OBSERVE: MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO
O que é Rivastigmina Teva?
O Rivastigmina Teva é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina. Apresenta-se sob a forma de cápsulas (brancas: 1,5 mg; rosa: 3 mg; laranja: 4,5 mg; laranja e rosa: 6 mg).
O Rivastigmina Teva é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Rivastigmina Teva é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Rivastigmina Teva?
Rivastigmina Teva é utilizado no tratamento de doentes com demência do tipo Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença cerebral progressiva que afecta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento. Também pode ser usado para o tratamento de demência leve a moderadamente grave em pacientes com doença de Parkinson.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Rivastigmina Teva?
O tratamento com Rivastigmina Teva deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson. A terapia só deve ser iniciada se um "cuidador" (aquele que geralmente cuida do paciente) estiver disponível para monitorar regularmente a ingestão do medicamento pelo paciente. O tratamento deve ser continuado enquanto o medicamento tiver um efeito benéfico, mas pode ser reduzir a dose ou interromper o tratamento se o paciente apresentar efeitos colaterais.
Rivastigmina Teva deve ser administrada duas vezes ao dia, ao pequeno-almoço e ao jantar. As cápsulas devem ser engolidas inteiras. A dose inicial é de 1,5 mg duas vezes ao dia. Se esta dose for bem tolerada, pode ser aumentada em incrementos de 1,5 mg em intervalos não inferiores a duas semanas para uma dose regular de 3-6 mg duas vezes ao dia. Para obter o benefício máximo, use a dose mais alta tolerada, mas não exceda 6 mg duas vezes ao dia.
Como funciona o Rivastigmina Teva?
A substância ativa do Rivastigmina Teva, a rivastigmina, é um medicamento antidemência. Em pacientes com demência do tipo Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro, resultando em níveis mais baixos do neurotransmissor acetilcolina (a substância química que permite que as células nervosas se comuniquem umas com as outras). A rivastigmina atua bloqueando as enzimas que destroem a acetilcolina, nomeadamente a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase. Ao bloquear estas enzimas, o Rivastigmina Teva promove um aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, o que ajuda a reduzir os sintomas da demência do tipo Alzheimer e da demência da doença de Parkinson.
Como foi estudado o Rivastigmina Teva?
Uma vez que o Rivastigmina Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a evidências de que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo).
Quais são os benefícios e riscos do Rivastigmina Teva?
Uma vez que o Rivastigmina Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Rivastigmine Teva?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Rivastigmina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon. Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como com o Exelon, os benefícios superam os riscos identificados. O comité recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Rivastigmina Teva.
Outras informações sobre Rivastigmina Teva
Em 17 de abril de 2009, a Comissão Europeia lançou a Teva Pharma B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Rivastigmina Teva, válida em toda a União Europeia.
Para a versão completa do Rivastigmina Teva EPAR, clique aqui.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da EMEA.
Última atualização deste resumo: 02-2009.
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