O que é Intanza?
Intanza é uma vacina disponível na forma de suspensão injetável em seringas pré-cheias. Contém frações de vírus da gripe que foram inativados (mortos). Intanza contém três cepas (tipos) diferentes de vírus influenza (ou seja, A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 e B / Malaysia / 2506/2004).
Para que é usado o Intanza?
Intanza é utilizado para a vacinação contra a gripe em adultos, particularmente aqueles com risco aumentado de desenvolver complicações da doença. A vacina deve ser administrada de acordo com as recomendações oficiais. A concentração é administrada a adultos até aos 59 anos de idade. Minor (contendo 9 microgramas de cada cepa viral). Pessoas com 60 anos ou mais recebem a concentração mais alta (contendo 15 microgramas de cada cepa viral).
A vacina só pode ser obtida mediante receita médica.
Como o Intanza é usado?
Intanza é administrado como uma injeção na camada superficial da pele "por via intradérmica", utilizando um sistema de microinjeção especial. O local de administração recomendado é o ombro.
Como funciona o Intanza?
Intanza é uma vacina. As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunológico (o sistema de defesa natural do corpo) a se defender contra uma doença. Intanza contém fragmentos de três cepas diferentes do vírus da gripe. Quando uma pessoa é vacinada, o sistema imunológico reconhece fragmentos do vírus como "estranho" e produz anticorpos contra esse vírus. Se exposto a qualquer uma dessas cepas de vírus no futuro, o sistema imunológico será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente. Os anticorpos ajudarão o corpo a se proteger das doenças causadas por esses vírus cepas de vírus.
A cada ano, a Organização Mundial da Saúde (OMS) fornece recomendações sobre cepas de gripe a serem incluídas nas vacinas para a próxima temporada de gripe. Essas cepas virais precisarão ser incorporadas ao Intanza antes que a vacina possa ser usada. Intanza atualmente contém fragmentos das cepas virais . deverá causar gripe na temporada de 2006/2007, de acordo com as recomendações da OMS para o Hemisfério Norte e a União Europeia (UE). As cepas virais contidas no Intanza precisarão ser substituídas novamente,
antes que a vacina possa ser usada nas temporadas subsequentes.
Como foi estudado o Intanza?
Os efeitos do Intanza foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Quatro estudos envolvendo mais de 8.000 pessoas foram realizados para investigar a eficácia do Intanza como proteção contra a gripe. Em dois dos estudos, pessoas com menos de 60 anos foram vacinadas com a concentração de 9 microgramas. Nos outros dois estudos, pessoas com 60 anos ou mais foram vistas vacinadas com a concentração de 15 microgramas. Em todos os estudos, o Intanza foi comparado com outra vacina contra a gripe administrada por injeção no músculo. Os estudos compararam a capacidade das duas vacinas de desencadear a produção de anticorpos (imunogenicidade), comparando os níveis de anticorpos antes da injeção e após três semanas.
Qual o benefício demonstrado pelo Intanza durante os estudos?
Em todos os estudos, o Intanza e a vacina comparadora mostraram níveis adequados de anticorpos para proteção contra as três cepas de influenza. Em adultos com menos de 60 anos, a concentração de 9 microgramas garantiu um nível de proteção igual ao da vacina intramuscular. Em adultos com 60 anos ou mais, a concentração de 15 microgramas garantiu um nível de proteção igual ao da vacina intramuscular.
Qual é o risco associado ao Intanza?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intanza (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, mialgia (dores musculares), mal-estar e reacções locais no local da vacinação (vermelhidão, inchaço, endurecimento da pele, dor e comichão). Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Intanza, consulte o Folheto Informativo.
Intanza não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis às substâncias ativas, qualquer uma das substâncias, ovos, proteína de frango, neomicina (um antibiótico), formaldeído (um conservante) ou octoxinol 9 (um limpador).). Pessoas com uma febre ou infecção aguda (de curta duração) não podem receber a vacina até que estejam totalmente curadas.
Por que foi aprovado o Intanza?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Intanza são superiores aos seus riscos na profilaxia da gripe em adultos até aos 59 anos e mais de 60 anos, particularmente em indivíduos com um risco aumentado de desenvolvimento associado complicações. O comitê recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Intanza.
Mais informações sobre Intanza
Em 24 de fevereiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi Pasteur MSD SNC uma "autorização de comercialização" para o Intanza, válida em toda a União Europeia.
Para obter a versão completa do Intanza EPAR, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 02-2009.
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