CLIPPER ® é um medicamento dipropionato de beclometasona
GRUPO TERAPÊUTICO: Antiinflamatório esteroide intestinal - Glucorticóides
Indicações CLIPPER ® dipropionato de beclometasona
CLIPPER ® é útil no tratamento de doenças inflamatórias intestinais, como colite ulcerativa leve ou moderada.
CLIPPER ® mecanismo de ação dipropionato de beclometasona
CLIPPER ® é um antiinflamatório esteróide à base de dipropionato de beclometasona, um potente corticosteróide que, tomado por via oral, atravessa a barreira gástrica ileso, concentrando-se no nível intestinal, onde exerce sua função biológica.
A baixa absorção sistêmica e o importante efeito tópico permitem que esse princípio ativo atue seletivamente na mucosa intestinal, ligando-se a um receptor nuclear específico capaz de modular a expressão de genes envolvidos na regulação da ativação do processo inflamatório, e mais precisamente inibir a enzima fosfolipase A2, necessária à síntese de mediadores inflamatórios pertencentes à categoria dos metabólitos do ácido araquidônico, como prostaglandinas, prostaciclinas e leucotrienos.
Além disso, o mesmo princípio ativo parece ser capaz de aumentar a expressão de proteínas com atividade anti-edema.
Dada a baixa absorção sistêmica da beclometasona, os efeitos metabólicos desse ingrediente ativo são mínimos e não podem variar os parâmetros sanguíneos normais.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. UTILIDADE DA BECLOMETASONA NA PRÁTICA CLÍNICA
Colite de J Crohn. Dezembro de 2010, 4: 629-36.
Utilidade do dipropionato de beclometasona oral no tratamento da colite ulcerosa ativa na prática clínica: o estudo RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. RECLICU GETECCU Study Group.
O dipropionato de beclometasona é um dos anti-inflamatórios esteroides orais utilizados na prática clínica para o tratamento de doenças inflamatórias do trato intestinal. Este estudo multicêntrico mostrou que a administração de 5 mg desse princípio ativo pode garantir a remissão dos sintomas em cerca de dois terços dos pacientes tratados, com bom perfil de segurança.
2. BECLOMETASONA DIPROPIONATO NA COLITE ULCERATIVA
Dig Dis Sci. 2010 Jul; 55: 2002-7. Epub 2009, 5 de setembro.
Dipropionato de beclometasona oral como alternativa aos esteroides sistêmicos na colite ulcerativa leve a moderada que não responde aos aminossalicilatos.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Este estudo, conduzido em 64 pacientes com colite ulcerosa, demonstrou como o tratamento oral com dipropionato de beclometasona pode ser útil na melhora dos sintomas em pacientes que não respondem à mesalamina. A possibilidade de poder optar por outro medicamento que não a mesalazina mas igualmente eficaz, permite ao médico poder agir mesmo nos casos mais difíceis.
3. BECLOMETASONA DIPROPIONATO NA IDADE PEDIÁTRICA
J Pediatr Gastroenterol Nutr. Abril de 2010; 50: 385-9.
Dipropionato de beclometasona oral na colite ulcerativa ativa pediátrica: um estudo comparativo com a mesalazina.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Embora o uso de beclometasona em idade pediátrica ainda seja fortemente debatido, este estudo totalmente italiano mostrou como a administração por 4 semanas deste medicamento pode garantir uma remissão mais eficaz e mais rápida dos sintomas em pacientes com colite ulcerosa do que aquela obtida com outros medicamentos como mesalamina
Método de uso e dosagem
CLIPPER ® Comprimidos gastrorresistentes de 5 mg de dipropionato de beclometasona: a dosagem de referência é um comprimido por dia, tomado de manhã por não mais do que 4 semanas contínuas.
CLIPPER ® suspensão retal de 3 mg de dipropionato de beclometasona : recomenda-se aplicar um enema à noite antes de ir para a cama para ciclos de 3-4 semanas.
Em qualquer caso, a formulação da dosagem correta e as indicações de dosagem adequadas devem ser estabelecidas pelo seu médico, após uma avaliação cuidadosa do quadro fisiopatológico do paciente.
Avisos CLIPPER ® dipropionato de beclometasona
CLIPPER ® deve ser tomado com particular cuidado e sob estrita supervisão médica em pacientes com redução da função hepática e renal, dada a falta de documentação científica que avalie os possíveis riscos e efeitos colaterais.
No caso de infecções intestinais pré-existentes ou contextuais, a terapia com CLIPPER ® deve ser acompanhada por terapia com um antibiótico que evite a persistência do patógeno.
A presença de cefaleia, um dos efeitos colaterais associados à terapia com beclometasona, pode tornar perigoso o uso de máquinas e a direção de automóveis.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A ausência de ensaios clínicos capazes de esclarecer o perfil de segurança da beclometasona sobre a saúde do feto quando administrada durante a gravidez limita fortemente o seu uso durante a gravidez, com particular rigidez no primeiro trimestre, e no período de lactação subsequente.
Interações
A absorção sistêmica reduzida da beclometasona minimiza o risco de interações com outras substâncias ativas.
Na verdade, no momento não há interações clinicamente significativas conhecidas entre CLIPPER ® e outros medicamentos.
Contra-indicações CLIPPER ® dipropionato de beclometasona
CLIPPER ® é contra-indicado em caso de comprovada hipersensibilidade ao seu princípio ativo ou a um de seus excipientes e durante a gravidez e lactação.
Além disso, seu forte poder antiinflamatório limita seu uso em caso de infecções locais tuberculosas, fúngicas ou virais e abscessos, obstruções ou peritonites.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A baixa absorção sistêmica e a boa tolerabilidade do ingrediente ativo tornam CLIPPER ® um medicamento seguro e sem efeitos colaterais clinicamente significativos.
As principais reações adversas documentadas afetaram o trato gastrointestinal, com náuseas, diarreia e dores abdominais e nervosas com cefaleia.
Em casos raros, foram observadas reações alérgicas e distúrbios menstruais, sempre de natureza modesta.
Observação
CLIPPER ® é um medicamento com receita.
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