Ingredientes ativos: Dexametasona, Clotrimazol
Desamix effe 0,3% + 1% creme
Por que Desamix effe é usado? Para que serve?
Grupo Farmacoterapêutico
DESAMIX EFFE é um preparado para uso dermatológico, contendo dexametasona e clotrimazol.
A dexametasona exerce ação antiinflamatória, antialérgica e antiproliferativa.
O clotrimazol é um derivado do imidazol com atividade antifúngica e antibacteriana.
Indicações terapêuticas
Para fins preventivos e curativos de infecções sobrepostas, em todas as dermatoses, para as quais está indicada a terapia com corticóide tópico.
Em todas as micoses superficiais primárias ou secundárias causadas por Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida e Malassezia furfur: tinea pedis (pé de atleta), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginado de Hebra), candidíase (inguinal, submamária, intertriginas axilares, interdigital, boccarola), pitiríase versicolor.
No pioderma primitivo (impetigo, ostiofoliculite, intertrigo).
No eritrasma (inguinal, axilar, interdigital).
Contra-indicações Quando Desamix effe não deve ser usado
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Afecções dermatológicas como: acne, rosácea, dermatite perioral, lue, tuberculose cutânea.
Doenças virais com localização na pele (por exemplo, herpes simplex, catapora).
Reações cutâneas às vacinações.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Desamix effe
Na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
A aplicação epicutânea de cortisona no tratamento de dermatose extensa e por períodos prolongados, pode causar absorção sistêmica; essa ocorrência ocorre mais facilmente quando se utiliza um curativo oclusivo. Quando se utiliza curativo oclusivo para o tratamento de lesões extensas, é É aconselhável tratá-los em zonas sucessivas para evitar interferências na homeostase térmica e efeitos sistêmicos dos componentes.
Em bebês, a fralda pode atuar como um curativo oclusivo.
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode ocasionar fenômenos de sensibilização, neste caso suspender o tratamento e instituir a terapia adequada.
Comportamento semelhante deve ser adotado no caso de desenvolvimento de microrganismos não sensíveis e infecções secundárias.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito de Desamix effe
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita.
Nenhum caso de interação com outros medicamentos foi relatado nas terapias comuns de relevância.
Avisos É importante saber que:
DESAMIX EFFE não é para uso oftálmico.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Em gestantes, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão médica direta.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes
Este medicamento contém álcool cetílico. Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
DESAMIX EFFE não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração Como usar Desamix effe: Posologia
Aplicar o creme nas lesões 2-3 vezes ao dia, esfregando suavemente.
Duração do tratamento
O tratamento deve ser continuado por pelo menos 5 dias, após a obtenção da recuperação clínica.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Desamix effe
No caso de aplicações prolongadas em grandes superfícies (mais de 10% da superfície corporal), na pele ferida ou na presença de uma bandagem oclusiva, os efeitos característicos da corticoterapia sistêmica podem ocorrer após a absorção sistêmica da dexametasona, com inibição da "eixo adrenal hipofisário e o aparecimento de hipercorticismo.
A síndrome de Cushing e a muito rara hipertensão intracraniana são sua expressão clínica.
O desaparecimento destes sintomas ocorre após a interrupção do tratamento, que deve ser progressivo.
Em caso de ingestão / ingestão acidental de DESAMIX EFFE, avise seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
SE VOCÊ TIVER ALGUMA DÚVIDA SOBRE O USO DE DESAMIX EFFE, PERGUNTE AO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais de Desamix effe
Como todos os medicamentos, DESAMIX EFFE pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Durante a terapia com cortisona epicutânea, especialmente para tratamentos intensos e prolongados, alguns dos seguintes efeitos colaterais podem ocorrer: sensação de queimação, coceira, irritação, dermatite alérgica de contato, pele seca, atrofia da pele, hipertricose, erupção cutânea com acne, hipopigmentação; atrofia e estrias localizadas nas áreas intertriginosas tratadas por um longo período de tempo com curativo oclusivo.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade impressa na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.
Prazo "> Outras informações
Composição
100 g de creme contêm:
Ingredientes ativos: DESAMETASONA 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Excipientes: álcool cetílico, álcool estearílico, parafina líquida, polissorbato 60, estearato de sorbitano, sorbitol 70% não cristalizável, miristato isopropílico, álcool benzílico, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
Creme. Tubo de 30 g.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% CREME
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
100 g de creme contêm:
Princípios ativos: dexametasona 0,3 g, clotrimazol 1,0 g.
Excipientes: contém álcool cetílico.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Creme.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Para fins preventivos e curativos de infecções sobrepostas, em todas as dermatoses, para as quais está indicada a terapia com corticóide tópico.
Em todas as micoses superficiais primitivas ou secundárias, sustentadas por Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida e Malassezia furfur: tinea pedis (pé de atleta), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginado de Hebra), candidíase (inguinal, submamária, axilar, interdigital, arbusto), pitiríase versicolor.
