Ebilfumin - oseltamivir

O que é o Ebilfumin - oseltamivir e para que é utilizado?

O Ebilfumin é um medicamento antiviral que contém a substância ativa oseltamivir. É usado no tratamento ou prevenção da gripe em pacientes com mais de um ano de idade:

• no tratamento da gripe, pode ser usado em pacientes com sintomas, quando se sabe que o vírus relacionado está circulando na população;
• na prevenção da gripe, pode ser usado em pacientes que estiveram em contato com pessoas com gripe.A ebilfumina é geralmente avaliada caso a caso. A ebilfumina também pode ser usada como tratamento preventivo em circunstâncias excepcionais, por exemplo, se a vacina contra a gripe sazonal não fornecer proteção suficiente e na presença de uma pandemia (epidemia global de gripe).

Durante uma pandemia de gripe, o Ebilfumin também pode ser usado para tratar ou prevenir a gripe em crianças menores de um ano. Cabe aos médicos decidir se darão Ebilfumin a crianças nessa faixa etária, dependendo da gravidade da doença. desencadeada pelo vírus da gripe e pelo estado de saúde do próprio lactente, avaliando a probabilidade de este último se beneficiar com o medicamento. Como não é um substituto da vacinação contra a gripe, o Ebilfumin deve ser usado de acordo com as recomendações oficiais.

Ebilfumin é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Ebilfumin é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado Tamiflu. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.

Como é usado o Ebilfumin - oseltamivir?

O ebilfumin está disponível em cápsulas (30, 45 e 75 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica. No tratamento da gripe, o tratamento com Ebilfumin deve ser iniciado nos primeiros dois dias após o início dos sintomas. O medicamento é administrado em dose única, duas vezes ao dia, durante cinco dias. Na prevenção da gripe, o tratamento com Ebilfumin deve ser iniciado nos primeiros dois dias de contato com uma pessoa afetada. O medicamento é administrado em dose única, uma vez ao dia, por 10 dias após esse contato. Se o Ebilfumin for usado durante uma epidemia de gripe, a dose pode ser administrada por até seis semanas. A dose de Ebilfumin é de 75 mg para pacientes com 13 anos de idade ou mais e para crianças com 13 anos ou mais. Com idade entre um e 12 anos anos com peso corporal superior a 40 kg. Para crianças com peso inferior a 40 kg, a dose é ajustada ao peso usando cápsulas de menor concentração (30 ou 40 mg). Para bebês ou crianças crianças que não conseguem engolir as cápsulas, o farmacêutico pode preparar uma solução usando o conteúdo; em alternativa, o conteúdo das cápsulas pode ser misturado em casa com alimentos adoçados. a solução preparada por um farmacêutico é preferível a preparada em casa, pois o farmacêutico pode medir a dose com mais precisão. A dose a ser administrado a bebês prematuros não foi definido. Em pacientes com doença renal p Pode ser necessário reduzir as doses. Para todas as informações, consulte o Folheto Informativo

Como funciona o Ebilfumin-oseltamivir?

A substância ativa do Ebilfumin, o oseltamivir, atua especificamente no vírus influenza bloqueando certas enzimas em sua superfície, conhecidas como neuraminidases. Quando as neuraminidases são bloqueadas, o vírus não pode se espalhar. O oseltamivir atua nas neuraminidases dos vírus influenza. Influenza A (o máximo comum) e B.

Como foi estudado o Ebilfumin - oseltamivir?

Uma vez que o Ebilfumin é um medicamento genérico, os estudos com os doentes limitaram-se a testes para determinar a sua bioequivalência ao medicamento de referência, o Tamiflu. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

Quais são os benefícios e riscos do Ebilfumin - oseltamivir?

Uma vez que o Ebilfumin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.

Por que foi aprovado o Ebilfumin - oseltamivir?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Ebilfumin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Tamiflu. Portanto, o CHMP considerou que, como no caso do Tamiflu, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a aprovação do Ebilfumin para utilização na UE.

Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ebilfumin - oseltamivir?

Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Ebilfumin seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo do Ebilfumin, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.

Outras informações sobre o Ebilfumin - oseltamivir

Em 22 de maio de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Ebilfumin, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com Ebilfumin, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência. Última atualização deste resumo: 04-2014.

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