Ingredientes ativos: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg comprimidos gastrorresistentes
Por que o Flaminase é usado? Para que serve?
Flaminase contém a substância ativa seaprose S, que é um anti-inflamatório.
Flaminase é usado em doenças respiratórias agudas e crônicas para ajudar a diluir o muco (efeito secretolítico).
O medicamento é usado para tratar a inflamação e o inchaço causados pelo acúmulo de fluidos (edema e inchaço) em várias condições:
- fraturas ósseas pós-operatórias, edema e hematomas (hematomas).
- inflamação com acúmulo de pus ao redor dos dentes e nas gengivas (abscesso), após a remoção do dente, atraso, dificuldade ou irregularidade na erupção dentária
- inflamação aguda e crônica da membrana mucosa do nariz e orelha
- inflamação das veias (tromboflebite)
- inchaço da mama com aumento da pressão (ingurgitamento mamário), incisão cirúrgica para auxiliar no parto (episiotomia).
- inflamação da bexiga (cistite).
Contra-indicações Quando Flaminase não deve ser usado
Não tome Flaminase:
- se tem alergia ao seaprose S ou a qualquer outro componente deste medicamento
- se sofre de hemofilia ou tem tendência a sangrar excessivamente (diátese hemorrágica)
- se você tem doença renal grave, doença hepática
- se você sofre de úlcera péptica
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Flaminase
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Flaminase.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Flaminase
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Avisos É importante saber que:
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
O medicamento deve ser administrado em casos de real necessidade, sob supervisão médica direta.
Condução e utilização de máquinas
Flaminase não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Flaminase: Posologia
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Adultos
A dose diária recomendada para adultos é de 1 a 3 comprimidos, em 2 ou mais doses divididas, ou conforme recomendado pelo seu médico.
Crianças
A dose diária recomendada para crianças é de 0,5 mg / kg de peso corporal, em 2 ou mais doses divididas, ou conforme recomendado pelo seu médico.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito Flaminase
Se você usar mais Flaminase do que deveria
Se você ou outra pessoa tiver tomado mais comprimidos de Flaminase do que deveria, contacte um médico ou dirija-se ao hospital mais próximo, levando a embalagem consigo, se possível.
Se você esquecer de tomar Flaminase
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Flaminase
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Em indivíduos predispostos, podem ocorrer reações cutâneas de natureza alérgica.
Os efeitos colaterais são:
- Distúrbios gastrointestinais leves, como anorexia (perda de apetite), dor de estômago, azia, náuseas, vômitos e diarreia
- Em indivíduos predispostos, podem ocorrer reações cutâneas de natureza alérgica.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação www.aifa.gov.it/responsabili.
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP:.
A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que Flaminase contém
- A substância ativa é a prose do mar S. Um comprimido contém 30 mg de prose do mar S.
- Os outros componentes são: maltose, carboximetilcelulose de cálcio, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico, talco, citrato de trietilo, hidróxido de sódio.
Qual a aparência de Flaminase e conteúdo da embalagem
Comprimidos gastro-resistentes.
20 comprimidos de 30 mg em blisters de PVC e alumínio.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
FLAMINASE
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém: 30 mg de proteína do mar S.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastro-resistentes.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Pneumologia: como adjuvante, como secretolítico, nas doenças respiratórias agudas e crônicas.
Em inflamações, inchaços e edema em várias áreas terapêuticas e precisamente:
Traumatologia - Ortopedia - Cirurgia: pós-operatório de fraturas, edema e hematomas.
Odontologia: processos periapicais, abscessos alvéolos gengivais, após avulsões dentárias, disodontíase.
Otorrinolaringologia: inflamação aguda e crônica da mucosa nasal e ouvido.
Angiologia: tromboflebite.
Obstetrícia e ginecologia: ingurgitamento mamário, episiotomia.
Urologia: cistite.
04.2 Posologia e método de administração
ADULTOS: 30-90 mg / dia dividido em 2 ou mais administrações durante 24 horas.
CRIANÇAS: 0,5-2 mg / kg / dia dividido em 2 ou mais doses, conforme prescrição médica.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade individual verificada ao produto. Indivíduos com hemofilia e com diátese hemorrágica, hepatopatia e nefropatia graves, úlcera péptica.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Nada a declarar.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não são conhecidas interações farmacocinéticas significativas.
04.6 Gravidez e lactação
Em gestantes e na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade, sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O uso do seaprose S, ao longo do dia, não interfere no estado de vigília do sujeito.
04.8 Efeitos indesejáveis
FLAMINASE é geralmente bem tolerada; Têm sido notificados distúrbios gastrointestinais ligeiros, tais como: anorexia, gastralgia, azia, náuseas, vómitos e diarreia e reacções cutâneas alérgicas em indivíduos predispostos.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdose
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Código ATC: B06AA49
Seaprose S é uma enzima proteolítica produzida e isolada de culturas de Aspergillus melleus e obtida por purificação, na forma monocristalina, que demonstrou experimentalmente atividade proteolítica, antiinflamatória, mucolítica e anti-edema.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Estudos de absorção intestinal com a proteína marinha S marcada com 125I revelam que o fármaco é transportado dentro do sistema vascular mesentérico através da parede vascular, mantendo sua imunorreatividade.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Os testes toxicológicos realizados em várias espécies animais mostraram que a seaprose S é bem tolerada e carece de atividade teratogênica e mutagênica. O LD50 em camundongos e ratos por via oral é maior que 5000 mg / kg e pela via endoperitoneal é, respectivamente, 26,42 mg / kg e 26,67 mg / kg. Estudos de toxicidade oral subaguda em ratos com doses entre 50 e 450 mg / kg / dia e toxicidade oral crônica em ratos e cães com doses entre 25 e 100 mg / kg / dia não revelaram quaisquer alterações ou sinais patológicos.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Maltose, carboximetilcelulose de cálcio, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico, talco, citrato de trietilo, hidróxido de sódio.
06.2 Incompatibilidade
Não há incompatibilidades físico-químicas conhecidas da proteína marinha S com outros compostos.
06.3 Período de validade
24 meses
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Bolhas de PVC e alumínio
Embalagem: 20 comprimidos de 30 mg
06.6 Instruções de uso e manuseio
Nenhum.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
"Comprimidos de 30 mg", 20 comprimidos - A.I.C. n. 026420048
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Primeira Autorização: 18/01/1988
Renovação: 1 06 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
26 de março de 2015
