INSUMAN ® um medicamento à base de insulina humana
GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina humana para uso injetável com ação regular
Indicações INSUMAN ® Insulina solúvel humana
INSUMAN ® é um hipoglicemiante à base de insulina humana, útil no tratamento de diabetes mellitus, coma hiperglicêmico, cetoacidose e diabetes gestacional.
Mecanismo de ação INSUMAN ® Insulina solúvel humana
A insulina contida no INSUMAN ® produzida através da tecnologia do DNA recombinante em E. coli, reflete perfeitamente a estrutura do hormônio endógeno, constituindo assim a chamada insulina humana solúvel.
Assim, é injetado por via subcutânea, mostrando sua ação terapêutica após cerca de 30 minutos, com otimização da atividade nas primeiras quatro horas e duração máxima de ação de nove horas.
Apesar das características farmacocinéticas acima mencionadas, a "meia-vida da insulina no sangue é muito curta, de cerca de 4 a 6 minutos, pois é capaz de se ligar rapidamente aos receptores de insulina expressos por tecidos sensíveis à insulina como o adiposo e o músculo e ativar as vias intracelulares envolvidas em "otimização da ingestão e consumo de glicose no sangue.
No nível muscular, de fato, a glicólise, proteossíntese, síntese de glicogênio são promovidas e glicogenólise e proteólise inibidas, enquanto no nível dos adipócitos o mecanismo de lipogênese é acionado.
A ação hipoglicêmica da insulina também se expressa no fígado, onde atua como enzimas indutoras de hormônios envolvidas na síntese de glicogênio e na lipogênese, inibindo a lipólise, a glicogenólise e os gliconeogênios, capazes de induzir um aumento glicêmico.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. INSULINA E DOPING
Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Mar; 39: 33-43, viii.
Fator de crescimento semelhante à insulina I e insulina e seu abuso no esporte.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Hormônios diferentes são usados por atletas profissionais pouco saudáveis na prática prejudicial e anti-desportiva do doping. Evidências recentes sugerem o papel crescente do IFG1 e da insulina nos esportes, úteis para melhorar as estruturas musculares, induzindo a síntese protéica e um aumento significativo nos estoques de glicogênio muscular. Testes diferentes, cada vez mais precisos e confiáveis, alguns dos quais também com o aspecto genético, tentam todos os dias combater essa prática incorreta.
2. INSULINA E NOVOS MECANISMOS DE RECRUTAMENTO
Expert Opin Drug Deliv. Setembro de 2008; 5: 1047-55.
Entrega de insulina para a mucosa bucal utilizando o sistema RapidMist.
Bernstein G.
O crescente número de pacientes diabéticos, tanto de primeiro quanto de segundo tipo, que precisam da terapia com insulina para garantir um bom controle glicêmico, está empurrando as empresas farmacêuticas para a formulação de novas ferramentas de administração que podem permitir uma ingestão mais rápida e fácil desse hormônio. Atualmente, os pesquisadores examinam novas técnicas, como a insulina em aerossol e a insulina líquida, para serem administradas pela mucosa bucal, que, no entanto, ainda não produzem os resultados esperados.
3. AVC ISQUEMIA AGUDA E HIPERGLICEMIA
J Clin Neurol. Dezembro de 2009; 5: 167-72.
Controle agressivo da glicose para pacientes com AVC isquêmico agudo por infusão de insulina.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
A hiperglicemia após acidente vascular cerebral isquêmico agudo é frequentemente caracterizada por um curso infeliz que é difícil de tratar. Neste estudo, é sugerido um protocolo de infusão intravenosa regular, capaz de melhorar significativamente os níveis de glicose no sangue e trazê-los de volta ao normal.
Método de uso e dosagem
INSUMAN ® Solução injetável de 100 UI / ml em frascos de 5 ml: embora existam intervalos de referência para a terapia com insulina, que geralmente variam de 0,5 IU a 1 IU por kg de peso corporal diário para pacientes diabéticos do primeiro tipo e de 0,3 a 0,6 IU por kg morrem para pacientes diabéticos do segundo tipo, a formulação a dosagem precisa deve ser estabelecida pelo médico após uma avaliação cuidadosa do estado fisiopatológico do paciente e de seu equilíbrio glicêmico.
INSUMAN ® deve ser injetado sob a pele, geralmente na área abdominal, aproximadamente 30 minutos antes de uma refeição com carboidratos.
Outras utilizações que não a subcutânea destinam-se ao pessoal médico hospitalar.
Avisos INSUMAN ® Insulina solúvel humana
O sucesso da insulinoterapia está fortemente relacionado à participação ativa do paciente no processo terapêutico, portanto, à supervisão médica.
É aconselhável que o paciente seja informado e ao mesmo tempo aplique todas as providências necessárias para garantir o correto preparo, armazenamento e injeção do medicamento, que pode reconhecer os primeiros sinais de hipoglicemia e tomar medidas para evitar o agravamento dos sintomas.
É evidente que uma formulação posológica incorreta pode causar graves consequências para a saúde do paciente, com crises hipoglicêmicas em dosagens muito altas e hiperglicemia acompanhadas nos casos mais graves de cetoacidose diabética em dosagens muito baixas.
Pelo mesmo motivo, as suspensões, alterações ou ajustes da posologia devem ser supervisionados pelo médico.
Em caso de insuficiência renal, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento utilizado.
O possível aparecimento de hipoglicemia pode reduzir a capacidade perceptiva do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a direção de automóveis.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A insulina representa a única abordagem terapêutica possível para o diabetes gestacional.
O excelente perfil de segurança observado para esse hormônio se deve, evidentemente, à impossibilidade de atravessar a barreira placentária, resguardando as características metabólicas do feto.
INSUMAN ® pode, portanto, ser usado durante a gravidez, naturalmente sob estrita supervisão médica.
Interações
O efeito hipoglicemiante da insulina humana pode ser significativamente afetado pela ingestão concomitante de diferentes ingredientes ativos.
Por exemplo, a administração concomitante de agentes hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes bloqueadores beta, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes, pode aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina, sujeitando o paciente a inúmeros riscos.
Ao contrário, o uso de anticoncepcionais orais, tiazidas, glicorticoides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos pode reduzir o efeito terapêutico de INSUMAN ®.
Em ambos os casos, portanto, é necessário ajustar a dosagem para manter o equilíbrio glicêmico sob controle.
Contra-indicações INSUMAN ® Insulina solúvel humana
INSUMAN ® é contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A administração subcutânea de insulina humana solúvel está frequentemente associada a reações adversas de gravidade clínica variável e de natureza local ou sistémica.
Entre os efeitos colaterais mais importantes de interesse localizado é possível observar a presença de vermelhidão, dor e prurido no local da injeção ou de lipoatrofia após a não rotação dos pontos de injeção.
Os efeitos sistêmicos, por outro lado, podem ser decorrentes de reações de hipersensibilidade generalizada com distúrbios gastrointestinais, edema, dificuldades respiratórias, palpitações e hipotensão.
No entanto, a hipoglicemia continua a ser a reação colateral mais frequente e arriscada para a saúde humana, caracterizada por suor frio, palidez da pele, nervosismo, tremores, ansiedade, cansaço, fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, dor de cabeça, náuseas, palpitações, distúrbios visuais e no máximo casos graves, perda de consciência e morte.
Observação
INSUMAN ® é vendido somente sob prescrição médica.
INSUMAN ® se enquadra na classe de doping: Hormônios e substâncias relacionadas (proibidos dentro e fora da competição).
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