Ingredientes ativos: clorfenamina (maleato de clorfenamina)
Trimeton 10 mg / 1 ml solução injetável
Indicações Por que o Trimeton é usado? Para que serve?
Trimeton 10 mg / 1 ml solução injetável é um medicamento com propriedades anti-histamínicas (ou seja, capaz de combater alergias) que pertence à classe dos anti-histamínicos e é eficaz na resolução de sintomas decorrentes de doenças alérgicas do trato respiratório superior e do pele.
Trimeton é indicado para:
- o tratamento de sintomas de rinite alérgica sazonal e perene, rinite vasomotora, uma doença ocular caracterizada por prurido intenso e lacrimejamento, geralmente devido à presença de pólen (conjuntivite alérgica), erupções cutâneas que são a manifestação de doenças alérgicas (manifestações cutâneas alérgicas não complicadas de urticária e angioedema), coceira, picadas de insetos e algumas reações alérgicas causadas pelo contato entre a pele e um irritante (dermatose alérgica), como dermatite atópica;
- terapia de suporte em reações alérgicas a medicamentos, transfusão de sangue (soro) ou vacinas;
- o tratamento de um distúrbio neurológico experimentado por alguns após movimentos rítmicos ou irregulares do corpo em movimento (enjôo) e vômitos.
- TRIMETON é indicado quando é necessário um efeito rápido da terapia.
O que são rinite alérgica (sazonal e perene) e rinite vasomotora?
A rinite alérgica sazonal que aparece em certas épocas do ano é uma reação alérgica causada pela inalação de pólen e bolores.
A rinite perene ocorre durante todo o ano e os sintomas podem ser causados por sensibilidade a uma variedade de causas, incluindo ácaros da poeira doméstica, pelos de animais, penas e certos alimentos. Essas alergias causam secreção nasal, espirros e inchaço das membranas mucosas nasais, que causam uma sensação de obstrução.
Já a rinite vasomotora não é uma reação alérgica e pode ser desencadeada por vários estímulos inespecíficos, como: mudanças na temperatura ambiente; exposição à luz; inalação, mesmo em quantidades mínimas, de gases, pós ou vapores irritantes; alterações hormonais (em relação ao ciclo menstrual, primeiros meses de gravidez, menopausa, funcionamento excessivo da glândula tireóide, uma glândula localizada no pescoço); terapias médicas, como alguns medicamentos para hipertensão; emoções violentas.
Contra-indicações Quando Trimeton não deve ser usado
Não use Trimeton
- se é alérgico à substância ativa, a outros anti-histamínicos semelhantes ou a qualquer outro componente deste medicamento
- em bebês e bebês prematuros;
- em crianças menores de 12 anos;
- se está a fazer terapia com medicamentos usados para tratar a depressão (inibidores da monoamina oxidase);
- se tem uma doença dos brônquios (vias respiratórias inferiores);
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Trimeton
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Trimeton.
Use o Trimeton com cautela:
- se tem uma forma grave de glaucoma, que é uma doença ocular causada por um aumento na pressão do fluido dentro do olho (glaucoma de ângulo fechado);
- se tem uma lesão da mucosa do sistema digestivo superior que conduz ao seu estreitamento (úlcera péptica estenosante);
- se você tem um estreitamento do piloro, a válvula que permite que o alimento digestivo passe do estômago para o intestino (estenose pilórica); se você tem um estreitamento do duodeno, a parte inicial do intestino (estenose duodenal);
- se você tem uma próstata aumentada, uma glândula que produz fluido seminal em homens (hipertrofia prostática);
- se você tem estreitamento do colo da bexiga;
- se você tem asma brônquica, uma doença respiratória caracterizada por uma obstrução dos brônquios;
- se sofre de epilepsia, uma doença caracterizada por episódios de convulsões.
- se você tem doença cardiovascular;
- se você tem pressão alta;
- se você tem alta pressão do fluido contido dentro do olho;
- se você tem uma glândula tireóide, uma glândula no pescoço que está funcionando excessivamente (hipertireoidismo)
- se administrado a você para a prevenção de reações alérgicas em caso de transfusões de sangue, Trimeton não deve ser misturado com sangue de transfusões, mas deve ser administrado diretamente antes da transfusão
- Se você receber transfusões subsequentes, receberá outra dose de Trimeton.
