Ingredientes ativos: ácido acetilsalicílico
Cardioaspirina 100 mg, comprimidos gastrorresistentes
Por que a Cardioaspirina é usada? Para que serve?
A cardioaspirina é um antitrombótico, um medicamento que previne a formação de coágulos sanguíneos (trombos) nos vasos sanguíneos.
Cardioaspirina é usada em:
- Prevenção de grandes eventos atero-trombóticos:
- após enfarte do miocárdio (ataque cardíaco);
- após acidente vascular cerebral (interrupção repentina do fluxo sanguíneo para o cérebro) ou ataques isquêmicos transitórios (AIT) (interrupção temporária ou redução do fluxo sanguíneo para o cérebro);
- em pacientes com angina de peito instável (ataques que ocorrem com dor e aperto no peito no esterno, em repouso);
- em pacientes com angina de peito estável crônica (ou angina de esforço, manifestada por forte dor no peito e aperto na região atrás do esterno, geralmente após o esforço).
- Prevenção da reoclusão do by-pass aorto-coronário (a técnica cirúrgica que permite restaurar o fluxo correto de sangue para o coração) e na "angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) (a técnica de intervenção não cirúrgica que permite restaurar o suprimento de sangue correto para o coração).
- Prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes com doença ateromatosa manifesta (doença que leva ao enrijecimento e deposição de gordura no interior das artérias), em pacientes em hemodiálise e na prevenção de trombose durante a circulação extracorpórea.
- Prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco.
Contra-indicações quando a cardioaspirina não deve ser usada
Não tome Cardioaspirina
- se é alérgico a ácido acetilsalicílico, salicilatos ou a qualquer outro componente deste medicamento
- se sofre de mastocitose (um cancro do sangue), porque a utilização de ácido acetilsalicílico pode causar-lhe reacções alérgicas graves (incluindo choque circulatório com rubor, hipotensão, taquicardia e vómitos);
- se já sofreu de asma induzida pela administração de salicilatos ou substâncias com atividade semelhante, especialmente anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- se sofre de úlcera gastroduodenal (úlcera do estômago ou da primeira parte do intestino);
- se sofre de diátese hemorrágica (tendência a hemorragias);
- se tem insuficiência renal grave (função renal reduzida) ou insuficiência hepática (fígado) ou cardíaca (cardíaca);
- se está a ser tratado concomitantemente com metotrexato em doses de 15 mg / semana ou mais (ver “Outros medicamentos e cardioaspirina”);
- se estiver no último trimestre de gravidez (ver "Gravidez e amamentação").
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar cardioaspirina
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar cardioaspirina:
- Se é alérgico a analgésicos (analgésicos), anti-inflamatórios ou anti-reumáticos e / ou tem outras alergias. Pare de usar Cardioaspirina aos primeiros sinais de reação cutânea, lesões mucosas e outros sinais de alergia;
- Se já sofreu de úlceras gastrointestinais ou hemorragia gastrointestinal;
- Se estiver a ser tratado concomitantemente com anticoagulantes (medicamentos para tornar o sangue mais fluido / prevenir coágulos sanguíneos) (ver “Outros medicamentos e Cardioaspirina”);
- Se você tem problemas renais ou cardíacos, por exemplo, doença vascular renal (alterações nos vasos sanguíneos dos rins), insuficiência cardíaca congestiva, depleção de volume (redução do volume sanguíneo), cirurgia de grande porte, sepse (infecção generalizada grave) ou sangramento importante, como o “ácido acetilsalicílico pode aumentar ainda mais o risco de insuficiência renal e insuficiência renal aguda (diminuição rápida da função renal);
- Se sofre de deficiência grave de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD, uma enzima cuja ausência, determinada geneticamente, conduz a uma doença caracterizada pela redução da sobrevivência dos glóbulos vermelhos, designada por favismo). O ácido acetilsalicílico pode induzir hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) ou anemia hemolítica;
- Se você tem problemas de fígado
- Se estiver a tomar ibuprofeno como analgésico (consulte "Outros medicamentos e cardioaspirina");
