O que é Tolura?
O Tolura é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan. Está disponível na forma de comprimidos brancos (redondos: 20 mg; ovais: 40 mg; em forma de cápsula: 80 mg).
Tolura é um 'medicamento genérico'. Isto significa que é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Micardis.
Para que é usado o Tolura?
Tolura é indicado para o tratamento da hipertensão essencial (pressão alta) em adultos.O termo “essencial” significa que a hipertensão não tem uma causa óbvia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como Tolura é usado?
A dose recomendada de Tolura é de 40 mg uma vez ao dia, mas alguns pacientes podem encontrar benefícios com uma dose de 20 mg. Se a pressão arterial desejada não for atingida, a dose pode ser aumentada até 80 mg ou outro medicamento para hipertensão, como a hidroclorotiazida, pode ser adicionado.
Como funciona o Tolura?
A substância ativa do Tolura, o telmisartan, é um “antagonista dos recetores da angiotensina II”, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona produzida pelo organismo denominada angiotensina II.A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que contrai os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede o funcionamento da hormona, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem. Isso resulta em uma queda na pressão arterial e reduz os riscos associados à hipertensão, como ataque cardíaco ou derrame.
Como foi estudado o Tolura?
Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a evidências concebidas para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência Micardis. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Tolura?
Uma vez que o Tolura é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os benefícios e riscos do medicamento são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Tolura?
O CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Tolura demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis. Por conseguinte, o CHMP considera que, como no caso do Micardis, os benefícios superam os riscos identificados, pelo que o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Tolura.
Mais informações sobre Tolura
Em 4 de junho de 2010, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Tolura, válida em toda a União Europeia, para Krka dd, Novo Mesto. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada.
Para a versão completa do EPAR do Tolura, clique aqui Para mais informações sobre a terapia com Tolura, leia o Folheto Informativo (também incluído com o EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 04-2010.
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