Cidadãos idosos
Os anti-histamínicos são mais propensos a causar tonturas, relaxamento mental e muscular e redução da pressão arterial em pacientes idosos (60 anos de idade ou mais). O ajuste da dose é necessário em idosos devido ao aumento da sensibilidade aos anti-histamínicos.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Trimeton
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Os medicamentos usados para tratar a depressão (anti-MAO) prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, com a possibilidade de redução grave da pressão arterial.
O uso concomitante de Trimeton com outros anti-histamínicos, álcool, medicamentos usados para tratar a depressão ou que atuam no cérebro (antidepressivos tricíclicos, barbitúricos ou outros depressores do sistema nervoso central) pode potencializar o efeito sedativo de Trimeton.
O uso de anti-histamínicos pode mascarar os primeiros sinais de toxicidade para o ouvido (zumbido, diminuição da sensibilidade auditiva) de alguns antibióticos e pode reduzir o tempo de ação dos medicamentos usados para tornar o sangue mais fino, evitando a formação de coágulos (anticoagulantes orais).
O uso de anti-histamínicos deve ser interrompido aproximadamente quatro dias antes dos testes cutâneos para identificação de possíveis alergias, uma vez que esses medicamentos podem distorcer o resultado do teste.
Trimeton com comida, bebida e álcool
Ao administrar o medicamento após as refeições, pode-se evitar o aparecimento de distúrbios na área central do abdômen superior (epigástrio) .O uso concomitante de álcool pode potencializar o efeito relaxante de Trimetus.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Na ausência de estudos adequados, a segurança do uso de Trimeton durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida e, portanto, os benefícios potenciais com os possíveis riscos para a mãe e o feto devem ser pesados para o uso do medicamento em mulheres grávidas. .
Os medicamentos usados para tratar o vômito geralmente devem ser administrados apenas em casos de sintomas óbvios para os quais uma intervenção alternativa não seja possível, e não em casos frequentes e simples de vômitos relacionados à gravidez. Também não é recomendado o uso desses medicamentos para prevenir o vômito.
O uso de anti-histamínicos durante o terceiro trimestre da gravidez pode causar efeitos colaterais em bebês prematuros e recém-nascidos, devido à sua particular sensibilidade a esse grupo de medicamentos.
Condução e utilização de máquinas
Os anti-histamínicos podem causar relaxamento mental e muscular.
Deve ter cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas enquanto utiliza Trimeton, uma vez que o medicamento pode causar sonolência e prejudicar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Trimeton: Posologia
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico. Trimeton deve ser administrado por uma veia (via intravenosa), um músculo (via intramuscular) ou sob a pele (via subcutânea).
A dose de Trimeton será personalizada pelo seu médico de acordo com as suas necessidades e com a sua resposta à terapia.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: a dose recomendada é de 1-2 ampolas de 10 mg por dia por via intramuscular, subcutânea ou, em casos graves, por via intravenosa.
A dose máxima recomendada é de 40 mg em 24 horas.
Trimeton não deve ser misturado com outros medicamentos injetáveis ou com substâncias utilizadas para testes clínicos (agentes de diagnóstico).
Uso em crianças e adolescentes
Trimeton é contra-indicado em crianças, bebês prematuros e meninos com menos de 12 anos de idade.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Trimeton
Em caso de sobredosagem (sobredosagem), podem ser observados efeitos marcantes de diminuição ou aumento da atividade cerebral (depressor e estimulante do SNC) e, portanto, o tratamento de emergência deve ser instituído imediatamente.
Sintomas
Os efeitos da overdose de anti-histamínicos podem variar de diminuição da atividade cerebral (relaxamento mental e muscular, falta de respiração (apnéia), diminuição do estado de alerta (embotamento da consciência), descoloração azulada da pele e membranas mucosas, devido a problemas respiratórios ou sanguíneos (cianose) , resposta reflexa excessiva a estímulos (hiperreflexia), circulação sanguínea inadequada (colapso cardiovascular), excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões), morte. O seguinte também pode estar presente: tontura (vertigem), zumbido no ouvido, progressivo perda de coordenação muscular, visão turva e redução da pressão arterial. Agitação (estado de excitação) e sinais e sintomas como boca seca, pupila fixa e dilatada, ondas de calor, aumento acentuado da temperatura corporal, também conhecido como insolação e sintomas gastrointestinais).
