Ingredientes ativos: oleorresina de capsicum, preparações à base de capsicum
PATCH MEDICADO de 192 mg "1 adesivo 12,5x16 cm
Por que o Patch Bertelli é usado? Para que serve?
Grupo farmacoterapêutico: PATCH BERTELLI é um revulsivo.
Indicações terapêuticas: PATCH BERTELLI é utilizado em casos de lombalgia, distensões musculares, nevralgia intercostal, estados dolorosos de natureza reumática.
Contra-indicações Quando o Patch Bertelli não deve ser usado
Não use o PATCH BERTELLI em caso de:
- hipersensibilidade aos componentes ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Patch Bertelli
Aplicar PATCH BERTELLI exclusivamente na pele intacta.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Patch Bertelli
Consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação: PATCH BERTELLI pode ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Uso pediátrico: PATCH BERTELLI é contra-indicado em idade pediátrica.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas: nenhum.
Dose, método e tempo de administração Como usar o adesivo Bertelli: Posologia
Quanto e como: USO EXTERNO. Liberado do papel de silicone que protege a camada adesiva, o PATCH BERTELLI é aplicado sobre a pele previamente ressecada fazendo-a aderir perfeitamente com uma leve massagem. Recomenda-se substituí-lo preferencialmente a cada 24 horas. A remoção do adesivo é facilitada com a utilização de um cotonete embebido em água morna ou azeite Atenção: não exceda as doses indicadas sem orientação de um médico.
Quando e por quanto tempo: a ação do PATCH BERTELLI geralmente ocorre em 24 horas, porém, se o efeito não for alcançado neste período de tempo, o PATCH BERTELLI pode permanecer aplicado por mais tempo (na verdade pode ser aplicado várias vezes consecutivas sem desvantagens) ou pode ser substituído por outro. Aviso: use apenas por curtos períodos de tratamento. Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características. Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento.
Conduta a seguir caso se esqueça de usar o PATCH BERTELLI: nenhum. Não tome uma dose extra do que os métodos de uso indicados.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Bertelli Patch
Se for utilizada uma dose excessiva de PATCH BERTELLI: o uso inadequado do preparado pode causar fenômenos de irritação local que requerem a suspensão do medicamento e um tratamento antiinflamatório genérico. Em caso de uso indevido de dose excessiva de PATCH BERTELLI, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Patch Bertelli
Como todos os medicamentos, PATCH BERTELLI pode causar efeitos colaterais, o cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos colaterais. O uso, especialmente se prolongado, pode originar fenómenos de sensibilização Comunique ao médico ou farmacêutico o aparecimento de efeitos indesejáveis não descritos no folheto informativo.
Expiração e retenção
Não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Não armazene acima de 30 ° C.
Prazo "> Outras Informações
Composição 1 patch de superfície de 200 cmq de 16 cm x 12,5 cm contém:
- Substância ativa: oleorresina de capsicum 192 mg (3,3% em capsaicinoides totais expressos como capsaicina)
- Excipientes: essência de arnica, olibano, borracha natural, óxido de ferro, colofônia hidrogenada e esterificada, rizoma da íris, p-hidroxibenzoato de metila, 2,2 "metileno-bis- (4 metil-6 terc-butilfenol).
Dose liberada por unidade de tempo: não aplicável.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
PATCH BERTELLI
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
100 g contêm:
Princípio ativo:
Oleorresina de Capsicum 3,00 g (3,3% em capsaicinoides totais expressos como capsaicina)
Excipientes:
Essência de arnica 0,01 g
Olibanum 4,20 g
Borracha natural 30,19 g
Óxidos de ferro 0,80 g
Colofônia hidrogenada e esterificada 35,70 g
Rizoma da íris 24,60 g
P-hidroxibenzoato de metila 0,25 g
2,2 "Metileno-bis- (4 metil-6 tertbutilfenol) 1,25 g
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Gesso medicamentoso, uso externo.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Lumbago, tensões musculares, neuralgia intercostal, estados dolorosos de natureza reumática.
04.2 Posologia e método de administração -
Liberado do papel de silicone que protege a camada adesiva, o Cerotto Bertelli é aplicado sobre a pele previamente ressecada fazendo-a aderir perfeitamente com uma leve massagem.
A ação do adesivo Bertelli é geralmente realizada em 24 horas.
No entanto, se o efeito não foi alcançado dentro deste período de tempo, Bertelli Patch pode ser aplicado por mais tempo (na verdade, Bertelli Patch pode ser aplicado várias vezes consecutivas sem problemas), ou mais convenientemente, pode ser substituído por outro.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade individual verificada ao produto.
O produto é contra-indicado em idade pediátrica.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
É aconselhável remover o adesivo Bertelli usando um cotonete embebido em água morna ou azeite de oliva.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Não há interações conhecidas de qualquer tipo com outros medicamentos.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não há contra-indicações para uso durante a gravidez e lactação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Ninguém.
04.8 Efeitos indesejáveis -
O uso, principalmente se prolongado do produto para uso tópico, pode ocasionar fenômenos de sensibilização.
04.9 Overdose -
A sobredosagem relativa pode ser devida ao uso inadequado da preparação para determinar fenômenos de irritação local que requerem suspensão do medicamento e tratamento antiinflamatório genérico.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Os princípios ativos têm ação revulsiva eficaz, mas limitada.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
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05.3 Dados de segurança pré-clínica -
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06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Essência de arnica, olibano, borracha natural, óxidos de ferro, colofónia hidrogenada e esterificada, rizoma da íris, p-hidroxibenzoato de metilo, 2,2 "metileno-bis- (4 metil-6 tertbutilfenol).
06.2 Incompatibilidade "-
Nenhuma incompatibilidade é evidente na literatura.
06.3 Período de validade "-
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Conservar em local frio e seco.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Envelope de papel estampado contendo um gesso, constituído por um suporte de tela preparada sobre a qual é espalhada a camada adesiva, protegida por uma folha de papel de silicone.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
O adesivo só deve ser aplicado em pele saudável.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
KELEMATA S.p.A. Via San Quintino n. 28 Turin.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
AIC N ° 004844027.
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
Data da primeira autorização: 7 de junho de 1984.
Data de renovação: junho de 2000
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
01/11/2002
