Ingredientes ativos: oximetazolina (cloridrato de oximetazolina)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml spray nasal, solução
Por que é usado Actifed Nasale? Para que serve?
O QUE É
A oximetazolina é um descongestionante eficaz, ativo para uso tópico, que causa alívio prolongado da obstrução nasal.
POR QUE É USADO
Descongestionante da mucosa nasal (libera o nariz entupido), principalmente em resfriados.
Contra-indicações quando Actifed Nasale não deve ser usado
ACTIFED NASAL não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade conhecida à oximetazolina ou a outros componentes do produto, hipertrofia prostática (próstata aumentada), doença cardíaca e hipertensão arterial grave. Glaucoma, hipertireoidismo.
O medicamento não pode ser tomado por crianças menores de 12 anos
Não administrar durante e nas duas semanas após a terapia com medicamentos antidepressivos.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Actifed Nasale
Em pacientes com doenças cardiovasculares (doenças cardíacas e circulatórias), especialmente em pacientes hipertensos (hipertensão), o uso de descongestionantes nasais deve, em qualquer caso, ser submetido ao julgamento do médico de vez em quando.
Também é aconselhável consultar o seu médico nos casos em que esses distúrbios ocorreram no passado.
Use com cuidado nos primeiros meses de gravidez e, devido ao perigo de retenção urinária, em idosos
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito de Actifed Nasale
Não administrar durante e nas duas semanas após a terapia com medicamentos antidepressivos. Se estiver a utilizar outros medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Avisos É importante saber que:
O QUE FAZER DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO
Durante a gravidez, use o produto somente após consultar o seu médico e avaliar com ele a relação risco / benefício no seu caso.
O uso prolongado de vasoconstritores pode alterar o funcionamento normal da membrana mucosa do nariz e seios paranasais, induzindo também ao vício da droga. A repetição de aplicações por longos períodos pode ser prejudicial.
O uso, especialmente prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de sensibilização, neste caso interromper o tratamento e consultar o médico para estabelecer uma terapia adequada. Porém, na ausência de resposta terapêutica completa em poucos dias, consultar o médico, em qualquer caso, o tratamento não deve ser continuado por mais de 4 dias.
Não deve ser administrado por via oral. O produto, se ingerido acidentalmente ou se usado por muito tempo em doses excessivas, pode causar fenômenos tóxicos. Deve ser mantido fora do alcance das crianças, pois a ingestão acidental pode causar sedação acentuada.Evitar o contato do líquido com os olhos.
Atenção para quem pratica atividades esportivas: o produto contém substâncias proibidas para dopagem. É proibido “tomar uma dose diferente, por dosagem e por via de administração, das relatadas.
O medicamento não é contra-indicado para pessoas com doença celíaca.
Dosagem e método de uso Como usar Actifed Nasale: Dosagem
Atenção: não exceda as doses indicadas sem orientação médica.
Gostar
Para usar, retire a tampa de plástico, insira a ponta do frasco na narina e pressione com um movimento rápido e firme, respirando profundamente pelo nariz.
Quantos
Adultos e crianças com mais de 12 anos: Uma névoa (spray) por narina a cada 612 horas, conforme necessário.
Quanto tempo
Não exceda 4 dias de tratamento, a menos que indicado de outra forma pelo médico.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Actifed Nasale
Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva do medicamento, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Nestes casos, hipertensão arterial (aumento da pressão arterial), taquicardia (batimento cardíaco acelerado), fotofobia (sensação dolorosa causada pela luz), cefaleia intensa (cefaleia intensa), opressão torácica e, em crianças, hipotermia (redução excessiva da temperatura corporal) e graves depressão do sistema nervoso central com sedação acentuada, o que requer a adoção de medidas emergenciais adequadas.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Actifed Nasale
O produto pode determinar localmente fenômenos de sensibilização e congestão das membranas mucosas rebatidas. Para a rápida absorção da oximetazolina através das membranas mucosas inflamadas, podem ocorrer efeitos sistêmicos (gerais), consistindo em hipertensão arterial, bradicardia reflexa (frequência cardíaca reduzida), cefaléia (cefaléia), distúrbios ao urinar.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Esses efeitos colaterais são geralmente transitórios. No entanto, quando ocorrem, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico. É importante informar o médico ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos no Folheto Informativo.
Expiração e retenção
Não refrigere.
