Ingredientes ativos: Colchicina
COLCHICINE LIRCA 1 mg comprimidos
Por que a Colchicina Lirca é usada? Para que serve?
COLCHICINE LIRCA contém a substância ativa colchicina e pertence a um grupo de medicamentos denominados antigota, que reduzem a inflamação devida ao depósito de ácido úrico nos tecidos.
A colchicina também reduz a inflamação em outras doenças além da gota. Este medicamento é indicado:
- para tratar ataques de gota (artrite gotosa), uma "inflamação das articulações causada pelo" aumento do ácido úrico;
- para a prevenção da artrite gotosa recorrente;
- para tratar a pericardite aguda, uma inflamação da membrana que envolve o coração;
- para o tratamento da pericardite recorrente, após sua primeira manifestação
Contra-indicações Quando Colchicine lirca não deve ser usada
Não tome COLCHICINE LIRCA
- se tem alergia à colchicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
- se sofre de problemas graves de coração, rins ou estômago e intestinos (coração, rins, insuficiência gastrointestinal);
- se tem lesões renais ou hepáticas e está a ser tratado com medicamentos que aumentam os níveis de colchicina no sangue (inibidores da glicoproteína P ou enzima CYP3A4), tais como:
- amiodarona, quinidina, usada para tratar problemas de ritmo cardíaco;
- verapamil, usado para hipertensão;
- cetoconazol, para o tratamento de infecções da pele causadas por fungos;
- claritromicina e eritromicina, usadas para tratar infecções causadas por bactérias (ver as seções “Advertências e precauções” e “Outros medicamentos e COLQUICINA LIRCA”);
- ticagrelor, usado para diluir o sangue. (Ver seção “Outros medicamentos e COLQUICINA LIRCA”).
- se está grávida ou a amamentar (Ver a secção “Gravidez e amamentação”).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Colchicina lirca
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar COLCHICINE LIRCA.
Tome este medicamento com muito cuidado e informe o seu médico nos seguintes casos:
- se você é idoso;
- se estiver debilitado, especialmente se tiver doenças renais, estomacais e intestinais ou cardíacas.
Informe o seu médico se sentir sintomas como:
- fraqueza;
- perda de apetite (anorexia);
- náusea;
- Ele vomitou;
- diarréia.
Nestes casos, o seu médico pode reduzir a dose do medicamento.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Colchicina lirca
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Tenha cuidado e informe o seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos, que aumentam os níveis de colchicina no sangue:
- anticoagulantes cumarínicos, como a varfarina, usados para tornar o sangue mais fino;
- amiodarona, dronedarona, disopiramida, quinidina, usados para problemas com o ritmo dos batimentos cardíacos;
- fenitoína, valproato, carbamazepina, fenobarbital, usados para o tratamento da epilepsia;
- claritromicina, telitromicina, eritromicina, usados para infecções causadas por bactérias;
- astemizole, terfenadina, metilprednisolona, para o tratamento de alergias;
- ticagrelar, usado em conjunto com o ácido acetilsalicílico, para tornar o sangue mais fluido;
- rifabutipina, rifapentina, para tratar algumas infecções;
- teofilina, para o tratamento da asma;
- alprazolam, midazolam, triazolam, usados para ansiedade;
- carbamazepina, pimozida, para o tratamento da ansiedade e convulsões;
- cisaprida, usada para problemas de estômago (distúrbios da motilidade gástrica);
- ciclosporina, usada para reduzir a resposta imune após o transplante de órgãos
- lovastatatina e sinvastina, para reduzir os níveis de colesterol no sangue (estatinas). Neste caso, informe o seu médico imediatamente se sentir dores musculares e fraqueza;
- tacrolimus, usado após um transplante de órgão;
- ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, efavirenz, nevirapina, zidovudina, para o tratamento da AIDS;
- sildenafil, para impotência masculina (problemas de ereção);
- cilostazol, para dificuldade de locomoção (claudicação intermitente);
- omeprazol, para tratar problemas digestivos;
- midazolam, para induzir o sono;
- cetoconazol, para tratar infecções causadas por fungos;
- alcalóides da cravagem do centeio, para tratar dores de cabeça (enxaquecas);
- verapamil, para tratar alguns problemas de batimento cardíaco e hipertensão;
- vinblastina, usada para alguns tipos de câncer.
