ALIMIX ® é um medicamento à base de monohidrato de cisaprida.
GRUPO TERAPÊUTICO: espasmolíticos, procinéticos.
Indicações ALIMIX ® Cisaprida monohidratado
ALIMIX ® é indicado no tratamento de distúrbios dispépticos na ausência de lesões orgânicas do trato digestivo, no refluxo gastroesofágico e no tratamento sintomático da gastroparesia de várias origens.
Mecanismo de ação ALIMIX ® Cisaprida monohidratado
ALIMIX ® através de seu ingrediente ativo cisaprida, é capaz de aumentar a liberação normal de acetilcolina ao nível do plexo mioentérico e estimular a contração da musculatura lisa. Mais precisamente, sua ação molecular se traduz - em um nível funcional - em um aumento:
- da atividade esofágica peristáltica e do tônus do esfíncter esofágico inferior, com conseqüente prevenção do refluxo gastroesofágico
- da contratilidade do estômago, com consequente melhora do esvaziamento gástrico e coordenação antro-duodenal
- de atividade propulsora intestinal, com trânsito intestinal mais rápido.
A cisaprida contida no ALIMIX ® é rápida e totalmente absorvida após administração oral, atingindo picos plasmáticos máximos em torno de 120 minutos após a ingestão.Após exercer sua ação biológica, a cisaprida é metabolizada e posteriormente excretada em partes iguais pela urina e fezes.
Estudos realizados e eficácia clínica
1 CISAPRIDE INEFICIENTE NO TRATAMENTO DO REFLUXO GASTROESÓFAGO DE INFANTES
Cochrane Database Syst Rev. 2010, 14 de abril; 4: CD002300.
Tratamento com cisaprida para refluxo gastroesofágico em crianças. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Este estudo centra-se na real eficácia da cisaprida no tratamento do refluxo gastroesofágico em recém-nascidos. Em particular, dos estudos realizados com mais de 260 indivíduos recrutados, não emergem evidências estatisticamente significativas sobre a eficácia deste princípio ativo na atenuação da sintomatologia , enfatizando a presença de efeitos colaterais importantes, como diarreia e arritmias. À luz desses dados, os autores sugerem a necessidade de supervisão de um especialista durante o período de tratamento.
2. CISAPRIDE E REFLUXO GASTROESOFÁGICO
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Meta-análises de cisaprida, omeprazol e ranitidina no tratamento de DRGE: implicações para o tratamento de subgrupos de pacientes. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Este estudo de meta-análise - que avaliou mais de dez anos de literatura - mostra como a cisaprida só perde para o omeprazol no tratamento farmacológico da doença do refluxo gastroesofágico. Apesar da eficácia da cisaprida na redução dos sintomas, a porcentagem de recidiva (33%) é decididamente mais alto do que o observado para o omeprazol (17%), que hoje continua sendo o tratamento de primeira escolha.
3. CISAPRIDE E dispepsia
J Gastroenterol Hepatol. Março de 2007; 22: 304-10.
Meta-análise dos efeitos de agentes procinéticos em pacientes com dispepsia funcional.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Um estudo de meta-análise extremamente importante, que recupera mais de 50 anos de estudos de um total de 1844 pacientes com dispepsia funcional, mostra como o uso de procinéticos para o tratamento da dispepsia funcional pode garantir uma melhora significativa na saúde, apesar de é de uma condição crônica.
Método de uso e dosagem
ALIMIX ® comprimidos de 10 mg: recomendamos tomar um comprimido três vezes ao dia, de preferência 15 minutos antes das refeições
ALIMIX ® suspensão oral 10mg / 3g: em crianças com menos de 25 kg, a dosagem de 0,2mg / kg nunca deve ser excedida 3-4 vezes ao dia
A dose diária deve ser reduzida para metade em caso de insuficiência hepática e renal.
Avisos ALIMIX ® Cisapride mono-hidratado
O uso de ALIMIX ® não é recomendado em caso de danos orgânicos ao trato digestivo, para os quais o aumento da motilidade pode resultar em piora dos sintomas.
