COMPETACT ® um medicamento à base de cloridrato de pioglitazona e cloridrato de metformina
GRUPO TERAPÊUTICO: Hipoglicemiantes orais em associação
Indicações COMPETACT ® - Pioglitazona + Metformina
COMPETACT ® utilizado no tratamento da hiperglicemia do paciente diabético de segundo tipo, em caso de falha da terapia com metformina isolada nas doses máximas toleradas.
Mecanismo de ação COMPETACT ® - Pioglitazona + Metformina
A ação hipoglicemiante da é devida à combinação de dois princípios ativos particularmente úteis no tratamento da hiperglicemia, pertencentes à categoria farmacêutica das tiazolidinedionas e biguanidas, como a pioglitazona e a metformina.
O excelente sucesso terapêutico está na ação sinérgica que essas drogas têm no controle da glicemia, melhorando o uso e captação da glicose pelos tecidos periféricos insulino-sensíveis e reduzindo sua síntese endógena.
Esta capacidade, que é realizada a nível molecular através da ativação de vias intracelulares específicas, e mais precisamente de PPARs para pioglitazona e da proteína quinase dependente de AMP para metformina, se traduz em nível metabólico em uma maior disponibilidade e uso de periféricos glicose e na redução da ativação dessas vias metabólicas, como a gliconeogênese e a glicogenólise hepática, capazes de aumentar as concentrações de glicose no sangue.
Além disso, o mesmo método de administração, ou seja, o oral, torna a terapia com COMPETACT ® particularmente fácil, enquanto mantém inalteradas as propriedades farmacocinéticas dos ingredientes ativos individuais.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. A COMBINAÇÃO METFORMINA / PIOGLITAZONA EM TRATAMENTO DE LONGO PRAZO
Curr Med Res Opin. 2006; 22 Suplemento 2: S39-48.
Uma combinação de dose fixa de pioglitazona e metformina: uma alternativa promissora no controle metabólico.
Seufert J.
A sinergia entre esses dois ingredientes ativos, capazes de melhorar significativamente a disponibilidade periférica de glicose e seu uso, ao melhorar a sensibilidade à insulina, tem se mostrado particularmente útil tanto no controle da glicose sanguínea de longo prazo quanto na redução da presença de alguns marcadores vasculares e cardíacos dano.
2. PAPEL METABÓLICO DO COMEATATO
Diabetes Technol Ther. Junho de 2009; 11: 379-83.
Competact, uma combinação fixa de pioglitazona e metformina, melhora os marcadores metabólicos em pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico insuficiente apenas com metformina - resultados de um ensaio de vigilância pós-comercialização em condições de rotina diária.
Schöndorf T, Karagiannis E, Posseldt RE, Forst T, Pfützner A.
O COMPETACT encontra a principal indicação terapêutica no tratamento da patologia diabética de segundo tipo, mal gerida apenas com metformina. Este estudo mostra que após 4 meses de terapia em pacientes não responsivos à metformina sozinha, a ingestão deste medicamento garantiu uma redução da pressão arterial, hemoglobina glicosilada, colesterol não HDL, triglicerídeos, mostrando assim um papel metabólico fundamental. E citação.
3. ASSOCIAÇÃO METFORMINA / PIOGLITAZONA E RISCO CARDIOVASCULAR
Cardiovasc Diabetol. 11 de fevereiro de 2011; 10:18.
Gestão de fatores de risco cardiovascular com terapias combinadas de pioglitazona em diabetes tipo 2: um estudo de coorte observacional.
Rodríguez A, Reviriego J, Karamanos V, del Cañizo FJ, Vlachogiannis N, Drossinos V; ECLA Study Group.
O tratamento combinado de metformina e pioglitazona tem se mostrado particularmente eficaz não apenas na melhora do perfil glicêmico, mas também na redução de uma série de fatores de risco, como colesterol LDL, triglicerídeos e espécies reativas de oxigênio, envolvidos no aparecimento de doenças cardiovasculares. Esse tipo de tratamento foi, de fato, capaz de reduzir significativamente o número de pacientes com alterações micro e macrovasculares.