Evite tomar COLCHICINE LIRCA e claritromicina, um antibiótico usado para infecções causadas por bactérias, ao mesmo tempo, especialmente se você for idoso e tiver problemas renais. Seu médico deve monitorar cuidadosamente sua saúde se você considerar necessário tomar os dois. Veja as seções “Não tome COLCHICINE LIRCA”).
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome COLCHICINE LIRCA se estiver grávida ou a amamentar.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
COLCHICINE LIRCA contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
COLCHICINE LIRCA contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Colchicine lirca: Posologia
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Para ataques graves de gota, a dose recomendada é de 3 comprimidos por dia, durante 3-4 dias, um comprimido em média antes de cada refeição.
Em casos menos graves, a dose recomendada é de 1-2 comprimidos por dia.
Para evitar recaídas, você precisará tomar pequenas doses de colchicina por um longo período, conforme orientação de seu médico.
Neste caso, a dose recomendada é:
- 2-3 comprimidos durante os primeiros 3-4 dias;
- 2 comprimidos por 1 semana;
- 1 comprimido, a cada 2 dias, por 3, 4, 5 meses.
Tome um comprimido de cada vez com um pouco de água, de preferência antes de cada refeição.
Se sentir dor e ligeiro inchaço do dedão do pé, tome 1-2 comprimidos à noite antes de dormir, sob recomendação do seu médico. Se necessário, pode repetir a ingestão no dia seguinte.
Tratamento de pericardite aguda
A dose recomendada é meio comprimido duas vezes por dia durante pelo menos três meses se pesar mais de 70 kg, ou meio comprimido uma vez por dia durante pelo menos três meses se pesar até 70 kg ou não tolerar doses superiores. No entanto, o seu médico terá em consideração a sua condição médica (como os seus rins e fígado estão a funcionar) para a dose.
Tratamento de pericardite recorrente
A dose recomendada é meio comprimido duas vezes por dia durante pelo menos seis meses se pesar mais de 70 kg, ou meio comprimido uma vez por dia durante pelo menos seis meses se pesar até 70 kg ou não tolerar doses superiores. No entanto, o seu médico terá em consideração a sua condição médica (como os seus rins e fígado estão a funcionar) para a dose.
Caso se tenha esquecido de tomar COLCHICINE LIRCA
Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado Colchicina lirca em excesso
Depois de tomar muito deste medicamento, você pode sentir os seguintes sintomas:
- dor no abdômen;
- Ele vomitou;
- diarreia, perda de água e sais no corpo (esgotamento de água e sal);
- aumento e subsequente diminuição do número de glóbulos brancos no sangue (leucocitose, leucopenia);
- redução do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia);
- aumento da frequência respiratória (polipneia);
- queda de cabelo (alopecia);
- morte por perda da função cardíaca e dos vasos sanguíneos (colapso cardiovascular) ou devido a uma "infecção de todo o corpo" (choque séptico).
Se você engoliu / tomou muito deste medicamento, contate o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Colchicina lirca
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. Se algum destes sintomas ocorrer, pare de tomar COLCHICINE LIRCA imediatamente e contacte o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer:
Comum (que pode afetar até 1 em 10 pessoas)
- náusea;
- Ele vomitou;
- diarréia;
- dor no abdômen (dor abdominal).
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- redução do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia);
- queda de cabelo (alopecia);
- contração prolongada dos músculos (miotonia);
- lesões graves nos músculos (rabdomiólise), especialmente se estiver a tomar medicamentos que baixam os níveis de colesterol no sangue (ver secção “Outros medicamentos e COLQUICINA LIRCA”);
- fraqueza muscular.