- Se sofre de asma, febre dos fenos, polipose nasal (pequenos crescimentos ao longo do revestimento do nariz ou dentro dos seios da face, chamados pólipos) ou doença respiratória crônica. Essas condições aumentam a probabilidade de o ácido acetilsalicílico causar broncoespasmo (contração dos músculos das vias respiratórias que obstruem a passagem do ar) e induzir ataques de asma ou outras reações alérgicas. Essas reações também podem ocorrer em pacientes com reações alérgicas. (Por exemplo, pele reações, comichão, urticária (pequenas manchas na pele e comichão)) a outras substâncias;
- Se tiver mais de 70 anos de idade, especialmente se também estiver a seguir outras terapias;
- Se tiver que se submeter a uma cirurgia ainda menor, como extração dentária, porque, devido ao efeito inibitório da agregação plaquetária, que persiste por vários dias após a administração, o ácido acetilsalicílico pode aumentar a tendência a sangrar durante e após a cirurgia;
- Se você já teve gota, porque o ácido acetilsalicílico em baixas doses reduz a excreção de ácido úrico e isso às vezes pode causar ataques de gota em pacientes predispostos.
Crianças e adolescentes
A cardioaspirina não está indicada para uso na população pediátrica. Os medicamentos contendo ácido acetilsalicílico não devem ser usados em crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade com infecções virais (como gripe e varicela), quer tenham ou não febre. O ácido salicílico pode causar a síndrome de Reye, uma doença muito rara, mas com risco de vida, que requer atenção médica imediata. O vômito persistente em pacientes com essas doenças pode ser um sinal da Síndrome de Reye.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da Cardioaspirina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O efeito do tratamento pode ser alterado se a Cardioaspirina for administrada concomitantemente com outros medicamentos, tais como:
- anticoagulantes (para tornar o sangue mais fino / prevenir coágulos sanguíneos, por exemplo, varfarina);
- medicamentos anti-rejeição (para prevenir a rejeição de transplantes, por exemplo, ciclosporina, tacrolimus);
- anti-hipertensivos (para tratar a hipertensão, por exemplo diuréticos e inibidores da ECA);
- analgésicos e antiinflamatórios (para dor e inflamação, por exemplo, esteróides, AINEs);
- medicamentos para a gota (probenecida);
- medicamentos para tratar o cancro e a artrite reumatóide (metotrexato).
Não tome Cardioaspirina juntamente com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg / semana, pois aumenta a toxicidade do metotrexato no sangue.
Tome cardioaspirina juntamente com os seguintes medicamentos apenas sob supervisão médica rigorosa:
- Metotrexato em doses abaixo de 15 mg / semana;
- Ibuprofeno: o tratamento com ibuprofeno em pacientes com risco cardiovascular aumentado pode limitar os efeitos cardioprotetores do ácido acetilsalicílico;
- Anticoagulantes, trombolíticos / outros agentes antiplaquetários: aumento do risco de sangramento;
- Outros anti-inflamatórios não esteroides contendo salicilatos em altas doses: aumento do risco de úlceras gastrointestinais e sangramento; - Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados na depressão): risco aumentado de hemorragia digestiva alta;
- Ciclosporina e outras drogas imunossupressoras: aumento da toxicidade renal. Preste atenção especial se for uma pessoa idosa.
- Digoxina (medicamento usado na insuficiência cardíaca): aumento da concentração de digoxina no sangue;
- Antidiabéticos, por exemplo, insulina, sulfonilureias: aumento do efeito hipoglicêmico para altas doses de ácido acetilsalicílico;
- Diuréticos em combinação com ácido acetilsalicílico em altas doses;
- Glicocorticóides sistêmicos (cortisona), com exceção da hidrocortisona usada como terapia de reposição na doença de Addison (insuficiência da glândula adrenal);
- Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (inibidores da ECA) em combinação com ácido acetilsalicílico em altas doses: filtração renal reduzida e efeito anti-hipertensivo reduzido;
- Outros agentes anti-hipertensivos (betabloqueadores): diminuição da ação anti-hipertensiva;
- Ácido valpróico (medicamento usado contra a epilepsia): aumento da toxicidade do ácido valpróico;
- Fenitoína (medicamento usado contra a epilepsia): aumento do efeito da fenitoína;
- Uricosúricos (medicamentos que aumentam a eliminação do ácido úrico), como benzbromarona, probenecida: diminuição do efeito uricosúrico.
