O que é Matever - Levetiracetam?
O Matever é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam. Está disponível na forma de comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e na forma de concentrado para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia, 100 mg / ml).
Matever é um 'medicamento genérico'. Isto significa que o Matever é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Para que é usado o Matever?
Matever pode ser usado sozinho (sozinho) em pacientes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada, no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária. É um tipo de epilepsia em que "atividade elétrica excessiva em uma parte do cérebro causa sintomas como movimentos espasmódicos repentinos de uma parte do corpo, deficiência auditiva, olfato ou visão, dormência ou medo súbito. Ocorre generalização secundária." quando a hiperatividade subsequentemente se espalha para todo o cérebro.
Matever também pode ser indicado como terapia complementar a outros medicamentos antiepilépticos no tratamento de:
- crises parciais com ou sem generalização em pacientes a partir de um mês de idade;
- convulsões mioclônicas (contrações curtas e espasmódicas de um músculo ou grupo de músculos) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;
- crises tônico-clônicas generalizadas primárias (crises mais graves, nas quais há perda de consciência) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (o tipo de epilepsia que se acredita ser de origem genética).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Matever - Levetiracetam?
Como monoterapia, Matever deve ser administrado com uma dose inicial de 250 mg duas vezes por dia, que deve ser aumentada para 500 mg duas vezes por dia após duas semanas. A dose pode ser aumentada a cada duas semanas com base na resposta do paciente até uma dose máxima de 1.500 mg duas vezes ao dia.
Quando Matever é adicionado a outra terapêutica antiepiléptica, a dose inicial em doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia. A dose diária pode ser aumentada até 1.500 mg duas vezes por dia. A dose inicial, em doentes entre os seis meses e os 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, é de 10 mg por quilograma de peso corporal duas vezes por dia e pode ser aumentada até 30 mg / kg duas vezes por dia.
Doses mais baixas são usadas em pacientes com problemas de função renal (como pacientes idosos). Os comprimidos de Matever devem ser engolidos com líquido. Matever pode ser administrado por perfusão, nas mesmas doses e frequência, quando a solução oral ou os comprimidos não podem ser utilizados. A administração por infusão deve ser temporária.
Como funciona o Matever - Levetiracetam?
A substância ativa do Matever, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico. A epilepsia é causada por atividade elétrica excessiva no cérebro. Os modos exatos de ação do levetiracetam ainda não estão claros; no entanto, o levetiracetam parece interferir com uma proteína (proteína da vesícula sináptica 2A) encontrada no espaço entre os nervos e intervém na liberação de transmissores químicos das células nervosas. Para Matever para estabilizar elétrica atividade no cérebro e evitar convulsões.
Como foi estudado o Matever - Levetiracetam?
Uma vez que o Matever é um medicamento genérico, os estudos com os doentes limitaram-se a testes para determinar a sua bioequivalência ao medicamento de referência, o Keppra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos associados ao Matever - Levetiracetam?
Uma vez que o Matever é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Matever - Levetiracetam?
O CHMP concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Matever demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra. Portanto, o CHMP considerou que, como no caso do Keppra, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Matever.
Mais informações sobre Matever - Levetiracetam
Em 03 de outubro de 2011, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Matever, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapia com Matever, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 08-2011
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