Raro (pode afetar até 1 em 1000 pessoas)
- aumento do número de plaquetas no sangue (trombocitose);
- sangramento pelo nariz (epistaxe); - doenças da medula óssea (anemia aplástica ou hemolítica, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia);
- irritações cutâneas (urticária, erupção vesiculo-bolhosa, eritema);
- vermelhidão da pele com sangramento (púrpura);
- inchaço da pele e das membranas mucosas devido ao acúmulo de líquidos (edema);
- problemas de fertilidade em humanos (azoospermia, oligospermia).
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- doença nervosa grave (neuropatia motora periférica).
Desconhecido (cuja frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- diarreia grave (diarreia abundante);
- sangramento do estômago ou intestinos (hemorragia gastrointestinal);
- problemas hepáticos (hipertransaminasemia, danos hepáticos) e problemas renais (danos renais);
- irritações da pele (erupções cutâneas);
- má absorção (má absorção reversível) de vitamina B12 e alteração da mucosa intestinal (ileal).
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”.
A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
Não use COLCHICINE LIRCA se notar sinais visíveis de deterioração.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
Qual a composição dos comprimidos de COLCHICINE LIRCA 1 mg
- O ingrediente ativo é a colchicina. Um comprimido contém 1 mg de colchicina.
- Os outros componentes são: lactose, goma arábica, sacarose, estearato de magnésio.
Qual a aparência de COLCHICINE LIRCA e conteúdo da embalagem
Comprimido divisível de 1 mg: embalagem de 60 comprimidos em 3 blisters de PVC / Al.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
COMPRIMIDOS DE COLCHICINE LIRCA 1 MG
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém:
Princípio ativo:
colchicina 1 mg.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Tablets
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Ataque agudo de artrite gotosa. Tratamento profilático da artrite gotosa recorrente.
Tratamento da pericardite aguda e pericardite recorrente.
04.2 Posologia e método de administração
Dosagem
Artrite gotosa
A menos que seja prescrito de outra forma por um médico, no ataque agudo a dose usual é de três comprimidos por dia durante três a quatro dias, um comprimido em média antes de cada refeição.
Para evitar recaídas é necessário manter o paciente sob a influência de pequenas doses por muito tempo: portanto, será prescrito nos primeiros três a quatro dias de 2 a 3 comprimidos. Por uma semana, dois comprimidos, depois por três, quatro, cinco meses 1 comprimido a cada dois dias.
Nas manifestações subagudas, 1 a 2 comprimidos por dia.
Como prevenção, quando houver dor e ligeiro inchaço do dedão do pé, 1 a 2 comprimidos à noite antes de deitar (repetir no dia seguinte se necessário).
Pericardite aguda e recorrente
0,5 mg duas vezes ao dia em pacientes adultos com peso corporal> 70 kg ou 0,5 mg uma vez ao dia em pacientes adultos com peso corporal ≤ 70 kg ou em pacientes intolerantes com doses mais altas, por pelo menos seis meses na pericardite recorrente e pelo menos três meses na aguda pericardite.
Método de administração
Uso oral. O comprimido pode ser engolido inteiro ou partido ao meio ao longo da linha de pontuação para obter a dose única de 0,5 mg.
A dose recomendada em pacientes pode variar com base na função renal e hepática.
Em média, um comprimido antes de cada refeição.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
A colchicina não deve ser administrada a pacientes que sofram de insuficiência cardíaca, renal e gastrointestinal grave.
A colchicina está contra-indicada em doentes com compromisso renal ou hepático que tomam inibidores da glicoproteína P ou enzima CYP3A4 (ver secção 4.5).
A colchicina não deve ser administrada durante a gravidez e lactação.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
A colchicina deve ser administrada com grande cautela a pessoas idosas e pacientes debilitados, especialmente aqueles com doenças renais, gastrointestinais e cardíacas.
Se ocorrer fraqueza, anorexia, náusea, vômito ou diarreia, a dosagem deve ser reduzida.
