O que é Dasselta - Desloratadina?
O Dasselta é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina. O medicamento está disponível na forma de comprimidos (5 mg).
O Dasselta é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Dasselta é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aerius.
Para que é usado o Dasselta - Desloratadina?
Dasselta é usado para o alívio dos sintomas de rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, como febre do feno ou alergia aos ácaros) ou urticária (doença da pele causada por uma alergia), cujos sintomas incluem coceira e erupção na pele) .
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Dasselta - Desloratadina?
A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 anos e mais velhos) é um comprimido uma vez por dia.
Como funciona o Dasselta-Desloratadine?
A desloratadina, o ingrediente ativo do Dasselta, é um anti-histamínico. Ele age bloqueando os receptores nos quais a histamina, uma substância presente no corpo que causa sintomas alérgicos, geralmente é fixada. Uma vez que os receptores são bloqueados, a histamina deixa de produzir seu efeito e, portanto, uma diminuição nos sintomas de alergia é observada.
Como foi estudado o Dasselta - Desloratadina?
Uma vez que o Dasselta é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Dasselta - Desloratadine?
Uma vez que o Dasselta é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Dasselta - Desloratadine?
O CHMP concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Dasselta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius.Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso do Aerius, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Dasselta.
Mais informações sobre Dasselta - Desloratadine
Em 28 de novembro de 2011, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Dasselta, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapia com Dasselta, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 10-2011.
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