Ingredientes ativos: Tetraciclina Sulfametiltiazol
PENSULVIT 1% + 5% pomada oftálmica
Indicações Por que é usado o Pensulvit? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
Pensulvit é uma combinação de antibióticos de amplo espectro e, portanto, é ativo nos germes que são mais frequentemente responsáveis por infecções oculares.
Indicações terapêuticas
Infecções oculares sustentadas por germes sensíveis à Tetraciclina e Sulfametiltiazol, como blefarite ulcerativa, dacriocistite, conjuntivite, úlceras sépticas da córnea. Profilaxia pré e pós-operatória. Adjuvante no tratamento do tracoma.
Contra-indicações Quando Pensulvit não deve ser usado
Hipersensibilidade individual conhecida ao medicamento.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Pensulvit
Na primeira infância e na gravidez, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão médica direta.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito de Pensulvit
As sulfonamidas são inativadas pelo ácido para-aminobenzóico presente nos exsudatos purulentos e seus derivados (Procaína).
A combinação sulfonamida-trimetoprim tem efeito sinérgico.
O produto é incompatível com preparações à base de prata.
Avisos É importante saber que:
O uso prolongado de antibióticos tópicos pode levar ao crescimento de microrganismos que não são sensíveis a eles.
Caso não ocorra uma clara melhora clínica com o uso do produto em um intervalo de tempo razoável ou se houver manifestações de sensibilização aos componentes farmacológicos, é necessário suspender o tratamento e iniciar a terapêutica adequada.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Pensulvit: Posologia
Uma aplicação três a quatro vezes ao dia ou segundo prescrição médica.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais de Pensulvit
Pensulvit é geralmente bem tolerado.
Os doentes são questionados, caso ocorram efeitos secundários não descritos no folheto informativo, para notificar o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Para a data de validade, consulte a embalagem.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Armazenar abaixo de 25 ° C
USO OFTÁLMICO
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Composição
100 g contêm:
Ingredientes ativos: Tetraciclina g 1 - Sulfametiltiazol g 5.
Excipientes: Lanolina anidra - Óleo de fígado de bacalhau - Parafina líquida - Vaselina branca.
Forma farmacêutica e conteúdo
Pomada oftálmica em tubo de 6,5 g
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
PENSULVIT
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de pomada oftálmica contém:
Tetraciclina g 1 - Sulfametiltiazol g 5.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Pomada oftálmica
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Infecções oculares sustentadas por germes sensíveis à Tetraciclina e Sulfametiltiazol, como blefarite ulcerativa, dacriocistite, conjuntivite, úlceras sépticas da córnea. Profilaxia pré e pós-operatória. Adjuvante no tratamento do tracoma.
04.2 Posologia e método de administração
Uma aplicação no fórnice conjuntival três a quatro vezes ao dia ou conforme prescrição médica.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade individual conhecida ao medicamento.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
O uso prolongado de antibióticos tópicos pode levar ao crescimento de microrganismos não sensíveis a eles. Se, em um tempo razoável, não houver melhora clínica evidente com o uso do produto ou se ocorrerem manifestações de sensibilização aos componentes farmacológicos, é necessário suspender o tratamento e realizar uma terapia adequada
Na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
As sulfonamidas são inativadas pelo ácido paraaminobenzóico presente nos exsudatos purulentos e seus derivados (procaína).
A combinação sulfonamida-trimetoprim tem efeito sinérgico.
As sulfonamidas, administradas de forma sistêmica, potencializam a ação dos anticoagulantes orais e dos hipoglicemiantes e anticonvulsivantes da hidantoína.
04.6 Gravidez e lactação
O produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não há contra-indicações
04.8 Efeitos indesejáveis
O produto é geralmente bem tolerado.
04.9 Overdose
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
As tetraciclinas são antibióticos bacteriostáticos ativos sobre bactérias Gram + e Gram -, clamídias, micoplasmas, riquétsias e amebas. As tetraciclinas inibem a síntese de proteínas das bactérias. Seu local de ação é o ribossomo bacteriano. Em germes Gram, o antibiótico se difunde passivamente através dos canais hidrofílicos da membrana celular externa formada por proteínas. Posteriormente, é transportado, de acordo com um mecanismo dependente de energia, através da membrana citoplasmática interna.
O mecanismo de ação subjacente à penetração de bactérias Gram + é menos claro; o envolvimento de um mecanismo de transporte dependente de energia é certo.
No interior da célula bacteriana, as tetraciclinas se ligam à subunidade 30 S dos ribossomos ao nível do qual evitam o contato entre o aminoacil-tRNA e o complexo mRNA-ribossomo, evitando o alongamento da cadeia polipeptídica em formação.
A resistência às tetraciclinas se desenvolve lentamente e é mediada por plasmídeos.
O sulfametiltiazol é um antibiótico sulfonamida, bacteriostático com amplo espectro antibacteriano. Na verdade, é ativo em germes Gram + e - e em Chlamydia trachomatis. As sulfonamidas são análogos estruturais e antagonistas competitivos do ácido paraminobenzóico (PABA) e, portanto, impedem o uso bacteriano normal de PABA para a síntese de ácido fólico.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
A maioria das tetraciclinas é absorvida, embora não completamente pelo trato gastrointestinal. A absorção é maior com o estômago vazio; é menor nos segmentos mais distais do trato gastrointestinal; no entanto, é alterada pela ingestão concomitante de leite, gel de hidróxido de alumínio, sais de cálcio, magnésio, ferro e subsalicilato de bismuto.
Após administração oral, a oxitetraciclina e a tetraciclina atingem as concentrações plasmáticas máximas em 2-4 horas. Esses medicamentos têm meia-vida de 6-12 horas. As concentrações plasmáticas máximas de 2-2,5 mcg / ml são obtidas com doses de 250 mg a cada 6 horas.
As tetraciclinas se concentram no fígado e são excretadas pela bile no intestino, de onde são parcialmente absorvidas. Atravessam a placenta e entram na circulação fetal e no líquido amniótico. As concentrações de tetraciclinas no plasma do cordão umbilical chegam a 60% e no líquido. 20 % dos presentes na circulação materna amniótica Concentrações relativamente altas são encontradas no leite materno.
A principal via de excreção é renal, mas esses antibióticos também são eliminados nas fezes.
A tetraciclina e a rolitetraciclina, após aplicação tópica, não causam efeitos indesejáveis apreciáveis e são mal absorvidas pelas estruturas oculares.
As tetraciclinas têm uma toxicidade aguda baixa: o LD50 em camundongos é 130-180 mg / kg por via intravenosa e 1.500 - 7.000 mg / kg por via oral.
As sulfonamidas são rapidamente absorvidas pelo trato gastrointestinal. Uma dose oral é absorvida em 70 - 100% e os primeiros traços na urina são encontrados 30 minutos após a ingestão do medicamento. As sulfonamidas atravessam facilmente a placenta e alcançam a circulação fetal. A absorção após a administração tópica é nula.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A administração tópica da preparação é seguida por má absorção local e sistêmica.Verificou-se, de fato, que após a aplicação de grandes quantidades do produto na pele escarificada do coelho, o plasma não apresenta atividade antibacteriana.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Lanolina anidra - Óleo de fígado de bacalhau - Parafina líquida - Vaselina branca.
06.2 Incompatibilidade
O produto é incompatível com preparações à base de prata.
06.3 Período de validade
Em embalagem intacta: 24 meses
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Armazenar abaixo de 25 ° C
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tubo de alumínio de 6,5 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Nenhum
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
S.I.F.I. S.p.A. - Sede: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
002177018
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Junho de 2000
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Julho de 2003
