O que é o Memantine Mylan e para que é utilizado?
O Memantine Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. A doença de Alzheimer é um tipo de demência (um distúrbio mental) que afeta gradualmente a memória, a capacidade cerebral e o comportamento. Contém a substância ativa memantina.O Memantine Mylan é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Memantina Mylan é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Como é usada a Memantina Mylan - a memantina?
O Memantina Mylan está disponível na forma de comprimidos de 10 mg e 20 mg e só pode ser obtido mediante receita médica. O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer. O tratamento só deve ser iniciado se a assistência de uma pessoa que monitora regularmente a ingestão de Memantina Mylan pelo paciente. Memantina Mylan deve ser administrado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias. Para reduzir o risco de efeitos colaterais, a dose de Memantina Mylan é gradualmente aumentada ao longo das primeiras três semanas de tratamento: a dose é de 5 mg na primeira semana, 10 mg na segunda semana e 15 mg na terceira semana. na quarta semana, a dose de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez ao dia.A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento. Os benefícios de continuar a terapêutica com Memantina Mylan devem ser revistos regularmente a partir daí. Em pacientes com problemas renais moderados ou graves, pode ser necessário reduzir a dose. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo
Como funciona a Memantina Mylan - memantina?
A substância ativa do Memantina Mylan, a memantina, é um medicamento antidemência. A causa da doença de Alzheimer não é conhecida, no entanto, acredita-se que a perda de memória associada seja devida a um distúrbio na transmissão de sinais dentro do cérebro. A memantina funciona bloqueando determinados tipos de receptores, chamados de receptores NMDA, nos quais normalmente se liga ao glutamato, um neurotransmissor. Neurotransmissores são substâncias químicas no sistema nervoso que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Alterações na forma como o glutamato transmite sinais dentro do cérebro foram relacionadas com a perda de memória observada na doença de Alzheimer. Além disso, a superestimulação dos receptores NMDA pode causar dano celular ou morte. Ao bloquear os receptores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Como foi estudado o Memantine Mylan - memantina?
Uma vez que o Memantina Mylan é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Memantine Mylan - memantina?
Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Memantine Mylan - memantina?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Memantine Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa. Portanto, o CHMP considerou que, como no caso do Ebixa, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a aprovação do Memantina Mylan para utilização na UE.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine Mylan - memantina?
As informações de segurança foram adicionadas ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo do Memantina Mylan, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes.
Outras informações sobre a Memantina Mylan - memantina
Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Memantina Mylan, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com o Memantina Mylan, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência. Última atualização deste resumo: 04-2013.
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