Ingredientes ativos: Loperamida
LOPEMID "cápsulas de 2 mg" 30 cápsulas
Indicações Por que o Lopemid é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Antidiarreico
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Lopemid é indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda e crônica.
Após a ileostomia, permite diminuir o número e o volume das descargas e aumentar a sua consistência.
Contra-indicações Quando Lopemid não deve ser usado
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Lopemid não deve ser usado quando qualquer inibição do peristaltismo intestinal deve ser evitada.
Contra-indicado em crianças menores de 12 anos.
Interações Quais drogas ou alimentos podem alterar o efeito da Lopemida
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita.
Podem ocorrer possíveis interações com: drogas que retardam a peristalse intestinal (por exemplo, anticolinérgicos), pois os efeitos da loperamida podem ser aumentados.
O uso concomitante de inibidores do CYP450 e inibidores da glicoproteína P não é recomendado.
Avisos É importante saber que:
Não deve ser usado com menos de 12 anos de idade.
Gravidez e amamentação:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Em mulheres grávidas, especialmente no primeiro trimestre, o produto só deve ser usado se for claramente necessário e sob supervisão médica direta.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas: Lopemid não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
A droga não altera o estado de alerta.
Dose, método e tempo de administração Como usar Lopemid: Posologia
Aviso: não use por mais de dois dias.
Diarreia aguda
- Adultos: a dose inicial é de 2 cápsulas para adultos. Posteriormente, 1 cápsula após cada esvaziamento das fezes não formadas (moles). Dose máxima de 8 cápsulas (adultos).
Diminua a dose após a normalização das fezes. Em caso de prisão de ventre, interrompa a terapia.
Diarreia crônica
A evacuação normal quase sempre pode ser alcançada com uma dose adequada para cada paciente. A dose inicial é:
- Adultos: 2 cápsulas por dia. Essa dose inicial deve ser ajustada até que seja obtida a evacuação das fezes formadas 1-2 vezes ao dia.
Isso geralmente é possível com uma dose de manutenção de 1 a 6 cápsulas por dia em adultos.
Diminua a dose assim que as fezes se normalizarem; interromper o tratamento em caso de prisão de ventre.
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado Lopemid em excesso
Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma dose excessiva de Lopemid, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Depressão do SNC (estupor, movimentos descoordenados, sonolência, miose, hipertonia muscular, depressão respiratória) e prisão de ventre podem ocorrer em caso de sobredosagem, incluindo a relacionada com disfunção hepática.
Medidas em caso de sobredosagem: lavagem gástrica, indução de vômitos, enema ou administração de laxantes.
Medidas urgentes: injetar naloxona; se necessário, repita a injeção de naloxona após 1-3 horas e monitore o paciente por pelo menos 48 horas para qualquer agravamento da depressão do sistema nervoso central.
As crianças são mais sensíveis do que os adultos aos efeitos de uma overdose de loperamida. Portanto, é recomendável manter o produto fora do seu alcance, pois a ingestão acidental, principalmente em crianças menores de 4 anos, pode causar prisão de ventre e depressão do sistema nervoso central com sonolência e respiração lenta. Nesse caso, o paciente deve ser mantido sob observação cuidadosa por 48 horas.
Se você tiver alguma dúvida sobre o uso de Lopemid, pergunte ao seu médico ou farmacêutico
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Lopemida
Como todos os medicamentos, Lopemid pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Com exceção de alguns casos raros de dor abdominal e boca seca, nenhum outro efeito colateral foi observado, mesmo após tratamentos prolongados.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade indicada na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, devidamente armazenado.
ATENÇÃO: não use o medicamento fora do prazo de validade indicado na embalagem.
Para ser armazenado em temperatura ambiente (entre + 8 ° e + 30 ° C)
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
COMPOSIÇÃO
Cada capsula contém:
Princípio ativo
Cloridrato de loperamida 2 mg.
Excipientes
celulose microcristalina, monohidrato de lactose, talco.
Constituintes da concha:
gelatina, dióxido de titânio.
FORMA FARMACÊUTICA E EMBALAGEM
2 mg cápsulas 30 cápsulas
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
LOPEMID
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula contém: 2,0 mg de cloridrato de loperamida.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Lopemid é indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda e crônica.
Após a ileostomia, permite diminuir o número e o volume das descargas e aumentar a sua consistência.
04.2 Posologia e método de administração
Aviso: não use por mais de dois dias.
