Ingredientes ativos: Tansulosina (cloridrato de tansulosina)
Omnic 0,4 mg comprimidos revestidos por película de liberação prolongada
As bulas da Omnic estão disponíveis para os pacotes:- Omnic 0,4 mg comprimidos revestidos por película de liberação prolongada
- Omnic 0,4 mg cápsulas de liberação modificada
Indicações Por que o Omnic é usado? Para que serve?
O ingrediente ativo do Omnic é a tansulosina, um medicamento antagonista α1A / α1D seletivo que reduz a tensão muscular na próstata e na uretra. Isso permite que a urina passe mais rapidamente pela uretra, facilitando a micção. Além disso, diminui a sensação de urgência para urinar.
Omnic é usado em homens para tratar os sintomas do trato urinário inferior associados ao aumento da próstata (hiperplasia benigna da próstata). Esses distúrbios podem incluir dificuldade para urinar (diminuição do fluxo), gotejamento, urgência e aumento da frequência urinária de dia e de noite.
Contra-indicações Quando Omnic não deve ser usado
Não use Omnic se você tem alergia (hipersensibilidade) à tansulosina ou a qualquer outro componente de Omnic. A hipersensibilidade pode se manifestar como inchaço local súbito dos tecidos moles do corpo (por exemplo, garganta ou língua), dificuldade em respirar e / ou coceira e erupção na pele (angioedema), se você tiver problemas graves de fígado,
se desmaiar devido a uma queda da tensão arterial quando muda a posição do corpo (sentado ou em pé).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Omnic
Tome cuidado especial com Omnic
São necessários exames médicos periódicos para monitorar o desenvolvimento da condição para a qual você está sendo tratado
Raramente pode ocorrer desmaio com o uso de Omnic, assim como com outros medicamentos deste tipo.Aos primeiros sinais de tontura ou fraqueza, você deve sentar-se ou deitar-se até que desapareçam.
Se tiver problemas renais graves, informe o seu médico.
Se estiver a ser submetido ou programado para uma cirurgia ocular para turvação do cristalino (catarata) ou aumento da pressão no olho (glaucoma), informe o seu oftalmologista se já tomou, está a tomar ou planeia tomar Omnic. Consequentemente, o especialista pode tomar as devidas precauções em relação ao medicamento e à técnica cirúrgica a utilizar. Pergunte ao seu médico se deve adiar ou interromper temporariamente o tratamento com este medicamento antes de se submeter a uma cirurgia ocular para turvação do cristalino (catarata) ou aumento da pressão ocular (glaucoma).
Crianças
Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos porque não é eficaz nesta população.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito do Omnic
Tomar Omnic com outros medicamentos
Tomar Omnic com outros medicamentos da mesma classe (antagonistas dos adrenoceptores α1) pode causar uma queda indesejada na pressão arterial. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles não prescritos. É especialmente importante para informar o seu médico se estiver sendo tratado ao mesmo tempo com medicamentos que podem diminuir a eliminação de Omnic do seu corpo (por exemplo, cetoconazol, eritromicina).
Avisos É importante saber que:
Tomando Omnic com comida e bebida
Você pode tomar Omnic durante e fora das refeições.
Gravidez, amamentação e fertilidade
OMNIC não é indicado para uso em mulheres.
Ejaculação anormal (distúrbios de ejaculação) foi relatada no homem. Isso significa que o fluido seminal não sai do corpo pela uretra, mas entra na bexiga (ejaculação retrógrada) ou que o volume da ejaculação está reduzido ou ausente (falha na ejaculação) .Este evento é inofensivo.
Condução e utilização de máquinas
Omnic não demonstrou afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas ou equipamentos. No entanto, você deve estar ciente da possibilidade de tontura, caso em que não deve se envolver em atividades que requeiram atenção.
Dose, método e tempo de administração Como usar Omnic: Posologia
Sempre tome Omnic exatamente como seu médico lhe disse. Se tiver dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. A dose habitual é de 1 comprimido por dia. Você pode tomar Omnic com ou sem alimentos, de preferência no mesmo horário do dia.
O comprimido deve ser engolido inteiro, sem esmagá-lo ou mastigá-lo.
Omnic é um comprimido especialmente desenhado, capaz de liberar gradualmente o ingrediente ativo após sua ingestão. Você pode notar resíduos do comprimido nas fezes. Como o princípio ativo já foi liberado, não há risco de redução da eficácia do comprimido.
