1) Departamento de Medicina Interna, Clínica Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Divisão de Medicina Interna, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Introdução
Uma morte a cada 15 segundos no mundo, com 2,6 milhões de pacientes e 18.000 mortes por ano apenas na Itália.
Esses são os números da DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), uma doença pulmonar progressiva para a qual muitas vezes não há possibilidade de cura.
Essa condição afeta o trato respiratório, causando principalmente dificuldade em respirar com tosse e falta de ar durante esforços que requerem um pequeno esforço físico.
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Roflumilaste: Eficácia Clínica
Daxas ® (roflumilaste) é o primeiro medicamento dessa nova classe de medicamentos (inibidores da fosfodiesterase 4), uma pílula que é tomada uma vez ao dia para combater a inflamação subjacente à DPOC.
De fato, pela primeira vez, além dos broncodilatadores clássicos, um medicamento de uso oral reduz as exacerbações e melhora a função pulmonar.
Quatro estudos de fase III do Roflumilaste, o novo inibidor da fosfodiesterase 4 (PDE4) desenvolvido pela Nycomed and Forest Laboratories, foram publicados no The Lancet. Os estudos foram conduzidos em pacientes com DPOC moderada a grave, nos quais o roflumilaste demonstrou melhorar a função pulmonar.
Os estudos Lancet são dois estudos de fase III de 12 meses (Lancet 2009; 374: 685-694) e dois estudos de 6 meses (Lancet 2009; 374: 695-703), que no total envolveram 4.500 pacientes, em 10 países, incluindo a Itália .
Os dois estudos de 12 meses demonstraram que o roflumilaste produz uma redução significativa nas exacerbações, mesmo em pacientes já em terapia com agonista beta 2 de longa duração. Essa redução foi de 17% por paciente ao ano: 1,14 eventos com roflumilaste e 1,37 com placebo (p <0,001).
Nos outros dois estudos, quando o medicamento foi adicionado à terapia broncodilatadora padrão, foi observada uma tendência clara de redução das exacerbações.
A função pulmonar, medida pelo FEV, ou seja, o volume de ar expirado em um segundo, foi um ponto final primário de todos os 4 estudos. O VEF melhorou em média 48-80 mL (p <0,001).
Os resultados, além de confirmarem as melhorias importantes, prolongadas e estatisticamente significativas na função pulmonar, mostram que o roflumilaste também revelou uma tendência a reduzir complicações quando administrado em adição aos broncodilatadores inalados de longa ação. O roflumilaste pode, portanto, representar um novo tratamento importante para a DPOC , reduzindo as exacerbações e melhorando a função pulmonar, mesmo em pacientes nos quais ela é muito deficiente.
A molécula de Roflumilaste apresenta, portanto, um modo de ação revolucionário e nos próximos anos poderá se tornar a única alternativa completamente nova para o tratamento da DPOC.
Por correspondência: Dr. Luigi Ferritto
Departamento de Medicina Interna Unidade de Fisiopatologia Respiratória Clínica "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
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