Claritromicina:
Têm ocorrido notificações pós-comercialização de toxicidade da colchicina com a utilização concomitante de colchicina e claritromicina, especialmente em doentes idosos, algumas das quais ocorreram em doentes com insuficiência renal. Foram notificados casos de morte em alguns destes doentes (ver secção 4.5) Se a colchicina deve ser administrado concomitantemente com claritromicina, o paciente deve ser monitorado de perto quanto ao desenvolvimento de sintomas clínicos de toxicidade à colchicina.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes
COLCHICINE LIRCA contém lactose: os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
COLCHICINE LIRCA contém sacarose: os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase isomaltase não devem tomar este medicamento.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não há incompatibilidades conhecidas de tomar o medicamento com preparações comuns usadas no tratamento da gota, nem interações com testes laboratoriais
A co-administração de colchicina e citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ou inibidores da glicoproteína P (gp-P) aumenta a toxicidade potencial da colchicina.
As principais drogas ou classes de drogas conhecidas ou que se acredita serem metabolizadas pela mesma isoenzima CYP3A são: alprazolam, anticoagulantes orais (por exemplo, varfarina), astemizol, carbamazepina, cilostazol, cisaprida, claritromicina, telitromicina, ciclosporina, disopiramida, alcaloides metilprednisolídeos midazolam, omeprazol, pimozida, quinidina, rifabutina, rifapentina sildenafil, sinvastatina, tacrolimus, terfenadina, triazolam, vinblastina, ritonavir, atazanavir, indinaovvir, saquinavir, efapirenz, nevidovir, saapquinavir. Outras drogas que interagem com um mecanismo semelhante por meio de outras isoenzimas dentro do sistema do citocromo P450 são a fenitoína, a teofilina e o valproato e o fenobarbital.
A co-administração com inibidores da gp-P (como amiodarona, verapamil, quinidina, cetoconazol, dronedarona, claritromicina e ticagrelor) pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de colchicina.
- Inibidores da glicoproteína P ou inibidores fortes do CYP3A4: a colchicina é contra-indicada em pacientes com insuficiência renal ou hepática que estejam tomando um inibidor da glicoproteína P ou um inibidor forte do CYP3A4
- Macrolídeos, (por exemplo, claritromicina e eritromicina) como inibidores do CYP3A4, não devem ser usados para o tratamento de pacientes com insuficiência renal ou hepática tomando colchicina. - Em doentes com função renal ou hepática normal, é recomendada uma redução da dose de colchicina ou uma interrupção da colchicina se for necessário o tratamento com uma glicoproteína P ou um inibidor forte do CYP3A4 (ver secção 4.4, Advertências e precauções especiais de utilização).
- Estatinas: foi relatada rabdomiólise em pacientes submetidos a co-tratamento com estatinas. Os pacientes devem ser aconselhados a relatar dores musculares ou fraqueza.
04.6 Gravidez e lactação
Gravidez
Não use a droga
Hora da alimentação
Não use a droga
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
COLCHICINE LIRCA não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Em doses elevadas, pode causar diarreia abundante, hemorragia gastrointestinal, erupções cutâneas e lesões renais e hepáticas. No entanto, é necessário administrar o medicamento em dose plena para obter um efeito terapêutico adequado. Portanto, em caso de diarreia, um medicamento antidiarreico pode ser administrado.
A colchicina pode induzir má absorção reversível de Vit.B12 ao alterar a função da mucosa ileal.
A tabela abaixo resume os principais efeitos indesejáveis da colchicina de acordo com o código MedDRA (versão 16.1): Muito frequentes (≥1 / 10), Frequentes (≥1 / 100,
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdose
A intoxicação aguda por overdose de colchicina (taxa de mortalidade de 30%) é uma ocorrência rara e voluntária.
A dose tóxica com probabilidade de produzir efeitos letais é de cerca de 10 mg. O período de latência entre a ingestão do medicamento e o início dos sintomas clínicos varia de uma a oito horas; em média, são três horas.
As manifestações clínicas devido à intoxicação aguda por colchicina são as seguintes:
Desordens digestivas: dor abdominal generalizada, vômitos e diarreia com conseqüente depleção de solução salina.
