Ingredientes ativos: Oxolamina (citrato de oxolamina), Propifenazona
UNIPLUS Adultos 250 mg + 350 mg Supositórios
UNIPLUS Crianças 125 mg + 150 mg Supositórios
UNIPLUS Primeira Infância 60 mg + 50 mg Supositórios
Por que o Uniplus é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA: Analgésico-antipirético
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Terapia da inflamação das vias aéreas superiores (sinusite, amigdalite, faringite, laringite, traqueobronquite); otite; púlpitos; periodontite; terapia sintomática de afecções influenza.
Contra-indicações Quando Uniplus não deve ser usado
: Hipersensibilidade conhecida a um dos componentes; crianças menores de 2 meses de idade; granulocitopenia; porfiria aguda intermitente; insuficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Uniplus
Devido à presença de propifenazona, a administração de altas doses ou tratamentos prolongados com o produto pode causar danos hematológicos em indivíduos hipersensíveis. Embora "nenhum efeito teratogênico tenha sido demonstrado em animais, em mulheres grávidas o produto só deve ser administrado em casos de necessidade real, sob estrita supervisão médica. Em mulheres que amamentam, deve-se ter em mente a possibilidade de os ingredientes ativos do produto serem excretados com o leite.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Uniplus
: Nenhuma interação negativa foi relatada com outros medicamentos comumente usados na terapia relacionada a indicações terapêuticas
Avisos É importante saber que:
: Durante tratamentos prolongados, recomenda-se a verificação periódica do hemograma.
Mantenha o produto fora do alcance das crianças.
Dosagem e método de uso Como usar o Uniplus: Dosagem
- Supositórios para adultos: 1 supositório 2-3 vezes ao dia de acordo com a opinião do médico.
- Supositórios crianças - crianças com mais de 2 anos: 1 supositório 2-3 vezes ao dia de acordo com a opinião do médico.
- Supositórios de primeira infância - crianças de 6 meses a 2 anos: 1 supositório 2-3 vezes ao dia de acordo com a idade e opinião do médico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Uniplus
Raramente, podem ocorrer erupções cutâneas alérgicas.
Relate qualquer efeito indesejável não descrito neste folheto ao seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
ATENÇÃO não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
COMPOSIÇÃO:
- Supositórios para adultos - cada supositório contém ingredientes ativos: citrato de oxolamina 0,25 g; propifenazona g 0,35
- Supositórios infantis - cada supositório contém princípios ativos: citrato de oxolamina 0,125 g; propifenazona g 0,15
- Supositórios para a primeira infância - cada microssupositório contém ingredientes ativos: citrato de oxolamina g 0,06; propifenazona g 0,05 Excipientes: glicerídeos semissintéticos.
FORMA FARMACEUTICA
- Supositórios adultos: caixa de 10 supositórios
- Supositórios infantis: caixa com 10 supositórios
- Supositórios para a primeira infância: caixa com 10 supositórios.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
UNIPLUS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada supositório contém:
Adultos: citrato de oxolamina g 0,250; propifenazona g 0,350;
Crianças: citrato de oxolamina 0,125 g; propifenazona g 0,150;
Primeira infância: citrato de oxolamina g 0,060; propifenazona g 0,050.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Supositórios para adultos; supositórios Crianças; supositórios Primeira infância.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da inflamação das vias respiratórias superiores (sinusite, amigdalite, faringite, traqueobronquite). Otite. Formas reumáticas. Púlpitos, periodontite. Terapia sintomática de afecções influenza.
04.2 Posologia e método de administração
Supositórios:
Adultos: 1 supositório duas a três vezes ao dia, de acordo com a opinião do médico.
Crianças (mais de dois anos): 1 supositório duas a três vezes ao dia de acordo com a opinião do médico.
Primeira infância (crianças de 6 meses a dois anos): 1 supositório duas a três vezes ao dia, de acordo com a idade e opinião do médico.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade já conhecida aos componentes. Use em crianças menores de 2 meses de idade. Granulocitopenia, porfiria aguda intermitente, insuficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Devido à presença de propifenazona, altas doses e tratamentos prolongados com o produto podem causar danos ao sangue em indivíduos hipersensíveis.
Durante tratamentos prolongados, recomenda-se a verificação periódica do hemograma. Mantenha fora do alcance de crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
O uso simultâneo de outras drogas não apresentou interferência negativa com a Uniplus.
04.6 Gravidez e amamentação
Embora nenhum efeito teratogênico tenha sido demonstrado em animais, em mulheres grávidas o medicamento deve ser usado apenas em caso de real necessidade e sob estrita supervisão médica; em mulheres que amamentam é necessário considerar a possibilidade de que os princípios ativos contidos no produto sejam excretados com leite.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Tomar o medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar outras máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Em casos raros, podem ocorrer erupções cutâneas alérgicas.
04.9 Overdose
A intoxicação aguda manifesta-se com anorexia, náuseas e vômitos e, nos casos mais graves, com deterioração do estado geral. As medidas incluem o uso de cortisona, diurese forçada, hemodiálise.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Mecanismo de ação: Uniplus modifica positivamente os componentes da inflamação dos brônquios e das membranas mucosas das vias respiratórias, fluidificando as secreções catarrais e prevenindo complicações. Este intervalo de ação é devido à formulação original do Uniplus, que inclui um analgésico antipirético (propifenazona) e um antiinflamatório das vias aéreas caracterizado por atividade antitússica (oxolamina).
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
O Uniplus é facilmente absorvido após administração oral e retal. As substâncias componentes são distribuídas nos vários tecidos; A Oxolamina, entretanto, apresenta um tropismo específico para o sistema respiratório. Os componentes são amplamente eliminados na urina após serem amplamente transformados no corpo.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Toxicologia: Os testes toxicológicos em várias espécies animais mostraram que as duas substâncias que constituem o Uniplus são bem toleradas e não têm ação teratogênica ou mutagênica. Atividade: em dosagens terapêuticas Uniplus é capaz de exercer ação antipirética, antiinflamatória e analgésica.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Cada supositório contém:
Adultos: glicerídeos semissintéticos 2.100 g.
Crianças: glicerídeos semissintéticos 1.400 g.
Primeira infância: glicéridos semissintéticos g 0,690.
06.2 Incompatibilidade
Nenhuma incompatibilidade foi verificada.
06.3 Período de validade
Os supositórios são estáveis por 4 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa de 10 supositórios Adultos
Caixa de 10 supositórios Crianças
Caixa de 10 supositórios Primeira infância
06.6 Instruções de uso e manuseio
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07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Código:
supositórios Adultos 020075040
supositórios Crianças 020075065
supositórios Primeira infância 020075089
Data da primeira comercialização: 12/01/1962
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
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10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
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