VALPINAX ® é um medicamento à base de metilbrometo de octatropina + diazepam
GRUPO TERAPÊUTICO: espasmolítico.
Indicações VALPINAX ® Octatropina metilbrometo + diazepam
VALPINAX ® é indicado no tratamento sintomático de manifestações espásticas dolorosas do trato gastrointestinal, especialmente se determinado por um componente ansioso.
VALPINAX ® também é indicado em casos de agitação psicomotora, delirium tremens, sintomas de abstinência e síndrome do intestino irritável.
Mecanismo de ação VALPINAX ® Octatropina metilbrometo + diazepam
As indicações terapêuticas particulares de VALPINAX ® são devidas à combinação de dois ingredientes ativos particularmente eficazes em neutralizar a contração espástica dos músculos gastrointestinais e os distúrbios ansiosos da esfera emocional.
Mais precisamente:
- O metilbrometo de octatropina, derivado da atropina, atua seletivamente no nível das células musculares lisas do trato gastrointestinal, competindo com a acetilcolina pela ligação aos receptores muscarínicos, reduzindo assim o estado de excitação e subsequente contração dessas células.
- O diazepam, pertencente ao grupo dos benzodiazepínicos, é capaz de atuar ao nível do sistema nervoso central, melhorando a afinidade de alguns receptores nervosos para o GABA. Este neurotransmissor, com acentuada atividade inibitória e hiperpolarizante, é capaz de garantir um efeito sedativo e ansiolítico .
Esta combinação garante uma abordagem terapêutica integrada para todas as manifestações espástico-dolorosas do trato gastrointestinal associadas a distúrbios emocionais.
Estudos realizados e eficácia clínica
1 VALPINAX E SÍNDROME DO COLON IRRITÁVEL
Março de 2010; 14: 155-62. Combinação de brometo de metila octatropina e diazepam (Valpinax) em pacientes com síndrome do intestino irritável: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado por placebo.
Ritmo F, Maurano A, Ciacci C, Savarino V, Attili A, Iaquinto G, Magni E, Porro GB
Este estudo italiano, conduzido em 186 pacientes entre 18 e 65 anos, que sofrem de síndrome do intestino irritável, mostra como tomar VALPINAX em doses terapêuticas pode levar a uma melhora significativa nos sintomas dolorosos do trato gastrointestinal. As reações colaterais, entidades fracas, foram registrados em 15% dos pacientes em terapia.
2. BUTILBROMIDA OCTATROPINA NO TRATAMENTO DA ÚLCERA DUODENAL
Scand J Gastroenterol Suppl. 1989; 167: 65-7.
Octatropina-metil-brometo e sal sulglicotídeo no tratamento de curto prazo de úlcera duodenal ativa. Um estudo endoscópico duplo-cego de 40 pacientes ambulatoriais. Dobrilla G, Valentini M, Bonoldi MC, Piazzi L.
Estudo italiano conduzido em 40 pacientes que sofrem de úlceras duodenais (confirmadas por endoscopia), que destaca a eficácia particular do metilbrometo de octatropina na redução da dor induzida pela úlcera.
3. BENZODIAZEPINAS E SÍNDROME DO COLON IRRITÁVEL
Clin Drug Investig. 2007; 27: 15-33.
Síndrome do intestino irritável. Um Spinelli.
Este importante estudo de meta-análise mostra como a associação de benzodiazepínicos, como o diazepam, com anticolinérgicos clássicos, com atividade relaxante muscular, pode garantir uma abordagem terapêutica completa para a síndrome do intestino irritável, melhorando não só as dores intestinais e diarreia proeminente, mas também a ansiedade estado parcialmente responsável pelos sintomas de dor.
Método de uso e dosagem
VALPINAX ® comprimidos (octatropina metilbrometo de 40 mg + diazepam 2,5 mg): recomenda-se 1-2 comprimidos por dia.
VALPINAX ® gotas orais 4%: recomenda-se tomar 25/30 gotas duas vezes ao dia.
A posologia para idosos deve ser necessariamente estabelecida pelo seu médico.
Avisos VALPINAX ® Octatropina metilbrometo + diazepam
A presença de substâncias psicotrópicas no VALPINAX ® pode causar:
- início de reações individuais imprevisíveis após o consumo simultâneo de álcool;
- dependência e síndrome de abstinência relacionada com sintomas psicofísicos, após administração prolongada ao longo do tempo e subsequente interrupção;
- alterações na função hepática e na química do sangue;
Por este motivo, é sempre necessário tomar VALPINAX® sob estrita vigilância médica, prestando especial atenção no caso de doentes idosos debilitados com disfunção hepática e renal, insuficiência cardiovascular e doenças do sistema nervoso.
A presença de anticolinérgicos em VALPINAX ® pode causar:
- episódios de refluxo gastroesofágico, particularmente intenso para aqueles que sofrem desta condição cronicamente;
- piora da capacidade respiratória após redução das secreções brônquicas;
- o aparecimento de tremor, irritabilidade e agitação, com raros fenómenos convulsivos em particulares predispostos, quando tomado em altas doses;
- causar vício e dependência.
Consequentemente, é necessário usar VALPINAX ® com cautela e sob estrita supervisão médica, em caso de doenças do sistema nervoso autônomo, doenças hepáticas e / ou renais, doenças inflamatórias obstrutivas crônicas do sistema respiratório, hipertireoidismo, doença cardíaca coronária, na insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hipertensão e, especialmente em crianças, na presença de hiperpirexia.
A presença simultânea de anticolinérgicos e benzodiazepínicos pode afetar significativamente a capacidade de concentração e atenção, tornando a direção ou o uso de ferramentas e maquinários específicos imprevisíveis e perigosos.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não recomendamos o uso de VALPINAX ® durante o primeiro trimestre da gravidez, enquanto no período seguinte o aconselhamento médico é essencial.
Interações VALPINAX ® Octatropina metilbrometo + diazepam
Dada a presença de anticolinérgicos, VALPINAX ® pode interagir com:
- Antidepressivos tricíclicos, acentuando seu efeito.
- Anticolinérgicos de vários tipos, potencializando seus efeitos;
- Anti-histamínicos, capazes de interferir no funcionamento normal da droga;
- Agentes parasipatomiméticos, que cancelam seu efeito terapêutico.
Os efeitos sedativos induzidos pelo diazepam podem ser potencializados por neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, hipnóticos, analgésicos, anestésicos e anti-histamínicos.
Contra-indicações VALPINAX ® Octatropina metilbrometo + diazepam
VALPINAX ® é contra-indicado em pacientes idosos debilitados com hipertrofia prostática, glaucoma, síndromes de retenção urinária ou obstrução intestinal (estenose pilórica), íleo paralítico, colite ulcerosa, megacólon, esofagite de refluxo, miastenia gravis, doença cardiovascular, ulcerite os componentes do produto.
Efeitos indesejáveis VALPINAX ® Octatropina metilbrometo + diazepam
Doses desequilibradas de VALPINAX ® podem causar efeitos colaterais devido a um efeito sedativo exagerado, como:
- Sonolência
- Sensação de fadiga e fraqueza muscular
- Tontura.
Mais raros são os sintomas como:
- Depressão
- Ataxia
- Confusão
- Hipotensão
- Incontinencia urinaria
- tremor
- erupções cutâneas.
A presença de anticolinérgicos no VALPINAX ® também pode causar secura da cavidade oral, distúrbios de acomodação, fotofobia, distúrbios gastrointestinais, dores de cabeça.
Observação
Observações: o medicamento VALPINAX ® Octatropina metilbrometo + diazepam somente pode ser adquirido mediante apresentação de receita médica.
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