Alterações hematológicas: inicialmente há leucocitose; posteriormente leucopenia e trombocitopenia. A polipnéia é freqüentemente observada, assim como "alopecia no décimo dia. O prognóstico é reservado. A morte geralmente ocorre no segundo ou terceiro dia devido a colapso cardiovascular ou choque séptico."
Terapia: é fundamental que o paciente seja internado em unidade de terapia intensiva, onde seja realizada lavagem gástrica e aspiração duodenal.
A terapia é sintomática e envolve a correção do desequilíbrio água-soro fisiológico e antibioticoterapia.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: preparações antigota - antigota - sem efeito no metabolismo do ácido úrico.
Código ATC: M04AC.
O ingrediente ativo da especialidade COLCHICINE LIRCA é a colchicina, um alcalóide extraído das sementes do colchicum de outono, planta herbácea pertencente à família Liliaceae.
Desde a antiguidade são conhecidas as propriedades diuréticas, analgésicas e antiinflamatórias do extrato de colchicum, que por isso era utilizado como remédio para reumatismo, artrite e sobretudo como antigota.
Embora o mecanismo de efeito antigota da colchicina não seja completamente conhecido, a droga parece reduzir a resposta inflamatória à deposição de cristais de urato monossódico nos tecidos, graças à sua capacidade de inibir o metabolismo, motilidade e quimiotaxia de polimorfonucleares e / ou outras funções dos leucócitos A colchicina também interfere diretamente na deposição de urato monossódico, diminuindo a produção de ácido láctico pelas células polimorfonucleares e reduzindo indiretamente a fagocitose.
A colchicina então inibe a divisão celular, pois interfere na formação do fuso mitótico no nível da metáfase; isso foi observado em granulócitos.
Essas ações foram detectadas tanto em culturas de células quanto em células de pacientes tratados com colchicina.
A colchicina tem toxicidade potencial dependente da dose; portanto, a terapia com colchicina deve ser ajustada com base na tolerância individual, que é bastante variada, tendo como índice dos primeiros sinais tóxicos os distúrbios gastrointestinais e, principalmente, a diarreia.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
A colchicina é rapidamente absorvida após administração oral e as concentrações máximas ocorrem no plasma durante um período de 30 minutos a 2 horas.
A colchicina absorvida é parcialmente transformada em oxicolicina, que se acumula eletivamente no rim, de onde é excretada lentamente. Portanto, em indivíduos com insuficiência renal, pode haver um acúmulo da droga e de seu metabólito. O t1 / 2 é de 65 ± 15 minutos no sujeito normal e a depuração total é de 601 ± 155 ml / min. O volume de distribuição é de 49 ± 9 l.
A reciclagem entero-hepática ocorre em grande extensão e pode levar a efeitos adversos gastrointestinais com dosagens mais altas. A colchicina se distribui para o rim, fígado, baço e tecidos intestinais e está concentrada principalmente nos leucócitos. A colchicina pode ser encontrada nos leucócitos 10 dias após a administração. A colchicina é metabolizada pelo fígado e outros tecidos. A meia-vida de distribuição no plasma é de 3-5 minutos A meia-vida de eliminação varia de 1,7 a 20,9 horas em pacientes com função renal normal e aumenta em pacientes com insuficiência renal, portanto, é recomendada uma redução da dose. A colchicina e os seus metabolitos são excretados principalmente nas fezes, 10-20% são excretados inalterados na urina.
A eliminação renal pode aumentar em pacientes com doença hepática.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A toxicidade aguda da colchicina é muito alta; o DL50 para i.v. são 1,6 e 4,13 mg / kg no rato e no camundongo, respectivamente.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Lactose, sacarose, goma arábica, estearato de magnésio.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
5 anos
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa contendo 3 blisters de PVC / alumínio de 20 comprimidos cada.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
O medicamento não utilizado e os resíduos derivados deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ACARPIA Farmaceutici srl
via Vivaio, 17
20122 MILÃO (ITÁLIA)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC n. 009964038 comprimidos de 1 mg, 60 comprimidos, em 3 blisters de PVC / Al
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Abril de 1955 / junho de 2005
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
13.04.2017
