O que é Twinsta?
O Twynsta é um medicamento que contém duas substâncias ativas, telmisartan e amlodipina. Está disponível em comprimidos de duas camadas, azuis e brancos ovais (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipina, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipina, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipina e 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipina).
Para que é usado o Twinsta?
Twynsta é indicado em adultos (com 18 ou mais anos de idade) para o tratamento da hipertensão essencial (tensão alta) .O termo “essencial” significa que a hipertensão não tem uma causa óbvia.
Twynsta é utilizado em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com amlodipina em monoterapia.O Twynsta também pode ser utilizado em vez do telmisartan e amlodipina no tratamento em doentes a tomar ambos os medicamentos em comprimidos separados.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Twinsta é usado?
Twynsta é administrado por via oral na taxa de 1 comprimido por dia e é usado para tratamento de longo prazo. A dose máxima é de 1 comprimido por dia em sua dosagem mais alta (80/10 mg). Em doentes com pressão arterial não controlada de forma adequada com amlodipina, é recomendado o uso de comprimidos separados de amlodipina e telmisartan para ajustar as doses antes de mudar para Twynsta. Se apropriado, uma mudança direta para Twynsta pode ser considerada.
Em doentes a tomar telmisartan e amlodipina em comprimidos separados, a dose de Twynsta depende das doses de telmisartan e amlodipina que o doente estava a tomar anteriormente.
Como funciona o Twinsta?
Twynsta contém duas substâncias ativas, telmisartan e amlodipina. Ambos são medicamentos para baixar a pressão arterial e estão disponíveis na União Europeia (UE) desde a década de 1990. Eles atuam de forma semelhante na redução da pressão arterial, ou seja, fazendo com que os vasos sanguíneos relaxem. À medida que a pressão arterial cai, os riscos associados à pressão alta, como acidente vascular cerebral, diminuem.
O telmisartan é um “antagonista do receptor da angiotensina II”, o que significa que inibe a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II. A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que contrai os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede o funcionamento da hormona, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
A amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio, o que significa que bloqueia canais específicos na superfície da célula, chamados canais de cálcio, que normalmente permitem que os íons de cálcio entrem nas células. Quando os íons de cálcio penetram nas células musculares das paredes vasculares, eles causam uma contração. Ao reduzir o fluxo de cálcio para as células, a amlodipina inibe a contração das células, promovendo o relaxamento dos vasos.
Como foi estudado o Twinsta?
Uma vez que o telmisartan e a amlodipina são utilizados há vários anos, a empresa apresentou informações da literatura científica e resultados de novos estudos realizados pela empresa.
Num estudo principal, 1.461 adultos com hipertensão foram tratados com associações de telmisartan e amlodipina, com telmisartan ou amlodipina isoladamente ou com placebo (tratamento simulado). Em dois outros estudos principais, 1.978 adultos cuja hipertensão não respondeu adequadamente à amlodipina tomaram Twynsta ou continuaram a tomar amlodipina na mesma dose ou numa dose superior. Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (pressão arterial medida no intervalo entre dois batimentos cardíacos) após oito semanas.
Além disso, foram realizados estudos para demonstrar que os comprimidos de Twynsta são absorvidos pelo organismo da mesma forma que os comprimidos de amlodipina e telmisartan tomados isoladamente.
Qual o benefício demonstrado pelo Twinsta durante os estudos?
No primeiro estudo, as reduções da pressão arterial diastólica observadas em doentes a tomar associações de telmisartan e amlodipina foram superiores às observadas em doentes a tomar apenas uma das substâncias activas ou placebo.
Nos outros dois estudos, Twynsta foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que o tratamento continuado com amlodipina isoladamente: dependendo das dosagens de Twynsta e amlodipina, a redução da pressão arterial diastólica foi maior em pacientes tomando Twynsta entre 1, 4 mmHg e 4,9 mmHg.
Quais são os riscos associados ao Twinsta?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Twynsta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e edema periférico (inchaço, particularmente dos tornozelos e pés). Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Twynsta, consulte o Folheto Informativo.
O Twynsta não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao telmisartan, amlodipina ou outros medicamentos da classe dos “derivados da di-hidropiridina”, ou a qualquer outro componente. Não deve ser usado em mulheres com mais de três meses de gravidez. Twynsta também não deve ser usado em pacientes com problemas hepáticos ou biliares graves, choque (queda acentuada da pressão arterial), hipotensão grave (pressão arterial baixa), obstrução do trato de saída do ventrículo esquerdo ou em pacientes com insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) .
Por que foi aprovado o Twinsta?
O CHMP constatou que os doentes que já tomam as duas substâncias ativas em comprimidos separados podem ter maior probabilidade de seguir o tratamento se o Twynsta for prescrito. Os estudos também demonstraram que o medicamento é eficaz em doentes a quem o Twynsta é prescrito. A tensão arterial não é controlada de forma adequada com Amlodipina em monoterapia O Comité concluiu que os benefícios do Twynsta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Saiba mais sobre Twinsta
Em 7 de outubro de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Twynsta, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após Para mais informações sobre a terapia com Twynsta, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 08-2010.
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