O que é Varuby - Rolapitant e para que é utilizado?
Varuby é um medicamento usado na prevenção de náuseas (enjoo) e vômitos em pacientes adultos com câncer tratados com quimioterapia (terapia contra o câncer). Como o potencial para náuseas e vômitos varia entre os medicamentos de quimioterapia, Varuby é usado em pacientes submetidos a quimioterapia moderada ou altamente emetogênica (vômito).
Varuby atua contra náuseas e vômitos retardados (ou seja, quando os sintomas ocorrem 24 horas ou mais após a terapia anticâncer) e é administrado com outros medicamentos que ajudam a controlar náuseas e vômitos mais imediatos.
Varuby contém o ingrediente ativo rolapitant.
Como é usado o Varuby - Rolapitant?
O Varuby só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos de 90 mg. Dois comprimidos devem ser tomados no primeiro dia de cada ciclo de quimioterapia, (quase) duas horas após o início da quimioterapia. Varuby é administrado em combinação com dexametasona e um antagonista do receptor 5-HT3 (dois outros tipos de medicamentos que previnem náuseas e vômitos ), mas a forma como são administrados depende do tipo de quimioterapia.
Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (incluído no EPAR).
Como funciona o Varuby - Rolapitant?
A substância ativa do Varuby, o rolapitant, atua bloqueando os recetores da neurchinina 1 (NK1). A quimioterapia pode libertar uma substância no corpo (substância P) que se liga a estes receptores, estimulando náuseas e vómitos retardados. Ao bloquear estes receptores, o Varuby consegue prevenir este efeito. Quando administrado em conjunto com medicamentos que actuam por outros mecanismos. Para prevenir náuseas e vômitos imediatos, Varuby pode ajudar no controle prolongado desses sintomas após a sessão de quimioterapia.
Qual o benefício demonstrado pelo Varuby - Rolapitant durante os estudos?
Em dois estudos principais, o Varuby foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na prevenção de náuseas e vômitos tardios após sessões de quimioterapia altamente emetogênica. Em ambos os estudos, um envolvendo 532 pacientes e o outro envolvendo 555 pacientes, os participantes também receberam dexametasona e granisetron (um antagonista do receptor 5-HT3). Combinando os resultados de ambos os estudos, nenhuma náusea e nenhuma náusea foram detectadas. Vômitos em 24- 120 horas após o tratamento de quimioterapia em 71% dos pacientes (382 em 535) tratados com Varuby em comparação com 60% dos pacientes tratados com placebo (322 em 535).
Num terceiro estudo principal, o Varuby também demonstrou ser mais eficaz do que o placebo quando combinado com dexametasona e granissetrom em doentes a receber quimioterapia moderadamente emetogénica. Não foram observados náuseas e vômitos tardios em 71% dos pacientes tratados com Varuby (475 em 666) em comparação com 62% dos pacientes tratados com placebo (410 em 666).
Quais são os riscos associados ao Varuby - Rolapitant?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Varuby (que podem afetar 1 a 2 em 100 pessoas) são cansaço e dores de cabeça. Os pacientes que tomam Varuby não devem usar erva de São João (um medicamento à base de plantas para depressão leve), pois pode reduzir o efeito terapêutico de Varuby.
Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Varuby, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Varuby - Rolapitant?
Varuby melhora o controle de náuseas e vômitos retardados em combinação com outras terapias padrão. Além disso, quaisquer efeitos colaterais foram controláveis e semelhantes aos observados com medicamentos indicados para náuseas e vômitos. Embora vários medicamentos para o controle de náuseas e vômitos induzidos por tratamentos de quimioterapia sejam aprovados na UE, muitos pacientes continuam a relatar tais efeitos e o controle da náusea em particular permanece um desafio. Em geral, os benefícios do Varuby são superiores. foi recomendado que seja aprovado para uso na UE
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Varuby - Rolapitant?
As recomendações e precauções que os profissionais de saúde e os pacientes precisam observar para que o Varuby seja usado com segurança e eficácia foram estabelecidas no resumo das características do medicamento e no folheto informativo.
Mais informações sobre Varuby - Rolapitant
A versão completa do EPAR de Varuby pode ser encontrada no site da Agência: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Public Assessment Reports. Para mais informações sobre a terapia com Varuby, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
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