O que é Fluenz - vacina contra a gripe?
Fluenz é uma vacina disponível como spray nasal que protege contra influenza A (subtipos H1N1 e H3N2) e influenza B. Contém cepas vivas atenuadas (enfraquecidas) do vírus influenza com base na recomendação oficial para a temporada anual de influenza.
Para que é usado o Fluenz - vacina contra a gripe?
Fluenz é usado para prevenir a gripe em crianças e adolescentes com idade entre 24 meses e 18 anos.
A vacina só pode ser obtida mediante receita médica. Seu uso deve ser baseado nas recomendações oficiais.
Como o Fluenz é usado - vacina contra a gripe?
Fluenz é fornecido como um spray nasal em um aplicador nasal descartável (administrado em doses de 0,1 ml em cada narina). Deve ser usado apenas como spray nasal e não deve ser injetado. Crianças que não foram vacinadas anteriormente contra a gripe sazonal devem receber uma segunda dose pelo menos 4 semanas após a primeira.
Como funciona o Fluenz - vacina contra a gripe?
Fluenz é uma vacina. As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunológico (o sistema de defesa natural do corpo) como se defender contra uma doença. O Fluenz contém cepas do vírus da gripe que foram enfraquecidas de modo que não podem causar doenças.
Quando a vacina é administrada, o sistema imunológico reconhece o vírus como “estranho” e desenvolve defesas para combatê-lo. O sistema imunológico pode então responder mais rapidamente quando for exposto ao vírus novamente, ajudando a proteger o corpo contra doenças causadas pelo vírus.
Todos os anos, a Organização Mundial da Saúde (OMS) faz recomendações sobre cepas do vírus da gripe para incluir nas vacinas para a próxima temporada de gripe. Essas cepas de vírus devem ser incluídas no Fluenz antes de poder ser usado. O Fluenz será atualizado com cepas enfraquecidas. Tipo A- H1N1, A-H3N2 e B do vírus para cada estação, de acordo com as recomendações da OMS e da União Europeia para o Hemisfério Norte.
Os vírus usados no Fluenz cresceram em ovos de galinha.
Como foi estudado o Fluenz - a vacina contra a gripe?
Os efeitos do Fluenz foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Nove estudos principais envolvendo cerca de 24.000 crianças e adolescentes e quatro estudos envolvendo cerca de 11.000 adultos compararam o Fluenz com um placebo (uma vacina sem atividade terapêutica específica) ou outra vacina contra a gripe injetável contendo material de origem viral inativado (morto) das mesmas três cepas de gripe. As cepas de gripe foram selecionadas levando em consideração a estação da gripe. O principal parâmetro de eficácia foi o número de casos confirmados laboratorialmente de gripe causada pelas três estirpes durante a época de gripe em consideração, embora um dos estudos em adultos tenha medido o número de casos de doença febril (em vez de casos confirmados de gripe).
Qual o benefício demonstrado pela vacina Fluenz - influenza durante os estudos?
Em estudos em crianças e adolescentes, o Fluenz reduziu o número de casos de influenza causados pelas três cepas de influenza entre 62% e 100% em comparação com o placebo e entre 35% e 53% em comparação com a vacina inativada de referência.
Estudos em adultos mostraram que o Fluenz pode ter alguns benefícios em relação ao placebo, no entanto, os resultados foram mistos. Os estudos também demonstraram que o Fluenz não é tão eficaz quanto a vacina inativada de referência em adultos.
Quais são os riscos associados ao Fluenz - vacina contra a gripe?
Os efeitos secundários mais frequentes do Fluenz (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são diminuição do apetite, dor de cabeça, nariz a pingar ou entupido e enjoo. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Fluenz, consulte o folheto. Ilustrativo.
O Fluenz é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) às substâncias ativas, a qualquer um dos outros componentes, à gentamicina (um tipo de antibiótico), aos ovos ou às proteínas do ovo. Também não deve ser administrado a pessoas com sistema imunológico enfraquecido devido a doenças como distúrbios do sangue, infecção sintomática por HIV e câncer ou certos tratamentos médicos. Não deve ser administrado a crianças que estejam a fazer terapia com salicilato (usado em medicamentos como a aspirina para aliviar a dor).
Por que foi aprovada a vacina contra a gripe Fluenz?
O CHMP apontou que os estudos demonstraram de forma convincente que o Fluenz é mais eficaz do que o placebo e a vacina de referência inativada em crianças e adolescentes, mas não em adultos. Por conseguinte, o CHMP decidiu que os benefícios do Fluenz superam os riscos em crianças e adolescentes com idades entre os 24 meses e os 18 anos e recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para este grupo de doentes.
Saiba mais sobre a Fluenz - vacina contra a gripe
Em 27 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu à MedImmune, LLC uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Fluenz, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada.
Última atualização deste resumo: 01-2011.
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