Febre e dor Actibu - Folheto Informativo

Ingredientes ativos: ibuprofeno

FEBRE E DOR DE ACTIBU Comprimidos revestidos por película de 400 mg

Indicações

O que são Actibu Fever and Pain e para que servem?

FEBRE E DOR ACTIBU 400 mg comprimidos revestidos por película contêm ibuprofeno, uma substância ativa que pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que é utilizado para reduzir a dor e a febre.

ACTIBU FEBRE E DOR é indicado para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade para o alívio da dor leve a moderada, incluindo dor de cabeça, dor de dente, menstruação, leve dor muscular e nas articulações e para febre.

Contra-indicações

Quando a febre Actibu e a dor não devem ser usadas

Não use FEBRE E DOR ACTIBU se:

• Você é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste;
• Teve falta de ar, asma, coriza, inchaço ou erupção cutânea com coceira após tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros analgésicos relacionados (AINEs);
• Ter histórico de sangramento ou perfuração estomacal ou intestinal causada por terapia anterior com AINE;
• Tem (ou teve dois ou mais episódios de) uma úlcera estomacal ou sangramento do estômago ou duodeno;
• Tem problemas de estômago;
• Sofra de insuficiência hepática, renal ou cardíaca severa;
• Você deve ter ou ter feito uma "cirurgia cardíaca;
• Você está grávida ou pensa que está grávida ou amamentando.

NÃO use FEBRE E DOR ACTIBU em crianças menores de 12 anos de idade.

Precauções para uso

O que você precisa saber antes de tomar Actibu Fever and Pain

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ACTIBU FEBRE E DOR se:

• Apresenta reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica. Pare imediatamente o tratamento com FEBRE E DOR ACTIBU ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou quaisquer outros sinais de reações alérgicas;
• Teve ou já teve problemas ou doenças intestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn). Pare imediatamente o tratamento com FEBRE E DOR ACTIBU ao primeiro aparecimento de qualquer distúrbio estomacal ou intestinal, especialmente se estiver sangrando;
• Tem ou teve asma;
• Você é idoso, pois é mais provável que tenha efeitos colaterais;
• Sofre de doença hepática;
• Tem problemas renais, pois pode necessitar de uma redução da dose (ver secção 3 - Doentes com problemas renais);
• Têm inchaço (retenção de líquidos ou edema), pressão alta (hipertensão) ou doença cardíaca;
• Está a tentar engravidar (o ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos, AINEs que podem reduzir a fertilidade nas mulheres. O efeito é reversível após interromper o medicamento - ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”);
• Você está tomando aspirina em dose baixa (ácido acetilsalicílico) (consulte "Outros medicamentos e FEBRE E DOR ACTIBU");
• Se você estiver tomando outros AINEs. O uso concomitante com outros AINEs, incluindo inibidores específicos da ciclo-oxigenase-2, aumenta o risco de reações adversas.

Os efeitos colaterais podem ser reduzidos usando a menor dose pelo menor período de tempo.

Os medicamentos anti-inflamatórios / analgésicos, como o ibuprofeno, podem estar associados a um aumento modesto do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em altas doses. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias).

Você deve discutir a sua terapia com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ACTIBU FEBRE E DOR se você tiver:

• Problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dor no peito) ou se você tiver um histórico de ataque cardíaco, cirurgia de revascularização do miocárdio, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido ao estreitamento ou obstrução das artérias) ou qualquer tipo de AVC (incluindo "mini-AVC" ou "TIA", ataque isquêmico transitório); ou acha que pode estar em risco para essas condições (por exemplo, ter insuficiência cardíaca).
• Pressão alta, diabetes, colesterol alto, história familiar de doença cardíaca ou derrame, ou se você é fumante.

Em geral, o uso frequente de analgésicos pode levar a problemas renais graves. Este risco pode aumentar em pacientes com problemas renais, em idosos ou em pacientes desidratados. Em adolescentes desidratados, existe o risco de insuficiência renal. Face, tome cuidado para tomar este medicamento se você estiver em qualquer uma das condições acima.

Interações

Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito da febre e da dor Actibu?

