O que é o Levetiracetam Teva?
O Levetiracetam Teva é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam. Está disponível em comprimidos oblongos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1.000 mg). O Levetiracetam Teva é um “medicamento genérico”, o que significa que é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Para que é utilizado o Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva pode ser usado isoladamente em pacientes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada, para tratar crises parciais com ou sem generalização secundária. É um tipo de epilepsia em que "atividade elétrica excessiva em uma parte do cérebro causa sintomas como movimentos espasmódicos repentinos de uma parte do corpo, deficiência auditiva, olfato ou visão, dormência ou medo súbito. Ocorre generalização secundária." quando a hiperatividade subsequentemente se espalha para todo o cérebro. Levetiracetam Teva também pode ser indicado como terapia adjuvante a outros medicamentos antiepilépticos no tratamento de:
- crises de início parcial com ou sem generalização em pacientes a partir de 1 mês de idade;
- convulsões mioclônicas (contrações espasmódicas curtas de um músculo ou grupo de músculos) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil
- convulsões tônico-clônicas generalizadas primárias (convulsões mais graves, incluindo perda de consciência) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (o tipo de epilepsia que se acredita ser de origem genética). O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Levetiracetam Teva?
A dose inicial de Levetiracetam Teva em monoterapia é de 250 mg duas vezes por dia, sendo aumentada para 500 mg duas vezes por dia após duas semanas. A dose pode ser aumentada a cada duas semanas com base na resposta do paciente, até uma dose máxima de 1.500 mg duas vezes ao dia. Quando Levetiracetam Teva é adicionado a outra terapêutica antiepiléptica, a dose inicial em doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia. A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. a dose, em doentes entre os seis meses e os 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, é de 10 mg por quilograma de peso corporal duas vezes por dia, que pode ser aumentada até 30 mg / kg duas vezes por dia. Os comprimidos não são adequados. para bebés e crianças com menos de 6 anos de idade ou com peso inferior a 25 kg, nesses casos, recomenda-se uma solução oral. Doses mais baixas são utilizadas em doentes com problemas de função renal (como doentes idosos). Os comprimidos de Levetiracetam Teva devem ser engolidos com líquido.
Como funciona o Levetiracetam Teva?
A substância ativa do Levetiracetam Teva, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico. A epilepsia é causada por atividade elétrica excessiva no cérebro. Os modos exatos de ação do levetiracetam ainda não são totalmente compreendidos: no entanto, o levetiracetam parece interferir com uma proteína, chamada proteína da vesícula sináptica 2A, que se encontra no espaço entre os nervos e está envolvida na liberação de transmissores químicos das células nervosas. Isso ajuda o Levetiracetam Teva a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e a prevenir convulsões.
Como foi estudado o Levetiracetam Teva?
Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que o medicamento era bioequivalente ao medicamento de referência Keppra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Teva?
Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, presume-se que os seus benefícios e riscos são iguais aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Levetiracetam Teva?
O CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Levetiracetam Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra. Portanto, o CHMP é de opinião que, como no caso de Keppra, os benefícios superam os riscos identificados. O Comitê recomendou que o Levetiracetam Teva recebesse uma Autorização de Introdução no Mercado.
Mais informações sobre o Levetiracetam Teva
Em 26 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Levetiracetam Teva, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com Levetiracetam Teva, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. A versão EPAR completa do medicamento de referência pode ser encontrada no site da Agência. Última atualização deste resumo: 06-2011.
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