Método de uso e dosagem
COMPETACT ® Comprimidos de 15 mg de cloridrato de pioglitazona e comprimidos de 850 mg de cloridrato de metformina:
a dose mais comumente usada são dois comprimidos de COMPETACT ® por dia, tomados em duas doses separadas com alimentos ou após uma refeição.
É muito importante antes de iniciar a terapia com este medicamento, testar a dose mais eficaz na terapia combinada para evitar inconvenientes desagradáveis e, assim, reduzir o risco de hipoglicemia.
Em qualquer caso, a posologia e o modo de administração corretos devem ser indicados pelo seu médico, após uma “avaliação cuidadosa dos parâmetros bioquímico-metabólicos.
Advertências COMPETACT ® - Pioglitazona + Metformina
Também neste caso, os avisos relativos à ingestão de COMPETACT® devem referir-se essencialmente aos que podem ser descritos para os dois princípios ativos considerados separadamente.
Nesse sentido, portanto, deve-se lembrar que a terapia farmacológica do diabetes tipo II deve necessariamente ser acompanhada de medidas não farmacológicas, como estilo de vida saudável e alimentação adequada.
A terapia COMPETACT ® está associada ao controle periódico da glicose sanguínea, transaminases, hemoglobina e creatininemia para avaliar a compensação metabólica adequada e a possível presença de efeitos colaterais afetando especialmente órgãos como rins e fígado.
A supervisão médica constante é, portanto, essencial para evitar o aparecimento de efeitos colaterais graves, como insuficiência hepática, renal, cardíaca e acidose metabólica.
Se doses excessivas forem administradas, podem ocorrer crises de hipoglicemia, tornando perigoso dirigir e usar máquinas.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O COMPETACT ® é comumente contra-indicado, como outros hipoglicemiantes orais, durante o período de gestação e amamentação, dando preferência a medicamentos como a insulina com melhor perfil de segurança e eficácia terapêutica mais caracterizada.
Interações
No momento, não há estudos na literatura que testem as propriedades farmacocinéticas do COMPETACT ® e quaisquer interações, portanto, todas as possíveis interações farmacocinéticas devem ser atribuídas às dos ingredientes ativos individuais.
Portanto, é importante lembrar que, no caso da pioglitazona, a ingestão concomitante de gemfibrozil e rifampicina pode alterar as características terapêuticas e exigir um ajuste da dosagem, enquanto a ingestão de glicorticóides, beta-agonistas, diuréticos, inibidores da ECA, pode alterar o “efeito hipoglicêmico da metformina.
Portanto, é importante avaliar a possível ingestão de outros medicamentos e, se necessário, sob estrita orientação médica, ajustar a dosagem de COMPETACT ®
Contra-indicações COMPETACT ® - Pioglitazona + Metformina
COMPETACT ® é contra-indicado em caso de hipersensibilidade aos ingredientes ativos ou excipientes, insuficiência hepática, intoxicação alcoólica ou alcoolismo, desidratação, infecções graves, choque, administração de meio de contraste iodado (potencial ação nefrotóxica e risco de acidose metabólica), comprometimento da funcionalidade cardíaca , hepática e renal.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Em caso de hipersensibilidade a um dos seus componentes, podem ocorrer reações.A administração de COMPETACT® revelou os mesmos efeitos secundários observados após a ingestão concomitante de metformina e pioglitazona.
Mais precisamente, os efeitos colaterais mais frequentemente descritos incluíram anemia, distúrbios visuais provavelmente associados a hipoglicemia, ganho de peso, artralgia, distúrbios gastrointestinais, hematúria, disfunção erétil e edema.
Casos de disfunção hepática e cardíaca foram relatados mais raramente.
Observação
COMPETACT ® só pode ser vendido sob estrita prescrição médica
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