Não se dispersar no meio ambiente após o uso.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
COMPOSIÇÃO
1 ml contém:
Ingrediente ativo: 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina (= 0,05 mg / 0,10 ml por spray. Total de 7,5 mg por frasco)
Excipientes: Sorbitol, fosfato de potássio monobásico, fosfato de sódio dibásico, acetato de clorexidina, água purificada.
COMO PARECE
Solução para pulverização nasal.
O conteúdo da embalagem é um frasco de 15 ml.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ACTIFED NASAL
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml de solução contêm:
Cloridrato de oximetazolina 0,050 g (0,50 mg / ml)
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Solução de spray nasal
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Descongestionante da mucosa nasal (libera o nariz entupido), principalmente em resfriados.
04.2 Posologia e método de administração
Dosagem
Adultos e crianças com mais de doze anos
Um spray por narina a cada 6-12 horas, se necessário.
Não exceda 4 dias de tratamento, a menos que indicado de outra forma pelo médico. Não exceda a dose recomendada.
População pediátrica
O medicamento é contra-indicado em crianças menores de 12 anos.
Método de administração
Para usar, retire a tampa de plástico, insira a ponta do frasco na narina e pressione com um movimento rápido e firme, respirando profundamente pelo nariz.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1 hipertrofia prostática,
doença cardíaca e hipertensão arterial grave.
Glaucoma,
hipertireoidismo.
Não administrar durante e nas duas semanas após a terapia com medicamentos antidepressivos.
Crianças menores de 12 anos.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Em pacientes com doenças cardiovasculares, especialmente aqueles com hipertensão, o uso de descongestionantes nasais deve, em qualquer caso, ser submetido ao julgamento do médico de vez em quando.
O uso prolongado de vasoconstritores pode alterar o funcionamento normal da membrana mucosa do nariz e seios paranasais, induzindo também à dependência da droga. A repetição de aplicações por longos períodos pode ser prejudicial.
Use com cuidado nos primeiros meses de gravidez e, devido ao perigo de retenção urinária, em idosos.
O uso, especialmente se prolongado, de produtos tópicos pode dar origem a fenômenos de sensibilização: neste caso é necessário interromper o tratamento e instituir uma terapia adequada.
Se não houver resposta terapêutica completa em alguns dias, consulte seu médico; em qualquer caso, o tratamento não deve ser continuado por mais de 4 dias.
Siga escrupulosamente as doses recomendadas.
O produto, se ingerido acidentalmente ou se usado por muito tempo em doses excessivas, pode causar fenômenos tóxicos.Deve ser mantido fora do alcance das crianças, pois a ingestão acidental pode causar sedação severa. Não deve ser usado por via oral. Evite o contato do líquido com os olhos.
Atenção para quem pratica atividades esportivas: o produto contém substâncias proibidas para dopagem. É proibido “tomar uma dose diferente, por dosagem e por via de administração, das relatadas.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não administrar durante e nas duas semanas após a terapia com medicamentos antidepressivos.
04.6 Gravidez e lactação
Use com cuidado nos primeiros meses de gravidez
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Ninguém.
04.8 Efeitos indesejáveis
O produto pode determinar localmente fenômenos de sensibilização e congestão das membranas mucosas rebatidas. Para a rápida absorção da oximetazolina através das membranas mucosas inflamadas, podem ocorrer efeitos sistêmicos, consistindo em hipertensão arterial, bradicardia reflexa, cefaleia, distúrbios ao urinar.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdose
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer hipertensão arterial, taquicardia, fotofobia, cefaleia intensa, opressão torácica e, em crianças, hipotermia e depressão grave do sistema nervoso central com sedação acentuada, o que requer a adoção de medidas emergenciais adequadas.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
ATC: R01AA05 - Descongestionantes nasais e outras preparações para uso tópico - Simpaticomiméticos, não associados
A oximetazolina é um descongestionante eficaz, ativo para uso tópico, que determina um alívio prolongado nas afecções caracterizadas pela obstrução nasal.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
05.3 Dados de segurança pré-clínica
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Sorbitol, Fosfato de potássio monobásico, Fosfato de sódio dibásico, Acetato de clorexidina, Água purificada
06.2 Incompatibilidade
Não conhecido.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Não refrigerar
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Garrafa de 15 ml. Preço
06.6 Instruções de uso e manuseio
Consulte a seção "Posologia e modo de administração".
O medicamento não utilizado e os resíduos derivados deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC N. 028139032
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: março de 1992
Última data de renovação: março de 2007
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