Cardioaspirina com álcool
A ingestão de álcool com Cardioaspirina causa aumento dos danos à mucosa gastrointestinal e tempo de sangramento prolongado.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente a gravidez e / ou o desenvolvimento embrionário / fetal Não tome Cardioaspirina durante o terceiro trimestre da gravidez (ver “Não tome Cardioaspirina”). Durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, tome este medicamento apenas quando claramente necessário e segundo o conselho do seu médico. Se está a planear engravidar, tome medicamentos contendo ácido acetilsalicílico durante o menor tempo possível e a dose o mais baixa possível.
Hora da alimentação
Os salicilatos e alguns de seus derivados passam para o leite materno em pequenas quantidades. Uma vez que não foram observados efeitos indesejáveis na criança após o uso ocasional, geralmente não é necessário interromper a amamentação. Porém, em caso de uso regular ou em altas doses, deve-se considerar a possibilidade de desmame precoce.
Condução e utilização de máquinas
A cardioaspirina não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Dosagem e método de uso Como usar Cardioaspirina: Dosagem
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é: 1 comprimido por dia em administração única.
Tome este medicamento com uma grande quantidade de líquido (½ - 1 copo de água) antes das refeições.
A prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco deve ser realizada com a dosagem de 100 mg (1 comprimido).
Não tome Cardioaspirina em doses mais elevadas sem receita expressa do seu médico.
Uso em crianças e adolescentes
A cardioaspirina não é indicada para crianças e adolescentes com menos de 16 anos (ver “Crianças e adolescentes”).
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado uma quantidade excessiva de Cardioaspirina
Se você tomar mais Cardioaspirina do que deveria
Em caso de ingestão acidental de uma sobredosagem de Cardioaspirina, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
A toxicidade do salicilato (uma dosagem superior a 100 mg / kg / dia por 2 dias consecutivos pode induzir toxicidade) pode ser a consequência de uma "ingestão crônica (longo prazo) de doses excessivas ou de overdose aguda, potencialmente perigosa para a vida, que também inclui ingestão acidental em crianças.
Os sintomas de sobredosagem leves / moderados podem incluir: respiração rápida, sudorese, náusea, vômito, dor de cabeça, tontura.
Os sintomas de sobredosagem moderada / grave podem incluir: febre, insuficiência respiratória, asfixia, edema pulmonar, arritmias (batimento cardíaco anormal), hipotensão (pressão arterial baixa), paragem cardíaca (cessação do batimento cardíaco), desidratação, oligúria (diminuição da urina) até insuficiência renal (função renal reduzida), metabolismo do açúcar alterado, cetose ("acetona"), zumbido (zumbido ou respiração ofegante no ouvido), surdez, sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica, coagulação sanguínea prejudicada, encefalopatia (dor cerebral), edema cerebral ( inchaço do tecido cerebral) e depressão do sistema nervoso central, com manifestações que vão desde letargia (sonolência profunda) e confusão a coma e convulsões.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da cardioaspirina
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Os efeitos colaterais mais comuns são distúrbios gastrointestinais que podem ou não estar associados a sangramento e podem ocorrer com qualquer dose de ácido acetilsalicílico e em pacientes com ou sem sintomas preditivos e com ou sem história de eventos gastrointestinais graves.
