Rasagilina ratiopharm - rasagilina

O que é Rasagilina ratiopharm e para que é utilizado?

Rasagilina ratiopharm é um medicamento indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de Parkinson, uma doença mental progressiva que causa tremor, lentidão de movimentos e rigidez muscular. Rasagilina ratiopharm pode ser usada como monoterapia (sozinha) ou como uma terapia combinada com levodopa (outro medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson) em pacientes com 'flutuações' da dose final no intervalo de tempo entre as doses de levodopa. quando os efeitos do tratamento passam e os sintomas reaparecem. Eles estão ligados a uma redução nos efeitos da levodopa e o paciente muda repentinamente do estado "ligado", em que é capaz de se mover, para o estado "desligado". O medicamento é semelhante ao Azilect, que já se encontra autorizado na União Europeia (UE). A empresa que fabrica o Azilect concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Rasagilina ratiopharm (“consentimento informado”). Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina.

Como é usado o Rasagilina ratiopharm?

Rasagilina ratiopharm está disponível na forma de comprimidos (1 mg). A dose padrão é um comprimido uma vez ao dia. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como funciona a Rasagilina ratiopharm - rasagilina?

A substância ativa do Rasagilina ratiopharm, a rasagilina, é um “inibidor da monoamina oxidase-B”. Ele bloqueia a enzima monoamina oxidase tipo B, que é responsável pela quebra do neurotransmissor dopamina no cérebro. Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si. Em pacientes com doença de Parkinson, as células que produzem dopamina começam a morrer . resultando em uma diminuição na quantidade deste neurotransmissor no cérebro. Os pacientes, portanto, perdem a capacidade de controlar seus movimentos de maneira confiável. Ao aumentar as concentrações de dopamina nas áreas do cérebro responsáveis ​​pelo movimento e pela coordenação, Rasagilina ratiopharm melhora os sinais e sintomas de Doença de Parkinson, como rigidez e lentidão de movimentos.

Qual o benefício demonstrado pela Rasagilina ratiopharm - rasagilina durante os estudos?

Em três estudos que envolveram 1 563 doentes, Rasagilina ratiopharm demonstrou ser eficaz no alívio dos sintomas da doença de Parkinson e na redução do tempo que os doentes passam no estado 'desligado'. Em um dos estudos, que envolveu um tratamento de 26 semanas com Rasagilina ratiopharm, houve uma diminuição média de 0,13 pontos na pontuação UPDRS (uma escala padrão para avaliar os sintomas da doença de Parkinson) a partir de uma linha de base de 24,69 pontos, enquanto em indivíduos tratado com placebo houve um aumento de 4,07 pontos a partir de um valor inicial de 24,54 pontos. Uma diminuição na pontuação UPDRS indica melhora nos sintomas, enquanto um aumento indica piora. Nos outros dois estudos, Rasagilina ratiopharm foi administrada como terapia adjuvante a indivíduos com doença mais avançada que já estavam em terapia com levodopa, e foi comparada com placebo e outro medicamento, entacapona (também usado em combinação com levodopa). participaram nos estudos; a duração foi de 26 e 18 semanas, respetivamente. Em ambos os estudos, os doentes a tomar Rasagilina ratiopharm relataram, em média, um estado "agora menos no" desligado "em comparação com os indivíduos tratados com placebo. Reduções semelhantes no tempo passado no estado “desligado” foram observadas em indivíduos tratados com entacapone.

Qual é o risco associado ao Rasagilina ratiopharm - rasagilina?

O efeito secundário mais frequente com Rasagilina ratiopharm (que pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) é a dor de cabeça. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo. Rasagilina ratiopharm não deve ser usada com outros inibidores da monoamino oxidase e preparações à base de ervas que não exijam receita, como a erva de São João (usada para tratar a depressão). Também não deve ser usada com petidina (um analgésico). Um mínimo de Devem esperar-se 14 dias entre a interrupção do tratamento com Rasagilina ratiopharm e o início da terapêutica com outro inibidor da monoamino oxidase ou com petidina. Rasagilina ratiopharm está contra-indicada em doentes com compromisso hepático grave. O uso de rasagilina deve ser evitado em indivíduos com insuficiência hepática moderada. Pessoas com doença hepática leve devem tomar Rasagilina ratiopharm com cautela e devem interromper o tratamento se a doença hepática piorar. Para a lista completa de efeitos colaterais relatados com Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo

Por que foi aprovado o Rasagilina ratiopharm - rasagilina?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Rasagilina ratiopharm são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.

Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rasagilina ratiopharm - rasagilina?

Foi desenvolvido um plano de gestão de risco para garantir que Rasagilina ratiopharm é utilizado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Rasagilina ratiopharm, incluindo as precauções adequadas que devem ser seguidas pelos profissionais de saúde e pelos doentes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de risco

Mais informações sobre Rasagilina ratiopharm - rasagilina

Em 12 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Rasagilina ratiopharm, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com Rasagilina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (anexo com o EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 01-2015.

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