O que é Telmisartan Teva?
O Telmisartan Teva é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan, disponível na forma de comprimidos ovais brancos (20, 40 e 80 mg).
O Telmisartan Teva é um “medicamento genérico”, o que significa que é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
Para que é utilizado o Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão alta). O termo "essencial" significa que a hipertensão não tem uma causa óbvia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Telmisartan Teva?
O Telmisartan Teva é tomado por via oral, com ou sem refeições. A dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia, mas alguns pacientes podem encontrar benefícios com uma dose de 20 mg. Se a pressão arterial desejada não for atingida, a dose pode ser aumentada até 80 mg ou outro medicamento para hipertensão, como a hidroclorotiazida, pode ser adicionado.
Como funciona o Telmisartan Teva?
A substância ativa do Telmisartan Teva, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II. A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que restringe os vasos sanguíneos).Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan evita que a hormona atue ao permitir a dilatação dos vasos sanguíneos. Isto conduz a uma queda da pressão arterial e reduz os riscos associados à hipertensão, como o acidente vascular cerebral.
Como foi estudado o Telmisartan Teva?
Uma vez que o Telmisartan Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a evidências concebidas para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência Micardis. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no corpo
Quais são os benefícios e riscos do Telmisartan Teva?
Uma vez que o Telmisartan Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, presume-se que os benefícios e riscos são iguais aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Telmisartan Teva?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da legislação da UE, o Telmisartan Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis. No caso do Micardis, os benefícios superam os riscos identificados.O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado ao Telmisartan Teva.
Mais informações sobre Telmisartan Teva
Em 26 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia lançou a Teva Pharma B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Telmisartan Teva, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada.
A versão completa do EPAR sobre o Telmisartan Teva pode ser consultada aqui.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 12-2009.
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