Ingredientes ativos: vitaminas, sais minerais
BIOQUETASE grânulos efervescentes
Comprimidos efervescentes BIOCHETASE
As bulas da biochetase estão disponíveis para as embalagens: - Grânulos efervescentes de BIOCHETASE, comprimidos efervescentes de BIOCHETASE
- Frascos de BIOQUETASE
- Supositórios BIOQUETASE
Indicações Por que o Biochetasi é usado? Para que serve?
O que é
A BIOQUETASE é um polycompound com ação antiacidose, para a restauração do potássio intracelular e para um correto funcionamento dos ciclos metabólicos e um reintegrador das substâncias com ação enzimática e coenzimática.
Por que é usado
A BIOQUETASE é usada em caso de:
- hiperacidez gástrica
- dificuldades digestivas
- insuficiência hepática
- estados cetonêmicos
- náuseas durante a gravidez.
Contra-indicações quando a Biochetase não deve ser usada
BIOCHETASE não deve ser usado em caso de hipersensibilidade aos componentes ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Biochetase
O produto contém açúcares. Isso deve ser levado em consideração em pacientes diabéticos e em pacientes que seguem dietas de baixa caloria.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da Bioketase
Não há interações conhecidas com outros medicamentos ou com alimentos.
Se estiver a utilizar outros medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Avisos É importante saber que:
A BIOQUETASE também pode ser administrada durante a gravidez e a amamentação.
O medicamento não é contra-indicado para pessoas com doença celíaca.
Dose, método e tempo de administração. Como usar a bioquetase: dosagem
Quantos
Atenção: não exceda as doses indicadas sem orientação médica.
Adultos: 2 saquetas ou 2 comprimidos efervescentes 3 vezes ao dia.
Crianças menores de 12 anos: 1 saqueta ou 1 comprimido efervescente 3 vezes ao dia.
Quando e por quanto tempo
Aviso: use apenas por curtos períodos de tratamento.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características.
Gostar
Os comprimidos e saquetas devem ser dissolvidos em meio copo de água.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Biochetase
Não reportado.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Caso ocorram, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico.
É importante informar o seu médico ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis.
Solicite e preencha o formulário de notificação de efeitos indesejáveis disponível na farmácia (formulário B).
Expiração e retenção
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Composição e forma farmacêutica
Composição
Grânulos efervescentes
Um sachê contém:
Princípios ativos:
- citrato de sódio mg. 450,0
- citrato de potássio mg. 50,0
- mg de éster livre de difosfato de tiamina. 50,0
- riboflavina monossódica 5-monofosfato (igual a 23,8 mg de ácido livre) mg. 25,0
- mg de cloridrato de vitamina B6. 12,5
- ácido cítrico mg. 100,0
Excipientes:
ácido málico, sorbitol, ácido tartárico, bicarbonato de sódio, polivinilpirrolidona, sabor de laranja, sacarina, glicose, edetato de sódio, propilgalato, sacarose, frutose.
Tabletes efervescentes
Um comprimido efervescente contém:
Princípios ativos:
- citrato de sódio 425,0 mg
- citrato de potássio 50,0 mg
- Éster livre de difosfato de tiamina mg 50,0
- riboflavina monossódica 5-monofosfato mg 25,0
- cloridrato de vitamina B6 12,5 mg
- ácido cítrico mg 70,0
Excipientes:
ácido tartárico, aspartame, aroma de laranja, sacarose, polivinilpirrolidona insolúvel, polivinilpirrolidona, talco, sílica precipitada, bicarbonato de sódio.
Como fica
Os grânulos efervescentes da BIOQUETASE apresentam-se na forma de grânulos em saquetas; o conteúdo da embalagem é de 20 saquetas.
BIOCHETASE comprimidos efervescentes vem na forma de comprimidos efervescentes; o conteúdo da embalagem são 10 e 20 comprimidos efervescentes.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
BIOQUETASE
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Grânulos efervescentes
Um sachê contém:
Princípios ativos:
citrato de sódio 425,0 mg;
citrato de potássio 50,0 mg;
difosfato de tiamina éster livre 50,0 mg;
riboflavina monossódica 5-monofosfato 25,0 mg (igual a 23,8 mg de ácido livre);
cloridrato de vitamina B6 12,5 mg;
ácido cítrico 100,0 mg.