Tratamento
Não existem antídotos específicos, portanto, todos os sintomas que ocorrem devem ser tratados especificamente.
Se você esquecer de usar o Trimeton
Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de usar Trimeton
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Trimeton
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Sonolência leve a moderada é o efeito adverso mais frequente do maleato de clorfenamina. Foram relatados efeitos adversos, como urticária, vermelhidão da pele acompanhada de coceira; erupção cutânea contra o medicamento; reação alérgica grave que ocorre rapidamente e pode causar a morte (choque anafilático).
Os seguintes efeitos colaterais são listados por frequência:
Muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
relaxamento mental e muscular, sonolência, fraqueza, dificuldade em fazer movimentos coordenados, tontura, zumbido no ouvido, visão turva.
Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
secura da boca, nariz e garganta, prisão de ventre, dificuldade em urinar, retenção urinária, redução e espessamento do muco brônquico, acompanhada por dificuldade em respirar e sensação de peso no peito.
O aparecimento de desconforto na parte superior do abdômen pode ser evitado com o uso do medicamento após as refeições.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
sudorese excessiva, calafrios, palidez, batimento cardíaco fraco e diminuição momentânea da pressão arterial; esses sintomas geralmente desaparecem em uma hora sem a necessidade de tratamento específico. Se esses efeitos colaterais raros ocorrerem, pare de usar o medicamento.
Outros possíveis efeitos colaterais para os quais a frequência não é conhecida
Distúrbios do sistema nervoso
Com o uso de anti-histamínicos, são possíveis sinais de aumento da atividade cerebral, principalmente em indivíduos predispostos, com aparecimento de nervosismo, insônia, tremores e, em altas doses, convulsões.
Doenças cardíacas e sanguíneas
Em doses comuns de uso, a droga não apresenta efeitos evidentes no coração e na circulação sanguínea. No entanto, é possível, principalmente em idosos e em indivíduos alérgicos, dores de cabeça, aumento da freqüência cardíaca e redução da pressão arterial. Muito raro é o aparecimento de agranulocitose (redução grave em alguns tipos de glóbulos brancos) e outras reações graves que afetam os glóbulos (redução do número de plaquetas; anemia hemolítica - baixo número de glóbulos vermelhos devido à sua degradação).
Alergias
Os anti-histamínicos são medicamentos capazes de produzir reações alérgicas ou de sensibilidade à luz. Pode ocorrer alergia (anafilaxia) quando o medicamento é injetado no corpo.
A ocorrência de efeitos indesejáveis pode requerer ajuste da dose e, em casos graves, interrupção da terapia.
Distúrbios no local de injeção
Pode sentir uma sensação de ardor no local da injeção, que geralmente não persiste por mais de cinco minutos.Seguir as instruções do folheto informativo reduz o risco de efeitos secundários.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do site https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não use este medicamento se notar partículas em suspensão ou alterações na cor.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que Trimeton contém
- O ingrediente ativo é o maleato de clorfenamina.
- O outro componente é a água para preparações injetáveis.
Descrição da aparência do Trimeton e conteúdo da embalagem
Cada ml de Trimeton contém 10 mg de maleato de clorfenamina em solução estéril e incolor.
Caixa com 5 ampolas de 1 ml de solução injetável
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
SOLUÇÃO TRIMETON 10 MG / 1 ML PARA INJEÇÃO
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ingrediente ativo: maleato de clorfenamina.
Solução injetável, 10 mg / frasco.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Trimeton é indicado para:
- tratamento sintomático de rinite alérgica sazonal e perene, rinite vasomotora, conjuntivite alérgica, manifestações cutâneas alérgicas não complicadas de urticária e angioedema, prurido, picadas de insetos e algumas dermatoses alérgicas, como dermatite atópica;
- terapia adjuvante de reações alérgicas de drogas, soro ou vacinas;
- a terapia de enjôo e vômitos.
Trimeton é indicado quando é necessário um efeito rápido da terapia.
04.2 Posologia e método de administração
A dose de Trimeton deve ser personalizada de acordo com as necessidades e resposta do paciente.
Trimeton destina-se à administração intravenosa (IV), intramuscular (IM) ou subcutânea (SC).
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 1-2 ampolas de 10 mg por dia IM, SC ou, em casos graves, IV.
