésicos opióides usados nas fases pós-operatórias.
3. CETOPROFENO- SUCRALFATO E TOLERABILIDADE "
Fazenda Boll Chim.Dezembro de 1991; 130: 1S-5S.
Avaliação da atividade analgésica de uma nova combinação cetoprofeno-sucralfato.
Roveda S, Colombo P, Pulvirenti A, Pini G, Germogli R, Molteni R, Lattuada V.
Um estudo um tanto datado que demonstra como a suposição do cetoprofeno-sucralfato ao mesmo tempo em que garante os mesmos efeitos terapêuticos do cetoprofeno isolado, no tratamento de sintomas dolorosos, pode apresentar melhor tolerabilidade ao reduzir a incidência de doenças gastrointestinais.
Método de uso e dosagem
KETODOL ®
Comprimidos de liberação modificada consistindo de um núcleo de cetoprofeno de 25 mg e um revestimento de sucralfato de 200 mg.
Para o tratamento dos sintomas dolorosos, recomenda-se tomar um comprimido 2 - 3 vezes ao dia com um copo de água.
A supervisão médica e o ajuste das doses utilizadas devem ocorrer inevitavelmente em pacientes idosos ou com doenças renais e hepáticas.
Avisos KETODOL ® Cetoprofeno
Embora KETODOL ® possa ser vendido sem receita, dados os potenciais efeitos colaterais associados à terapia com cetoprofeno, é aconselhável consultar seu médico antes de tomar este medicamento.
Os tratamentos devem ser considerados de curta duração e úteis para superar a fase aguda da dor, reduzindo a ingestão de cetoprofeno o mais rápido possível e utilizando a dose mínima efetiva.
A supervisão médica torna-se necessária em todos os pacientes que sofrem de doenças gastrointestinais, hepáticas, renais, cardiovasculares e coagulativas, para as quais é necessária a monitorização periódica da funcionalidade dos referidos órgãos para reduzir a incidência de novas reações adversas ou o agravamento de pré- patologias existentes.
O possível aparecimento de efeitos colaterais sistêmicos e cutâneos deve alertar o paciente, que, após consulta ao médico, deverá suspender a terapia.
Alguns dos efeitos colaterais, especialmente aqueles que afetam o trato gastrointestinal, podem ser minimizados tomando KETODOL ® com o estômago cheio.
KETODOL ® é contra-indicado em crianças devido à presença de sucralfato, cuja eficácia e segurança nunca foram avaliadas na população pediátrica.
KETODOL ® contém lactose, portanto não é recomendado para uso em pacientes que sofrem de intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose e deficiência da enzima lactase.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A ingestão de cetoprofeno durante a gravidez é fortemente desencorajada à luz dos vários estudos na literatura que mostram os potenciais efeitos tóxicos tanto para o feto quanto para a mãe.
Mais precisamente, a redução significativa na quantidade de prostaglandinas, induzida pelo uso do cetoprofeno, poderia comprometer o desenvolvimento embrionário e fetal normal, facilitando o aparecimento de malformações, principalmente nos sistemas cardiovascular e respiratório, e abortos indesejados.
A contra-indicação também se estende à fase subsequente da amamentação, devido à possibilidade de o cetoprofeno ter de ser secretado, embora de forma mínima, com o leite materno.
Recorde-se também que o uso de AINEs no período final da gravidez pode complicar o parto, reduzindo as contrações miométricas e ao mesmo tempo aumentando o risco de sangramento.
Interações
As interações farmacológicas documentadas entre o cetoprofeno e outros ingredientes ativos são diferentes.
No entanto, os que mais preocupam do ponto de vista clínico, devido aos potenciais efeitos colaterais e às variações significativas na eficácia biológica e nas propriedades farmacocinéticas, são aqueles relacionados ao uso simultâneo de:
- Anticoagulantes orais e inibidores da recaptação da serotonina, devido ao risco aumentado de sangramento;
- Diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, metotrexato e ciclosporina, para efeitos nefrotóxicos potenciais;
- Antiinflamatórios não esteróides e cortisona, capazes de aumentar significativamente a ação lesiva do sistema gastrointestinal;
- Antibióticos, dadas as variações significativas em termos de eficácia terapêutica e metabolismo;
- Sulfonilureias, dada a possível ação hipoglicemiante.
Contra-indicações KETODOL ® Cetoprofeno
A ingestão de KETODOL ® é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a um de seus excipientes, hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e outros analgésicos, em pacientes com insuficiência hepática, renal e cardíaca, diátese hemorrágica, sangramento intestinal, colite ulcerativa, doença de Crohn ou com história anterior das mesmas patologias.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Embora a ingestão de KETODOL ®, quando realizada de acordo com as indicações médicas apropriadas, seja desprovida de efeitos colaterais particularmente graves, deve-se lembrar que o uso prolongado de antiinflamatórios não esteroidais como o cetoprofeno pode causar o aparecimento de dispepsia , náuseas, vómitos, diarreia, prisão de ventre, gastralgia e nos casos mais graves úlceras e hemorragias por perfuração, tonturas, cefaleias, sonolência e depressão, urticária, erupção cutânea, reacções bolhosas e fotossensibilidade.
Além disso, diferentes ensaios clínicos mostram como o abuso de cetoprofeno e AINEs em geral pode estar associado ao aparecimento ou agravamento clínico de doenças hepáticas, renais e cardiovasculares.
Observação
KETODOL © pode ser vendido sem receita médica.
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