Além disso, para pacientes com fatores de risco potenciais para arritmias cardíacas, insuficiência renal, insuficiência respiratória e alterações no equilíbrio eletrolítico normal, um eletrocardiograma de controle e uma avaliação dos níveis séricos de alguns minerais e da função renal seriam indicados, antes de prosseguir com a administração. de ALIMIX ®
Embora ainda não existam dados experimentais suficientes, não é recomendado tomar ALIMIX ® em pacientes com feocromocitoma (uma forma rara de tumor caracterizada por um "aumento da secreção de catecolaminas) devido ao possível início de crise hipertensiva.
Sozinho, ALIMIX ® não afeta as habilidades de atenção e percepção e não induz sonolência; no entanto, se tomado concomitantemente com barbitúricos ou álcool, pode acelerar os tempos de absorção e interferir com o funcionamento normal do sistema nervoso.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Estudos experimentais realizados em animais e estudos clínicos realizados em humanos não demonstraram quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos do ALIMIX ®. No entanto, deve ser evitado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Estudos sobre a farmacocinética do medicamento demonstraram a presença de uma pequena quantidade de Cisaprida no leite materno; portanto, é aconselhável interromper a amamentação durante o plano de tratamento com ALIMIX ®
Interações ALIMIX ® Cisaprida monohidratado
Dada a capacidade procinética do ALIMIX ®, o perfil normal de absorção de vários medicamentos pode ser alterado; mais precisamente, a absorção gástrica pode ser reduzida (após aumento da motilidade) e a absorção intestinal acelerada. Consequentemente. ALIMIX ® pode interagir com:
- Benzodiazepínicos, álcool e ansiolíticos, acelerando seus efeitos;
- Antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina e troleandomicina), inibidores da protease do VIH e nefazodona, podem inibir a enzima CYP3A4, responsável pelo metabolismo da cisaprida, induzindo um aumento dos níveis plasmáticos do fármaco com consequente aumento do risco de arritmias cardíacas Taquicardia.
- Antiarrítmicos, antidepressivos tricíclicos, antidepressivos tetracíclicos, antipsicóticos, anti-histamínicos, bepidril, halofantrina e esparfloxacina, que - ao aumentar o intervalo QT - podem colocar o paciente em risco de eventos cardiovasculares.
- Suco de toranja e cimetidina, que aumentam sua biodisponibilidade.
Contra-indicações ALIMIX ® Cisapride monohydrate
ALIMIX ® é contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um de seus componentes, em pacientes com prolongamento do intervalo QT ou em terapia com fármacos capazes de prolongar este intervalo, em condições de hipocaliemia ou hipomagnesemia, em prematuros pelo primeiros três meses de vida, em pacientes com insuficiência hepática e renal, para os quais é possível reduzir a dose pela metade somente sob supervisão médica rigorosa.
ALIMIX ® contém aspartame; portanto, contra indicado em pacientes com fenilcetonúria.
Efeitos indesejáveis ALIMIX ® Cisaprida monohidratada
Dado o efeito biológico do ALIMIX ® é possível encontrar com uma certa frequência:
- diarréia
- cólicas abdominais
- borborigmi.
Menos frequentes são os episódios de hipersensibilidade à cisaprida ou a um dos seus metabolitos, caracterizados por erupção cutânea, comichão, urticária, cefaleia e broncoespasmo.
Relatórios feitos sobre efeitos colaterais do SNC, como manifestações compulsivas, alterações no quadro hematológico não foram diretamente relacionados com a ingestão de ALIMIX ®
Por outro lado, foi possível detectar eventos de taquicardia e arritmias em pacientes em terapia medicamentosa com inibidores do sistema enzimático CYP3A4 ou portadores de cardiopatia ou fatores de risco para arritmias pré-existentes.
Doses excessivas de ALIMIX ® podem causar prolongamento do intervalo QT, diarreia e cólicas abdominais, enquanto em crianças podem produzir efeitos sedativos, apatia e atonia.
Observação
Observações: o medicamento ALIMIX ® Cisaprida monohidratado somente pode ser adquirido mediante apresentação de receita médica.
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