Efeitos no sangue
- hipoprotrombinemia (deficiência de protrombina) (ocorre em altas doses),
- anemia,
- hemólise (destruição de glóbulos vermelhos) e anemia hemolítica em pacientes com deficiência grave de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) (ver "O que você precisa saber antes de tomar Cardioaspirina"),
- síndromes hemorrágicas, como: epistaxe (hemorragias nasais), sangramento das gengivas, sangramento do trato urinário e genital, púrpura (manchas avermelhadas na pele), etc.) com aumento do tempo de sangramento. Esta ação persiste por 4-8 dias depois l "descontinuação do tratamento com ácido acetilsalicílico.
Efeitos no sistema nervoso
Em doses altas ou prolongadas, o seguinte pode aparecer:
- suando,
- dor de cabeça,
- confusão,
- hemorragia cerebral.
Efeitos no ouvido e no labirinto
Em doses altas ou prolongadas, o seguinte pode aparecer:
- tontura,
- zumbido (zumbido / zumbido no ouvido),
- surdez.
Nestes casos, pare o tratamento imediatamente.
Efeitos no sistema respiratório
- rinite (nariz escorrendo),
- broncoespasmo paroxístico (contração dos músculos das vias aéreas),
- dispneia severa (falta de ar),
- edema pulmonar não cardiogênico durante o uso crônico da droga e no contexto de uma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico.
Efeitos no sistema gastrointestinal
- sangramento gastrointestinal,
- melena (fezes pretas, picee),
- hematêmese (vômito de sangue ou material "pó de café"),
- dor abdominal,
- náusea,
- dispepsia (indigestão),
- Ele vomitou,
- úlcera gástrica,
- úlcera duodenal.
Efeitos no trato gastrointestinal superior:
- esofagite (inflamação da garganta),
- duodenite erosiva (inflamação da primeira seção do intestino),
- gastrite erosiva,
- úlcera esofágica,
- perfurações.
Efeitos no trato gastrointestinal inferior
- úlcera do intestino delgado (jejuno e íleo) e grosso (cólon e reto),
- colite,
- perfurações intestinais.
Efeitos no fígado
- toxicidade hepática,
- aumento das enzimas hepáticas,
- danos ao fígado, principalmente a nível celular.
Efeitos na pele
Comumente, o seguinte foi relatado:
- urticária (coceira e pequenas manchas na pele),
- irritação na pele,
- angioedema (inchaço da pele da face e das membranas mucosas).
- Reações bolhosas foram relatadas raramente, como:
- Síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica) (duas reações cutâneas graves, potencialmente fatais),
- púrpura (manchas avermelhadas na pele),
- eritema nodoso (doença caracterizada por nódulos vermelhos sob a pele, localizados nas pernas e pés, mais raramente nos antebraços),
- eritema multiforme (inflamação da pele que se manifesta como manchas ou lesões avermelhadas em forma de alvo).
Efeitos nos rins
Doses altas ou prolongadas podem causar:
- insuficiência renal aguda (diminuição rápida da função renal),
- nefrite intersticial aguda (inflamação dos rins).
Patologias sistêmicas
- Síndrome de Reye (em pacientes com menos de 16 anos), uma doença aguda e potencialmente fatal que afeta o cérebro e o fígado que afeta quase exclusivamente crianças.
- reações anafiláticas / anafilactóides (reações alérgicas / semelhantes a alérgicas graves) em pacientes com histórico de alergia ao ácido acetilsalicílico e / ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides; isso também pode acontecer em pacientes que não mostraram alergia a esses medicamentos anteriormente .
Efeitos na gravidez
- atraso no parto.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após o "prazo de validade". A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Armazenar abaixo de 30 ° C.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que contém cardioaspirina
- O ingrediente ativo é o ácido acetilsalicílico. Um comprimido contém 100 mg de ácido acetilsalicílico
- Os outros componentes são: celulose em pó, amido de milho, copolímeros de ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, talco, citrato de trietilo.
Descrição da aparência da cardioaspirina e conteúdo da embalagem
O conteúdo da embalagem é de 30, 60 ou 90 comprimidos.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.