O que é o Actrapid?
Actrapid é uma solução injetável. Está disponível em ampolas, cartuchos (PenFill) ou canetas pré-cheias (NovoLet, FlexPen ou InnoLet). A substância ativa do Actrapid é a insulina humana (rADN).
Para que é utilizado o Actrapid?
Actrapid está indicado em pacientes com diabetes.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Actrapid?
Actrapid é administrado por via subcutânea (sob a pele) por injeção, geralmente na parede abdominal (barriga). Você também pode usar a coxa, a região deltóide (ombro) ou a das nádegas (nádegas). O nível de glicose (açúcar) no sangue do paciente deve ser verificado regularmente para determinar a dose eficaz mais baixa. A dose usual varia entre 0,3 e 1,0 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia. O Actrapid é administrado 30 minutos antes das refeições. Actrapid é uma insulina de ação rápida e pode ser usada com insulinas de ação prolongada.Pode ser administrada por via intravenosa (numa veia), mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Como funciona o Actrapid?
O diabetes é uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue.O Actrapid é uma insulina de substituição idêntica à insulina produzida pelo pâncreas. A substância ativa do Actrapid, a insulina humana (rDNA), é produzida por um método denominado «técnica recombinante»: a insulina provém de uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de a produzir. A insulina de reposição atua como a insulina produzida naturalmente e ajuda a glicose a entrar nas células do sangue. Ao controlar o nível de glicose no sangue, os sintomas e complicações do diabetes são reduzidos.
Como foi estudado o Actrapid?
Actrapid foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1, nos quais o pâncreas não consegue produzir insulina (dois estudos envolvendo 1954 doentes), bem como em diabetes de tipo 2, em que o corpo é incapaz de utilizar a "insulina de forma eficaz (um estudo envolvendo 182 pacientes). Os estudos compararam o Actrapid com um análogo da insulina humana (insulina aspártico) medindo o nível de uma substância presente no sangue, chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), ao longo de seis meses, o que indica a eficácia do nível de glicose no sangue.
Qual o benefício demonstrado pelo Actrapid durante os estudos?
Os níveis de HbA1c permaneceram razoavelmente estáveis ao longo dos seis meses de tratamento com Actrapid.
Qual é o risco associado ao Actrapid?
Tal como acontece com todas as insulinas, Actrapid pode causar hipoglicemia (um nível baixo de glucose no sangue). Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Actrapid, consulte o Folheto Informativo.
Actrapid não deve ser utilizado em doentes que possam ser alérgicos à insulina humana (rADN) ou a qualquer outro componente. As doses de Actrapid devem ser ajustadas quando administrado com vários outros medicamentos que podem afetar o nível de glicose no sangue. Para a lista completa de restrições de uso, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Actrapid?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considerou que os benefícios do Actrapid são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes mellitus. Por conseguinte, o comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Actrapid.
Outras informações sobre o Actrapid:
Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A / S uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Actrapid, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" foi renovada em 7 de outubro de 2007.
Para obter a versão completa do Actrapid EPAR, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 10-2007
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