Tabletes efervescentes
Um comprimido efervescente contém:
Princípios ativos:
citrato de sódio 425,0 mg;
citrato de potássio 50,0 mg;
difosfato de tiamina éster livre 50,0 mg;
riboflavina monossódica 5-monofosfato 25,0 mg;
cloridrato de vitamina B6 12,5 mg;
ácido cítrico 70,0 mg.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Grânulos efervescentes em saquetas e comprimidos efervescentes.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
- Hiperacidez
- Dificuldades digestivas
- Insuficiência hepática
- Estados ketonêmicos
- Náusea durante a gravidez
04.2 Posologia e método de administração
Adultos: 2 saquetas ou 2 comprimidos efervescentes 3 vezes ao dia, dissolvidos em meio copo de água.
Crianças: meia dose.
Não exceda a dose recomendada
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes do produto.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Após um curto período de tratamento sem resultados visíveis, consulte o seu médico.
O produto contém açúcares. Isso deve ser levado em consideração em pacientes diabéticos e em pacientes que seguem dietas de baixa caloria.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não há fenômenos conhecidos de interações com outras drogas.
04.6 Gravidez e lactação
A BIOQUETASE pode ser administrada tanto em caso de gravidez como durante a lactação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O produto nunca teve efeitos negativos na capacidade de conduzir ou na utilização de máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
A administração de BIOQUETASE nunca causou efeitos indesejáveis.
04.9 Overdose
Nunca houve qualquer sintoma de overdose da droga.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
As alterações do metabolismo podem ter como base várias causas, tanto externas ao organismo como internas a ele, podendo manifestar-se com um estado de acidose, como ocorre na infância e na gravidez, de intoxicação, como ocorre nos estados febris e nos "insuficiência hepática e dificuldades digestivas com peso pós-prandial relativo. A formulação bem estudada de BIOCHETASE permite neutralizar tais situações desintoxicando o corpo e restaurando o funcionamento normal do sistema digestivo.
O difosfato de tiamina tem um papel em favorecer a utilização de açúcares, gorduras e proteínas. A riboflavina-5 "-fosfato restaura o metabolismo deficiente da glicose e dos lipídios.
A vitamina B6 é essencial para a ocorrência de muitas reações bioquímicas.
O ácido cítrico, citrato de sódio e potássio, atuam como antiácidos e desintoxicantes.
Em suma, a BIOQUETASIA intervém em vários níveis e, portanto, é capaz de atuar continuamente nas complexas alterações a que o organismo está sujeito.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
05.3 Dados de segurança pré-clínica
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Grânulos efervescentes:
ácido málico; sorbitol; ácido tartárico; Bicarbonato de Sódio; polivinilpirrolidona; sabor de laranja; sacarina; edetato de sódio; galato de propilo; sacarose; frutose; glicose.
Tabletes efervescentes:
ácido tartárico; aspartame; sabor de laranja; sacarose; polivinilpirrolidona insolúvel; polivinilpirrolidona; talco; sílica precipitada; Bicarbonato de Sódio.
06.2 Incompatibilidade
As incompatibilidades com outros medicamentos são desconhecidas.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Eles não são necessários.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa com 20 saquetas de 5 g de granulado efervescente.
Caixa com 10 comprimidos efervescentes em tiras de alumínio / alumínio.
Caixa com 20 comprimidos efervescentes em tiras de alumínio / alumínio.
06.6 Instruções de uso e manuseio
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
Concessionária à venda:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Caixa com 20 saquetas de grânulos efervescentes AIC n. 015784034
Caixa com 10 comprimidos efervescentes AIC n. 015784059
Caixa com 20 comprimidos efervescentes AIC n. 015784061
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Grânulos efervescentes: dezembro de 1970
10 comprimidos efervescentes: janeiro de 2000
20 comprimidos efervescentes: novembro de 2001
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Julho de 2014
