O que é Lyrica?
O Lyrica é um medicamento que contém a substância ativa pregabalina. Está disponível na forma de cápsulas (branca: 25 mg, 50 mg e 150 mg; branca e laranja: 75 mg, 225 mg e 300 mg; laranja: 100 mg; laranja claro: 200 mg).
Para que é usado o Lyrica?
Lyrica é usado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
- dor neuropática (dor causada por danos no sistema nervoso). Lyrica pode ser usado para tratar a dor neuropática periférica, por exemplo em pacientes diabéticos ou pacientes com herpes zoster (foco de Santo Antônio), e dor neuropática central, que afeta, por exemplo, pacientes que sofreram uma lesão na medula espinhal;
- epilepsia. Lyrica é administrado como um adjuvante da terapia em andamento em pacientes com crises parciais (crises que começam em uma "área específica do cérebro) que não podem ser controladas com a terapia em andamento;
- transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade crônica ou nervosismo por questões relacionadas à vida cotidiana).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Lyrica é usado?
A dose inicial recomendada de Lyrica é 150 mg por dia, dividida em duas ou três doses. Após três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia. As doses podem ser aumentadas em até mais de duas vezes até que a dose mais eficaz seja atingida. A dose máxima diária é de 600 mg por dia. A interrupção do tratamento com Lyrica também deve ser feita gradualmente, ao longo de pelo menos uma semana.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água, com ou sem alimentos. Em pacientes com problemas renais, a dosagem é mais baixa.
Como funciona o Lyrica?
A substância ativa do Lyrica, a pregabalina, é semelhante em estrutura ao "neurotransmissor" ácido gama-aminobutírico (GABA) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes. Os neurotransmissores são produtos químicos que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Os modos precisos A ação da pregabalina não é totalmente conhecida, mas acredita-se que a pregabalina afete a forma como o cálcio entra nas células nervosas. Isso reduz a atividade de algumas células nervosas do cérebro e da medula espinhal, com a consequente redução na liberação de outros neurotransmissores que estão envolvidos na dor, epilepsia e ansiedade.
Como foi estudado o Lyrica?
O Lyrica foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 22 estudos:
- dez estudos foram conduzidos para dor neuropática, envolvendo mais de 3.000 pacientes com dor neuropática periférica. Cerca de metade dos pacientes tinha neuropatia diabética, a outra metade sentia dor do incêndio de Sant 'Antonio. Outro estudo foi realizado em 137 pacientes com dor neuropática central devido a lesões na coluna vertebral. Os estudos duraram até 12 semanas e a eficácia do Lyrica foi medida usando um questionário padrão de dor;
- para a epilepsia, foram realizados três estudos envolvendo um total de mais de 1 000 doentes.A alteração do número de crises após um período de 11-12 semanas foi o principal parâmetro de eficácia;
- Oito estudos envolvendo mais de 3.000 pacientes foram realizados para transtorno de ansiedade generalizada. A eficácia foi medida por meio de um questionário padrão de ansiedade após quatro a oito semanas.
Qual o benefício demonstrado pelo Lyrica durante os estudos?
Em estudos de dor neuropática, o Lyrica foi mais eficaz do que o placebo no alívio da dor. Nos estudos de dor neuropática periférica, 35% dos pacientes tratados com Lyrica tiveram uma diminuição de 50% ou mais no escore de dor em comparação com 18% dos pacientes tratados com placebo. Em estudos de dor neuropática central, 22% dos pacientes tratados com Lyrica tiveram uma redução de 50% ou mais no escore de dor em comparação com 8% dos pacientes tratados com placebo.
Em estudos de epilepsia, Lyrica reduziu o número de convulsões: aproximadamente 45% dos pacientes que tomaram Lyrica 600 mg tiveram uma redução de 50% ou mais nas convulsões e aproximadamente 35% de redução em indivíduos recebendo 300 mg por dia. Dia, em comparação com aproximadamente 10% dos pacientes tratados com placebo.
Nos estudos de transtorno de ansiedade generalizada, o Lyrica foi mais eficaz do que o placebo: 52% dos pacientes que tomaram Lyrica experimentaram uma melhora de 50% ou mais em comparação com 38% dos pacientes que tomaram placebo.
Quais são os riscos associados ao Lyrica?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lyrica (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência. Para a lista completa dos efeitos colaterais relatados com Lyrica, consulte o Folheto Informativo.
O Lyrica é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à pregabalina ou a qualquer outra substância.
Por que foi aprovado o Lyrica?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Lyrica são superiores aos seus riscos no tratamento da dor neuropática periférica e central em adultos, como terapêutica adjuvante em adultos com convulsões parciais com ou sem generalização secundária e no Tratamento de Transtorno de Ansiedade Generalizada em Adultos. O Comitê recomendou que Lyrica recebesse uma Autorização de Introdução no Mercado.
Outras informações sobre Lyrica:
Em 6 de julho de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Pfizer Limited uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Lyrica, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" foi renovada em 6 de julho de 2009.
Para obter a versão completa do EPAR de Lyrica, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 07-2009.
As informações sobre Lyrica - pregabalina publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