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se tiver tomado ou vier a tomar outros medicamentos, mesmo os obtidos sem receita médica, especialmente qualquer um dos seguintes:

• Ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (antiinflamatórios e analgésicos): pois podem aumentar o risco de úlceras gastrointestinais ou sangramento;
• Diuréticos (drogas que aumentam a diurese, por exemplo furosemida);
• Anticoagulantes medicinais que têm um efeito anticoagulante (isto é, substâncias que diluem o sangue evitando a formação de coágulos, por exemplo, aspirina / ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina);
• Anti-hipertensivos, medicamentos que reduzem a pressão arterial elevada (inibidores da ECA como o captopril, bloqueadores beta como o atenolol, antagonistas dos recetores da angiotensina II como o losartan);
• Inibidores seletivos da recaptação de lítio e serotonina (ISRSs, por exemplo, fluoxetina), usados ​​para o tratamento de transtornos de humor;
• Corticosteróides (medicamentos usados ​​para asma grave ou contra reações alérgicas);
• Quaisquer outros medicamentos contendo ibuprofeno ou analgésicos AINEs, incluindo aqueles que pode comprar sem receita;
• Metotrexato, um medicamento usado em tumores.

Além disso, alguns outros medicamentos podem influenciar ou ser afetados pelo tratamento com FEBRE E DOR ACTIBU. Portanto, consulte sempre o seu médico ou farmacêutico antes de usar FEBRE E DOR ACTIBU com outros medicamentos.

FEBRE E DOR DE ACTIBU com alimentos e bebidas e álcool

Tome o medicamento após o café da manhã, após o almoço ou após o jantar ou, em qualquer caso, com o estômago cheio, especialmente no caso de distúrbios gástricos.

Alguns efeitos colaterais, como os que afetam o estômago ou intestinos, podem ser mais prováveis ​​quando você bebe álcool enquanto está tomando ACTIBU FEBRE E DOR.

Avisos

É importante saber que:

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

Se você está grávida ou pensa que está grávida, NÃO tome FEBRE E DOR ACTIBU, pois pode aumentar o risco de aborto, defeitos congênitos ou complicações durante o parto.

Hora da alimentação

Se você está amamentando, NÃO tome ACTIBU FEBRE E DOR.

Fertilidade

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem reduzir a fertilidade em mulheres. Este efeito é reversível com a descontinuação do medicamento. É improvável que este medicamento, se tomado ocasionalmente, cause problemas de fertilidade; no entanto, consulte seu médico antes de usar FEBRE E DOR ACTIBU se tiver problemas para engravidar (ver "Advertências e precauções").

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução e utilização de máquinas

FEBRE E DOR DE ACTIBU podem causar sonolência, tontura e depressão. Tome especial cuidado antes de dirigir ou usar máquinas.

Dose e Método de Uso

Como usar Actibu febre e dor e dosagem

Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Apenas para uso de curto prazo.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 1 comprimido até um máximo de 3 vezes ao dia. Tome a dose necessária para aliviar os sintomas. Engula o comprimido com um pouco de água e não o mastigue.

Não tome mais de 3 comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) por dia.

Use a menor dose pelo menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas.

Se após 3 dias os seus sintomas piorarem, você deve consultar o seu médico.

Pacientes idosos: os idosos devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa possível, pois são mais propensos a ter efeitos colaterais; (ver secção 2 - “Outros medicamentos e FEBRE E DOR ACTIBU”).

Doentes com problemas renais: consulte o seu médico antes de tomar ACTIBU FEBRE E DOR, uma vez que pode ser necessária uma dose inferior à indicada acima (ver secção 2 - “Advertências e precauções”).

Crianças: não use FEBRE E DOR ACTIBU em crianças menores de 12 anos.

Overdose

O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Actibu Fever and Pain

Se tomou mais FEBRE E DOR ACTIBU do que deveria ou se o seu filho tomou este medicamento por engano, contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o risco e aconselhamento sobre o que fazer.

Os sintomas podem incluir náusea, dor de estômago, vômito (possivelmente mostrando sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimentos oculares descontrolados. Em altas doses, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (especialmente em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina, sensação de frio no corpo e problemas respiratórios.

Se você tomar uma dosagem excessiva (overdose) de ibuprofeno, você também pode ter um estado de sono profundo com resposta reduzida a estímulos normais (letargia). Os sintomas de sobredosagem podem ocorrer 4 a 6 horas após a toma de ibuprofeno.

Raramente pode apresentar: aumento de ácidos no sangue (acidose metabólica), redução da temperatura corporal (hipotermia), efeitos renais, sangramento do estômago e intestinos, perda profunda de consciência (coma), interrupção momentânea da respiração (apnéia), diarreia , redução da atividade do sistema nervoso (depressão do SNC) e atividade respiratória (depressão do sistema respiratório).

Além disso, também pode manifestar-se: desorientação, um estado de excitação, desmaios, tensão arterial baixa (hipotensão), batimento cardíaco diminuído ou aumentado (bradicardia ou taquicardia).

Se você tomar doses significativamente altas de ibuprofeno, pode ter graves danos renais e hepáticos.

Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma sobredosagem de FEBRE E DOR ACTIBU, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de ACTIBU FEBRE E DOR, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais

Quais são os efeitos colaterais da febre de Actibu e da dor

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

PARE DE TOMAR FEBRE E DOR ATIBU e consulte seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes:

• Problemas estomacais graves, azia ou dor abdominal (úlceras estomacais ou duodenais);
• Dor violenta repentina na boca do estômago (perfuração da úlcera);
• Reações alérgicas, incluindo as graves, tais como: urticária, comichão, inchaço da face, olhos, lábios, garganta com dificuldade em respirar, queda repentina da pressão arterial (reação anafilática);
• Chiado inexplicável e falta de ar (broncoespasmo ou condição asmática);
• Erupção cutânea grave com vermelhidão, descamação e / ou bolhas (por exemplo, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

Abaixo estão outros efeitos colaterais que ocorreram. Informe o seu médico se notar esses efeitos.

Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas)

• Cansaço (astenia), fadiga, tonturas, sonolência, dor de cabeça;
• Sensação de peso no estômago, dor na boca do estômago (epigástrio) ou abdômen, indigestão (dispepsia), náuseas, diarréia, flatulência e prisão de ventre;
• Erupções cutâneas (cutâneas).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Inflamação do revestimento da boca com úlceras (estomatite ulcerosa), agravamento da inflamação do cólon (colite);
• Vômito de partículas escuras contendo sangue que se parecem com grãos de café (hematêmese) ou fezes pretas (melena), associadas a sangramento gastrointestinal;
• Hipersensibilidade (inchaço e urticária);
• Inflamação do nariz (rinite);
• Dificuldade em adormecer (insônia)
• Visão turva e distúrbios auditivos.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Diminuição das plaquetas (trombocitopenia), diminuição dos glóbulos brancos (leucopenia);
• Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco ou ataque cardíaco, acidente vascular cerebral;
• Inchaço (edema)
• Depressão;
• Alteração da função renal e insuficiência renal;
• Inflamação das meninges (meningite asséptica) manifestada por: febre muito alta, cefaleia súbita, incapacidade de flexionar a cabeça, com náuseas, vómitos, confusão, sonolência e desconforto à luz;
• Função hepática anormal com aumento das transaminases.

Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)

• Redução grave dos granulócitos (agranulocitose), aumento dos eosinófilos (eosinofilia), diminuição dos glóbulos vermelhos devido a problemas da medula óssea (anemia aplástica) ou destruição dos glóbulos vermelhos com números diminuídos (anemia hemolítica), problemas da medula óssea (depressão medular) ;
• Pressão alta, sensação de coração na garganta (latejante);
• Confusão, alucinações, hiperatividade psicomotora;
• Lesões renais, como inflamação (nefrite intersticial), necrose papilar renal, síndrome nefrótica;
• Distúrbios visuais;
• Sangramento do estômago ou intestinos;
• Problemas bucais como queimação ou irritação, gastrite, vômito, doença de Crohn;
• Inflamação do pâncreas (pancreatite);
• Comichão, diminuição da temperatura (hipotermia);
• Descoloração amarelada dos olhos e / ou pele (icterícia) e inflamação do fígado (hepatite).

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome de DRESS. Os sintomas de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, aumento dos gânglios linfáticos e aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco).

Outros efeitos colaterais

• Prolongamento do tempo de sangramento.

Medicamentos como FEBRE E DOR ACTIBU podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (ver seção 2 - “Advertências e precauções”).

Relatório de efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional em "www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa".

Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Expiração e retenção

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a uma temperatura inferior a 25 ° C, na embalagem original, ao abrigo da luz e da humidade.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.

Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.

Composição e Forma Farmacêutica

O que ACTIBU FEVER AND PAIN contém

O ingrediente ativo é: ibuprofeno. Cada comprimido de FEBRE E DOR ACTIBU contém 684 mg de sal de ibuprofeno-lisina, equivalente a 400 mg de ibuprofeno.

Os outros componentes são: polivinilpirrolidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio.

Outra informação

Descrição da aparência de FEBRE E DOR ACTIBU e conteúdo da embalagem

FEBRE E DOR ACTIBU está disponível em caixa de 10 comprimidos.

Mais informações sobre a febre e a dor Actibu estão disponíveis no Resumo das Características do Medicamento disponível no Site Oficial da Agência Italiana de Medicamentos

Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em fevereiro de 2019.
As informações presentes podem não estar atualizadas. Para o uso correto dessas informações, consulte a página: Isenção de Responsabilidade e Informações Úteis.
Para a versão mais atualizada, é recomendado o acesso ao site da Agência Italiana de Medicamentos (AIFA).