Diarreia aguda
Adultos: a dose inicial é de 2 cápsulas para adultos. Em seguida, uma cápsula após cada esvaziamento das fezes não formadas (moles).
Dose máxima 8 cápsulas
Diminua a dose após a normalização das fezes.
Em caso de prisão de ventre, interrompa a terapia.
Diarreia crônica
A evacuação normal quase sempre pode ser alcançada com uma dose adequada para cada paciente. A dose inicial é:
Adultos: 2 cápsulas por dia.
Essa dose inicial deve ser ajustada até que seja obtida a evacuação das fezes formadas 1-2 vezes ao dia.
Isso geralmente é possível com uma dose de manutenção de 1 a 6 cápsulas por dia em adultos.
Diminua a dose assim que as fezes se normalizarem; interromper o tratamento em caso de prisão de ventre.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Lopemid não deve ser usado quando qualquer inibição do peristaltismo intestinal deve ser evitada.
O fármaco não deve ser utilizado em crianças com menos de 4 anos devido à possibilidade de sobredosagem relativa em consequência de uma possível imaturidade da função hepática, essencial para o metabolismo da loperamida.
Contra-indicado para menores de 12 anos.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Não deve ser usado com menos de 12 anos.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Podem ocorrer possíveis interações com: drogas que retardam a peristalse intestinal (por exemplo, anticolinérgicos), pois os efeitos da loperamida podem ser aumentados.
O uso concomitante de inibidores do CYP450 e inibidores da glicoproteína P não é recomendado.
04.6 Gravidez e lactação
Em gestantes, principalmente no primeiro trimestre, o produto deve ser administrado apenas em caso de real necessidade e sob supervisão médica.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Lopemid não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Excepcionalmente, alguns casos raros de dor abdominal e boca seca.
04.9 Overdose
Depressão do SNC (estupor, movimentos descoordenados, sonolência, miose, hipertonia muscular, depressão respiratória) e prisão de ventre podem ocorrer em caso de sobredosagem, incluindo a relacionada com disfunção hepática.
Medidas em caso de sobredosagem: lavagem gástrica, indução de vômitos, enema ou administração de laxantes.
Medidas urgentes: injetar naloxona; se necessário, repita a injeção de naloxona após 1-3 horas e monitore o paciente por pelo menos 48 horas para qualquer agravamento da depressão do sistema nervoso central.
As crianças são mais sensíveis do que os adultos aos efeitos de uma overdose de loperamida. Portanto, é recomendável manter o produto fora do seu alcance, pois a ingestão acidental, principalmente em crianças menores de 4 anos, pode causar prisão de ventre e depressão do sistema nervoso central com sonolência e respiração lenta. Nesse caso, o paciente deve ser mantido sob observação cuidadosa por 48 horas.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Código ATC: A07DA
A lopemida tem atividade antidiarreica por efeito direto no peristaltismo intestinal; atua seletivamente nos plexos nervosos de Auerbach da parede intestinal. Também inibe a hipersecreção de líquidos e eletrólitos através da parede intestinal. Não interfere na liberação de acetilcolina no nível das terminações nervosas pós-ganglionares parassimpáticas; portanto, não é um medicamento anticolinérgico. Não tem efeito sobre o centro sistema nervoso: não determina portanto habituação nem vício.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
Absorção:
Lopemid é bem absorvido por via oral.
Distribuição:
Quatro horas após a administração, as concentrações máximas são encontradas no sangue.
Metabolismo:
Apenas uma pequena parte é excretada na urina; a maioria é eliminada nas fezes.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A toxicidade aguda da loperamida em ratos é a seguinte: LD50 por via oral 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
No decorrer dos testes de toxicidade crônica em ratos e cães, a droga foi bem tolerada e nenhum efeito tóxico digno de nota foi destacado. Além disso, a loperamida não foi teratogênica nem mutagênica.
Carcinogênese: a ser excluída (rato).
Atividade embriotóxica e teratogênica na fertilidade: ausente.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Celulose microcristalina, monohidrato de lactose, talco.
Constituintes da casca: gelatina, dióxido de titânio.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante
06.3 Período de validade
4 anos
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
Para ser armazenado à temperatura ambiente (entre + 8 ° e + 30 ° C, conforme exigido pelo F.U. IX).
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Blister 30 cápsulas
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Roma
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
30 cápsulas 023691013
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Junho de 2005
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Deliberação AIFA de 22 de março de 2010