Moventig - naloxegol

O que é Moventig e para que serve?

Moventig é um medicamento utilizado em adultos para tratar a obstipação causada por medicamentos para o alívio da dor denominados opiáceos. É usado em pacientes cujo tratamento com laxante falhou. Moventig contém a substância ativa naloxegol.

Como se utiliza Moventig - naloxegol?

Moventig está disponível na forma de comprimidos (12,5 e 25 mg). A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia. Uma dose inicial mais baixa de 12,5 mg pode ser prescrita para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave ou que estejam tomando outros medicamentos que podem potencializar os efeitos de Moventig. Deve parar de tomar laxantes antes de iniciar o tratamento com Moventig.O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como funciona o Moventig - naloxegol?

Os opióides aliviam a dor ligando-se aos "receptores opióides" no cérebro e na medula espinhal. No entanto, esses receptores também são encontrados no intestino e, quando os opioides se ligam a receptores no trato gastrointestinal, reduzem a evacuação e podem causar prisão de ventre. A substância ativa do Moventig, o naloxegol, é um antagonista periférico dos receptores opioides mu. Isso significa que liga-se a um tipo específico de receptor opioide denominado "receptor opioide mu" e evita que os opioides se liguem a esses receptores. O naloxegol é um derivado da naloxona, uma substância conhecida usada para bloquear a ação dos opioides. O naloxegol penetra no sistema nervoso central de forma limitada em comparação com a naloxona, ou seja, pode bloquear os receptores opioides mu no intestino, mas menos no cérebro. Ao bloquear os receptores no trato intestinal, Moventig reduz a constipação causada por opioides, sem interferir com os opióides, efeitos analgésicos.

Qual o benefício demonstrado pelo Moventig - naloxegol durante os estudos?

Em dois estudos principais, o Moventig demonstrou ser eficaz no tratamento da obstipação em doentes adultos com uma resposta inadequada aos laxantes. Os estudos envolveram 1.352 adultos com constipação causada por opioides usados ​​para tratar a dor não oncológica, metade dos quais teve uma resposta inadequada aos laxantes. Os doentes receberam Moventig (doses de 12,5 e 25 mg) ou placebo (um tratamento simulado) durante 12 semanas. A resposta ao tratamento foi baseada em uma melhora no número de evacuações espontâneas por semana que teve que ser mantida durante a maior parte da duração do estudo. Analisando os resultados dos dois estudos em conjunto, 48% (115 em 241) dos pacientes adultos com uma resposta anterior inadequada aos laxantes que receberam 25 mg de Moventig responderam ao tratamento, em comparação com 30% (72 em 239) em adultos tratados com placebo. Entre os pacientes adultos que tomaram 12,5 mg de Moventig e tiveram uma resposta inadequada aos laxantes, 43% (102 em 240) responderam ao tratamento.

Qual é o risco associado ao Moventig - naloxegol?

Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Moventig (que podem afetar mais de 5 em 100 pessoas) são dor abdominal (dor de estômago), diarreia, náuseas (enjoo), dor de cabeça e flatulência. Na maioria dos casos, as reações adversas gastrointestinais foram classificadas como de gravidade ligeira a moderada, surgiram no início do tratamento e melhoraram com a continuação da terapêutica. Moventig não deve ser administrado a doentes com obstrução gastrointestinal ou com alto risco de obstrução gastrointestinal (bloqueio intestinal) ou para pacientes com câncer que apresentam risco aumentado de perfuração gastrointestinal (um orifício na parede do intestino). Também não deve ser utilizado com certos medicamentos que afetam a forma como Moventig é absorvido pelo organismo. Para a lista completa dos efeitos secundários relatados e limitações relativas ao Moventig, consulte o Folheto Informativo.

Por que foi aprovado o Moventig - naloxegol?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Moventig são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP considera que o Moventig demonstrou benefícios clinicamente relevantes. Quando utilizado em doentes adultos com uma resposta inadequada a tratamentos laxantes anteriores. Embora nenhum estudo tenha sido realizado em pacientes com dor relacionada ao câncer, com base no mecanismo de ação deste medicamento, não se espera que os benefícios para esses pacientes sejam diferentes, mas a segurança deve ser cuidadosamente monitorada. Em termos de segurança, os efeitos colaterais foram aceitáveis ​​ou controláveis.

Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Moventig - naloxegol?

Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Moventig seja usado da forma mais segura possível.Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Moventig, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.

Outras informações Moventig - naloxegol

Em 8 de dezembro de 2014, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Moventig, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com Moventig, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 12-2014.

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