No pioderma primitivo (impetigo, ostiofoliculite, intertrigo).
No eritrasma (inguinal, axilar, interdigital).
04.2 Posologia e método de administração -
Aplicar o creme nas lesões 2-3 vezes ao dia, esfregando suavemente.
O tratamento deve ser continuado por pelo menos 5 dias após a obtenção da recuperação clínica.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Afecções dermatológicas como: acne, rosácea, dermatite perioral, lue, tuberculose cutânea.
Doenças virais com localização na pele (por exemplo, herpes simplex, catapora).
Reações cutâneas às vacinações.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão direta do médico.
A aplicação epicutânea de cortisona no tratamento de dermatoses prolongadas e por períodos prolongados, pode determinar uma absorção sistêmica, ocorrendo mais facilmente quando se utiliza o curativo oclusivo.
Em bebês, a fralda pode atuar como um curativo oclusivo.
A utilização, sobretudo se prolongada, de produtos de uso tópico pode originar fenómenos de sensibilização, sendo neste caso necessário interromper o tratamento e instituir a terapêutica adequada.
Comportamento semelhante deve ser adotado no caso de desenvolvimento de microrganismos não sensíveis e infecções secundárias.
Quando lesões extensas devem ser tratadas com o curativo oclusivo, é aconselhável tratá-las nas áreas subsequentes para evitar interferência na homeostase térmica e efeitos sistêmicos dos componentes.
DESAMIX EFFE não é para uso oftálmico.
Este medicamento contém álcool cetílico. Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Não relatado nas terapias comuns de relevância.
04.6 Gravidez e amamentação -
Em gestantes, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade e sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
DESAMIX EFFE não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Durante a terapia com cortisona epicutânea, especialmente para tratamentos intensos e prolongados, alguns dos seguintes efeitos colaterais podem ocorrer: sensação de queimação, coceira, irritação, dermatite alérgica de contato, pele seca, atrofia da pele, hipertricose, erupção cutânea com acne, hipopigmentação; atrofia e estrias localizadas nas áreas intertriginosas tratadas por um longo período de tempo com curativo oclusivo.
04.9 Overdose -
No caso de aplicações prolongadas em grandes superfícies (mais de 10% da superfície corporal), na pele ferida ou na presença de uma bandagem oclusiva, os efeitos característicos da corticoterapia sistêmica podem ocorrer após a absorção sistêmica da dexametasona, com inibição da "eixo hipófise-adrenal e o aparecimento de hipercorticismo.
A síndrome de Cushing e a muito rara hipertensão intracraniana são sua expressão clínica.
O desaparecimento destes sintomas ocorre após a interrupção do tratamento, que deve ser progressivo.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
DESAMIX EFFE é constituído pela associação de um corticosteroide sintético: a dexametasona, com um antifúngico de amplo espectro também ativo contra bactérias Gram positivas: o clotrimazol.
A dexametasona tem alta atividade antialérgica e antiinflamatória, cerca de 30 vezes maior do que a da hidrocortisona e cerca de 5 vezes maior do que a da prednisolona.
O clotrimazol é um derivado de imidazol para uso tópico que possui alta atividade in vitro e in vivo contra uma ampla variedade de fungos, leveduras e bolores, incluindo fungos patogênicos pertencentes aos gêneros: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur, etc.
Também é ativo contra: Stafilococcus aureus e Streptococcus Piogenes e desenvolve ação inibitória e fungicida sobre Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Os princípios ativos presentes em DESAMIX EFFE exercem essencialmente um efeito local ao nível da área tratada e, em condições normais de utilização, a sua absorção é limitada ao nível da epiderme.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Dexametasona
Toxicidade aguda: LD 50 (camundongo SC) sup. a 700 mg / kg; LD 50 (rato SC) 120 mg / kg.
Clotrimazol
Toxicidade aguda: LD 50 (rato p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (ratinho p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (coelho p.o.) 1000 mg / kg.
Toxicidade crônica: Após administração tópica prolongada, o clotrimazol mostrou boa tolerabilidade tanto local quanto sistemicamente.
Teratogênese
Dexametasona
A aplicação local de corticosteroides em animais de laboratório grávidas pode induzir, após absorção sistêmica, o aparecimento de malformações fetais.
A transferibilidade do achado para a espécie humana não está comprovada.
Clotrimazol
O clotrimazol não exibe atividades embriotóxicas ou teratogênicas em animais de laboratório comuns.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Álcool cetílico, álcool estearílico, parafina líquida, polissorbato 60, estearato de sorbitano, sorbitol 70% não cristalizável, miristato isopropílico, álcool benzílico, água purificada.
06.2 Incompatibilidade "-
Não é relevante.
06.3 Período de validade "-
Validade: 3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Tubo de alumínio.
Tubo de 30 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
AIC n. 022235042
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Renewal A.I.C. Janeiro de 2011
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Outubro de 2010