Omnic é geralmente prescrito por longos períodos de tempo. Os efeitos sobre a bexiga e a micção são mantidos após o tratamento de longo prazo com Omnic.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Omnic
Se você tomar mais Omnic do que deveria
Tomar Omnic em excesso pode causar uma queda indesejada na pressão arterial e um aumento na frequência cardíaca, associado a uma sensação de fraqueza. Se você tomou muitas doses de Omnic, consulte seu médico imediatamente.
Se você esquecer de tomar Omnic
Se você se esqueceu de tomar uma dose de Omnic, pode tomá-la no final do dia. Se se esqueceu de um dia, continue a tomar o comprimido do dia à hora habitual.Nunca tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu.
Se você parar de tomar Omnic
Quando o tratamento com Omnic é interrompido prematuramente, os sintomas iniciais podem reaparecer. Portanto, continue a tomar Omnic durante o tempo que seu médico prescrever, mesmo que seus sintomas já tenham desaparecido. Sempre consulte seu médico se você acredita que esta terapia deve ser interrompida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Omnic
Como todos os medicamentos, Omnic pode ter efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos frequentes (menos de 1 caso em 10, mais de 1 caso em 100 (1-10%)): tonturas, especialmente quando sentado ou em pé.
Ejaculação anormal (distúrbio de ejaculação). Este sintoma significa que o líquido seminal não sai do corpo através da uretra, mas entra na bexiga urinária (ejaculação retrógrada) ou que o volume do líquido seminal está reduzido ou ausente (falha de ejaculação). inofensivo.
Efeitos incomuns (mais de 1 caso em 1000, menos de 1 caso em 100 (0,1-1%)):
dor de cabeça, palpitações (o coração bate mais frequentemente do que o normal e também é perceptível), diminuição da pressão arterial, como levantar-se rapidamente depois de sentar ou deitar, frequentemente associada a tonturas, nariz entupido ou coriza (rinite), diarreia, náuseas e vômitos, prisão de ventre, fraqueza (astenia), erupção na pele, coceira e urticária
Efeitos raros (mais de 1 caso em 10.000, menos de 1 caso em 1000 (0,01-0,1%)):
desmaios e casos de inchaço localizado súbito dos tecidos moles do corpo (por exemplo, garganta e língua), dificuldade em respirar e / ou coceira e erupção na pele (erupção na pele), tão frequentemente em uma reação alérgica (angioedema).
Efeitos muito raros (menos de 1 em 10.000 (
priapismo (ereção involuntária dolorosa e prolongada que requer tratamento médico imediato). Erupção cutânea, inflamação, formação de bolhas na pele e / ou membranas mucosas dos lábios, olhos, boca, narinas ou órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Efeitos com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- visão embaçada
- deficiência visual
- sangramento nasal (epistaxe)
- erupções cutâneas graves (eritema multiforme, dermatite esfoliativa)
- ritmo cardíaco anormal irregular (fibrilação atrial, arritmia, taquicardia), dificuldade em respirar (dispneia).
- se você está prestes a fazer uma cirurgia ocular devido à turvação do cristalino (catarata) ou aumento da pressão no olho (glaucoma) e já está tomando ou tomou Omnic recentemente, a pupila pode dilatar pouco e a íris (a parte circular colorida olho) pode ficar flácido durante a cirurgia.
- boca seca.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto.
Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha Omnic fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Omnic após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior a seguir a "VAL" (mês e ano) .O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazene na embalagem original.
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
OUTRA INFORMAÇÃO
O que Omnic contém
O ingrediente ativo é 0,4 mg de cloridrato de tansulosina.
Os outros componentes são: no núcleo do comprimido: macrogol 7.000.000, macrogol 8.000, estearato de magnésio (E470b), butilhidroxitolueno (E321), sílica coloidal anidra (E551); no revestimento do comprimido: hipromelose (E464) e o corante óxido de ferro amarelo (E172).
Qual é a aparência de Omnic e o que está na caixa
Os comprimidos Omnic são redondos, amarelos, revestidos por película e marcados com "04".
Os comprimidos Omnic são acondicionados em blisters de alumínio contidos em uma caixa de papelão impressa com o nome Omnic 0,4 mg comprimidos revestidos por película de liberação prolongada.
As embalagens contêm 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 ou 200 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
