Ingredientes ativos: Cloperastina
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml suspensão oral
Indicações Por que é usado o Privituss? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Supressor de tosse.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS (QUANDO ESTE MEDICAMENTO FOR RECEBIDO PELO MÉDICO)
Supressor de tosse.
Contra-indicações Quando Privituss não deve ser usado
Hipersensibilidade a um dos componentes do produto.
Devido à ausência de estudos na faixa etária entre 0 e 2 anos, o uso da droga na primeira infância não é recomendado.
Geralmente contra-indicado na gravidez (ver precauções de uso)
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Privituss
Embora os estudos de toxicidade realizados durante a gravidez em animais não tenham demonstrado atividade teratogênica e toxicidade fetal, é uma boa regra prudente não tomar o medicamento nos primeiros meses de gravidez e no período subsequente apenas em caso de real necessidade sob o regime direto supervisão do médico.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito de Privituss
A droga pode interagir com depressores e estimulantes do sistema nervoso central.
Deve-se ter em mente a possibilidade de potencializar o efeito de substâncias com ação anti-histamínica / antiserotonina e, em menor grau, de relaxantes musculares do tipo papaverina.
Avisos É importante saber que:
Em doses terapêuticas, o medicamento não induz sedação e não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Notas Adicionais
Pode causar reações alérgicas, mesmo retardadas.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Privituss: Posologia
Adultos: 5 ml três vezes ao dia.
Crianças:
- entre 2 e 4 anos: 2 ml duas vezes ao dia;
- entre 4 e 7 anos: 3 ml duas vezes ao dia;
- entre 7 e 15 anos: 5 ml duas vezes ao dia.
Agitar antes de usar.
Um copo medidor calibrado de 2-3-5 ml está anexado à embalagem.
Instruções para abrir e fechar a garrafa
- Abertura: Pressione a tampa para baixo desenroscando-a para a esquerda.
- Fechamento: Rosqueie a tampa totalmente para a direita
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito Privituss
Em caso de sobredosagem, é aconselhável realizar os procedimentos normais (lavagem gástrica, carvão ativado, etc.) e verificar se há sinais de sobreexcitação.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Privituss
Os resultados dos ensaios clínicos relataram casos raros de distúrbios gastrointestinais leves e transitórios.
Nenhum sinal ou sintoma relacionado a um efeito central de um tipo sedativo ou excitatório foi encontrado nas dosagens terapêuticas.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Esses efeitos colaterais são geralmente transitórios. No entanto, quando ocorrem, é aconselhável consultar o seu médico.
É importante informar o médico ou farmacêutico de qualquer efeito indesejável, mesmo que não descrito no folheto informativo.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade indicada na embalagem.
O prazo de validade destina-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Atenção: não utilize o produto após o prazo de validade indicado na embalagem.
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO
100 ml de suspensão contêm:
- Princípio ativo: Fendizoato de L-cloperastina 708 mg (igual a 400 mg de cloridrato de cloperastina).
- Excipientes: goma xantana, estearato de polioxietileno, xilitol, p-hidroxibenzoato de metila, fidroxibenzoato de propila, sabor de banana, água desionizada.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Suspensão oral - frasco de 200 ml
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
PRIVITUSS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
100 ml de suspensão contêm:
Princípio ativo:
Fendizoato de cloperastina 708 mg (equivalente a 400 mg de cloridrato de cloperastina)
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Suspensão para uso oral - frasco de 200 ml
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Supressor de tosse.
04.2 Posologia e método de administração -
Adultos: 5 ml três vezes ao dia.
Crianças: entre 2 e 4 anos: 2 ml duas vezes ao dia;
entre 4 e 7 anos: 3 ml duas vezes ao dia;
entre 7 e 15 anos: 5 ml duas vezes ao dia.
Um copo medidor calibrado de 2-3-5 ml está anexado à embalagem.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade a um dos componentes do produto.
Devido à ausência de estudos na faixa etária entre 0 e 2 anos, o uso da droga na primeira infância não é recomendado.
Geralmente contra-indicado na gravidez.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Nenhum.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Embora os efeitos colaterais centrais da levocloperastina sejam significativamente reduzidos, a droga pode interagir com os depressores e estimulantes do SNC.
Deve-se ter em mente a possibilidade de potencializar o efeito de substâncias com ação anti-histamínica / antiserotonina e, em menor grau, de relaxantes musculares do tipo papaverina.
04.6 Gravidez e amamentação -
Embora os estudos de toxicidade realizados durante a gravidez em animais não tenham demonstrado atividade teratogênica e toxicidade fetal, é uma boa regra prudente não tomar o medicamento nos primeiros meses de gravidez e no período subsequente apenas em caso de real necessidade sob o regime direto supervisão do médico.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Em doses terapêuticas, o medicamento não induz sedação e não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Os resultados dos ensaios clínicos relataram apenas casos raros de distúrbios gastrointestinais, de natureza ligeira, transitória e de atribuição questionável.
Nenhum sinal ou sintoma relacionado a um efeito central de um tipo sedativo ou excitatório foi encontrado nas dosagens terapêuticas.
04.9 Overdose -
Em caso de sobredosagem, é aconselhável realizar os procedimentos normais (lavagem gástrica, carvão ativado, etc.) e verificar se há sinais de sobreexcitação.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
R05DB49 alterado para 21
- Grupo farmacoterapêutico:
Supressor de tosse.
- Mecanismo de ação:
Ação inibitória seletiva no centro da tosse bulbar.
Ação sedativa sobre estímulos periféricos que induzem o reflexo tussígeno, por meio da inibição dos mediadores do processo inflamatório e efeito antibroncospástico.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
O produto é absorvido pelo intestino e excretado principalmente pela via urinária, principalmente na forma degradada.
O pico plasmático máximo é alcançado em 90-120 minutos, com ampla distribuição subsequente nos distritos de tecido, especialmente nos pulmões.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
-----
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
100 ml de suspensão contêm:
Goma xantana, estearato de polioxietileno, xilitol, p-hidroxibenzoato de metila, p-hidroxibenzoato de propila, aroma de banana, água desionizada.
Notas Adicionais:
Pode causar urticária. Geralmente pode causar reações retardadas, como dermatite de contato. Raramente reações imediatas com urticária e broncoespasmo.
06.2 Incompatibilidade "-
Nenhum.
06.3 Período de validade "-
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Frasco de vidro amarelo com tampa à prova de crianças, selado, contendo uma suspensão com odor frutado e sabor doce e agradável.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
-----
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
A.I.C. n ° 029134018
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Data de renovação: junho de 2003
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
-----