A dose máxima recomendada é de 40 mg em 24 horas.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Trimeton em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Trimeton é contra-indicado em recém-nascidos e bebês prematuros, em meninos com menos de 12 anos de idade.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa, a outros anti-histamínicos de estrutura química semelhante ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Os anti-histamínicos são contra-indicados em bebês e bebês prematuros, em meninos com menos de 12 anos e em pacientes recebendo terapia com inibidor da monoamino oxidase.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Trimeton deve ser usado com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, úlcera péptica estenosante, estenose pilórica e duodenal, hipertrofia prostática ou estenose do colo da bexiga, asma brônquica, epilepsia, doença cardiovascular, hipertensão, hipertensão intraocular e hipertireoidismo.
Como pode ocorrer sonolência durante o uso de Trimeton, os pacientes devem ser avisados sobre o envolvimento em atividades que requerem atenção mental, como dirigir um carro ou usar aparelhos, máquinas, etc., durante a terapia com Trimeton.
Os anti-histamínicos têm maior probabilidade de causar tontura, sedação e hipotensão em pacientes idosos (60 anos de idade ou mais).
Atenção especial deve ser dada à determinação da dose em idosos devido à sua maior sensibilidade aos anti-histamínicos.
Os anti-histamínicos podem causar sedação.
O aparecimento de distúrbios epigástricos pode ser evitado administrando o medicamento após as refeições.
Na prevenção de reações transfusionais, Trimeton não deve ser misturado com sangue de transfusões, mas deve ser administrado diretamente ao paciente antes da transfusão. Se transfusões subsequentes forem administradas, o paciente deve receber outra dose de Trimeton.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Os anti-MAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, com possibilidade de hipotensão grave.
O uso concomitante de outros anti-histamínicos, álcool, antidepressivos tricíclicos, barbitúricos ou outros depressores do sistema nervoso central pode potencializar o efeito sedativo de Trimeton.
O uso de anti-histamínicos pode mascarar os primeiros sinais de ototoxicidade de alguns antibióticos e pode reduzir a duração da ação dos anticoagulantes orais.
O uso de anti-histamínicos deve ser descontinuado aproximadamente quatro dias antes da realização de procedimentos de teste cutâneo, pois esses medicamentos podem prevenir ou diminuir reações positivas aos indicadores de reatividade cutânea.
04.6 Gravidez e amamentação
Na ausência de estudos controlados adequados, a segurança do uso de Trimeton durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida e, portanto, os benefícios e riscos potenciais para a mãe e para o uso do medicamento em mulheres grávidas devem ser pesados.
Os produtos antieméticos em geral devem ser administrados apenas em casos de sintomas clínicos evidentes para os quais uma intervenção alternativa não seja possível e não nos casos frequentes e simples de vômito gravídico e menos ainda com fins preventivos do mesmo.
O uso de anti-histamínicos durante o terceiro trimestre da gravidez pode causar efeitos colaterais em bebês prematuros e recém-nascidos, devido à sua particular sensibilidade a esse grupo de medicamentos.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Os anti-histamínicos podem causar sedação.
Durante a utilização de Trimeton, as pessoas que trabalham com máquinas e conduzem veículos devem ter cuidado, pois o medicamento pode causar sonolência e prejudicar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Sonolência leve a moderada é o efeito adverso mais frequente do maleato de clorfenamina. Outros possíveis efeitos adversos dos anti-histamínicos incluem reações cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, gastrointestinais, geniturinárias e respiratórias. Foram relatados efeitos adversos gerais, como urticária, erupção cutânea com medicamentos e choque anafilático.
Em doses terapêuticas comuns, os efeitos colaterais mais frequentes são representados por sedação, sonolência, astenia, dificuldade de coordenação motora, tontura, zumbido nos ouvidos, visão turva. Devido aos efeitos anticolinérgicos do medicamento, também são frequentes a boca, nariz e garganta secos, prisão de ventre, dificuldade em urinar, retenção urinária, redução e espessamento das secreções brônquicas acompanhadas por dificuldade em respirar e aperto no peito.
O aparecimento de distúrbios epigástricos pode ser evitado administrando o medicamento após as refeições.
Com o uso de anti-histamínicos, entretanto, são possíveis sinais de excitação central, principalmente em indivíduos predispostos, com aparecimento de nervosismo, insônia, tremores e, em altas doses, convulsões.
