O que é o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
O Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop é um medicamento que contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida. Está disponível em comprimidos ovais (cor de pêssego: 150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; rosa: 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
Este medicamento é semelhante ao CoAprovel, já autorizado na União Europeia (UE) .A empresa que fabrica o CoAprovel concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Para que é utilizado o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
O Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial alta) que não é adequadamente controlada com irbesartan e hidroclorotiazida administrados individualmente. O termo "essencial" indica que a hipertensão não tem uma causa óbvia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
O Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop é tomado por via oral, com ou sem refeições. A dose de Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop a ser utilizada depende da dose de irbesartan ou hidroclorotiazida que o doente tomou anteriormente. Não são recomendadas doses superiores a 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop pode ser tomado como adjuvante de outros tratamentos para a hipertensão.
Como funciona o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
O Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan é um "antagonista do receptor da angiotensina II", o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no corpo chamada angiotensina II. A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que contrai os vasos sanguíneos). A angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan bloqueia o efeito do hormônio, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
A hidroclorotiazida é um diurético, outro tipo de tratamento para a hipertensão. Ele age aumentando a produção de urina, reduzindo a quantidade de líquido no sangue e diminuindo a pressão arterial.
A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito adicional, reduzindo a pressão arterial em maior extensão do que os dois medicamentos tomados isoladamente.Ao diminuir a pressão arterial, os riscos associados à pressão arterial elevada, como o de ter um acidente vascular cerebral.
Como foi estudado o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
O irbesartan sozinho obteve autorização na União Europeia (UE) em 1997 sob os nomes de Karvea e Aprovel. Pode ser utilizado em conjunto com a hidroclorotiazida no tratamento da hipertensão.Estudos de Karvea / Aprovel tomados em conjunto com a hidroclorotiazida em comprimidos separados têm sido utilizados para apoiar a utilização de Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg de irbesartan em combinação com 25 mg de hidroclorotiazida. O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da pressão arterial diastólica (pressão arterial medida no intervalo entre dois batimentos cardíacos).
Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop durante os estudos?
O Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e a hidroclorotiazida isoladamente na redução da pressão arterial diastólica.O aumento da dose para 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida pode resultar numa redução adicional da pressão arterial.
Qual é o risco associado ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Os efeitos secundários mais comuns observados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (observados em 1 a 10 doentes em 100) são tonturas, náuseas ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço) e aumento das concentrações de azoto da ureia no sangue (BUN, um produto da degradação da ureia no sangue) . proteínas), creatinina (produto da degradação do metabolismo muscular) e creatina quinase (enzima presente nos músculos). Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, consulte o Folheto Informativo.
O Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop não deve ser utilizado em doentes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) ao “irbesartan”, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser usado em mulheres com mais de três meses de gravidez. Não é recomendado para uso durante os primeiros três meses de gravidez Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop também não deve ser usado em pacientes com problemas graves de fígado, rins ou bile, com níveis muito baixos de potássio no sangue ou com níveis muito elevados de cálcio em o sangue.
Deve ser dada especial atenção se Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop for tomado com outros medicamentos que afetam os níveis de potássio no sangue. Para a lista completa desses medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em adultos com pressão arterial não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida isoladamente. autorização para Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Outras informações sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Em 19 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC uma "Autorização de Introdução no Mercado" em toda a UE para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Para obter a versão completa do EPAR do Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 04-2009.
As informações sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
.jpg)
.jpg)