Em doses comuns de uso, a droga não mostra efeitos cardiovasculares óbvios. No entanto, cefaleia, taquicardia e hipotensão são possíveis, especialmente em idosos e indivíduos hipersensíveis. O aparecimento de agranulocitose e outras reações hematológicas graves (trombocitopenia, anemia hemolítica) é excepcional.
Os anti-histamínicos são medicamentos capazes de produzir reações alérgicas ou de fotossensibilidade. A anafilaxia parenteral é possível.
O aparecimento de efeitos colaterais pode exigir um ajuste da posologia e, nos casos mais graves, a suspensão da terapia.
Uma sensação de queimação no local da injeção geralmente não persiste por mais de cinco minutos.
Após a administração parenteral, raramente podem ocorrer: sudorese excessiva, calafrios, palidez, pulso fraco e hipotensão transitória; esses sintomas geralmente desaparecem dentro de uma hora sem a necessidade de tratamento específico. Se esses efeitos colaterais raros surgirem, é aconselhável interromper a administração.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo do perfil benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do site: www.agenziafarmaco.gov. it / it / responsabili.
04.9 Overdose
Em caso de sobredosagem, podem ser observados efeitos depressivos e estimulantes do SNC acentuados e, portanto, o tratamento de emergência deve ser instituído imediatamente. Sintomas: Os efeitos da overdose de anti-histamínicos podem variar de depressão do sistema nervoso central (sedação, apnéia, embotamento da consciência, cianose, hiperreflexia, colapso cardiovascular) à excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões), à morte. Presente: tontura, zumbido, ataxia, visão turva e hipotensão Estado de excitação e sinais e sintomas semelhantes à atropina (boca seca, pupila fixa e dilatada, ondas de calor, hipertermia e sintomas gastrointestinais) são mais frequentes em meninos.
Tratamento: não há antídotos específicos, o tratamento é sintomático e de suporte.
Estimulantes (agentes analépticos) não devem ser usados. Vasopressores podem ser usados para tratar hipotensão. Barbitúricos de ação curta, diazepam ou paraldeído podem ser administrados para controlar as convulsões. A hiperpirexia, especialmente em crianças, pode exigir tratamento com esponjas de água morna ou cobertores de hipotermia. A apneia é tratada com suporte ventilatório.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: anti-histamínicos de uso sistémico - alquilaminas substituídas.
Código ATC: R06AB04.
O maleato de clorfenamina é um anti-histamínico de alquilamina com propriedades anticolinérgicas e sedativas leves a moderadas. É um dos anti-histamínicos mais ativos que competem com a histamina por locais do receptor H1 que são menos propensos a causar sonolência e que mais freqüentemente causam efeitos indesejáveis de estimulação.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Os anti-histamínicos são rapidamente absorvidos no local da injeção.
A ação do Trimeton geralmente ocorre rapidamente e é quase imediata por via intravenosa.
A meia-vida do maleato de clorfenamina após a administração IV é de 20-23 horas.
A droga é amplamente metabolizada; ele e seus metabólitos são excretados principalmente na urina.
O maleato de clorfenamina liga-se às proteínas plasmáticas em mais de 50%.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Verificou-se que a toxicidade aguda (LD50) era de 142 mg / kg per os, 104 mg / kg s.c., 76,7 mg / kg i.p. em camundongos. e 39,6 mg i.v. e na cobaia de 198 mg / kg per os e 101,1 mg / kg s.c.
A clorfenamina não causou quaisquer alterações patológicas perceptíveis em ratos após 4 semanas de tratamento com doses de 2, 5, 10 e 25 mg / kg.
Soluções de maleato de clorfenamina a 0,25% administradas no olho de coelho por 30 dias não causaram irritação.
Em um estudo de oncogenicidade em ratos de 103 semanas, a clorfenamina não induziu um aumento na incidência de tumores no grupo tratado em comparação com os controles.
A clorfenamina não foi teratogênica.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Água para preparações injetáveis.
06.2 Incompatibilidade
Trimeton não deve ser misturado com outros medicamentos parenterais ou agentes de diagnóstico.
06.3 Período de validade
5 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa com 5 ampolas de 1 ml.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções para descarte.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A.I.C.: 006152021 "solução para injeção de 10 mg / 1 ml", 5 ampolas de 1 ml
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: 27 de setembro de 1963
Data da renovação mais recente: junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Determinação da AIFA de dezembro de 2014
