Circadin - melatonina

O que é Circadin?

O Circadin é um medicamento que contém a substância ativa melatonina. Está disponível na forma de comprimidos brancos de libertação prolongada (2 mg). O termo "liberação sustentada" significa que a melatonina é liberada lentamente do comprimido ao longo de algumas horas.

Para que é utilizado o Circadin?

Circadin é indicado como monoterapia (sozinho) para o tratamento de curto prazo da insônia primária (sono de má qualidade) em pacientes com 55 anos ou mais. O termo "primário" significa que a insônia não tem uma causa, incluindo causas ambientais ou outras causas médicas ou condições mentais.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Circadin é usado?

A dose recomendada de Circadin é de um comprimido por dia, tomado 1-2 horas antes de deitar e com o estômago cheio. Esta dosagem deve ser mantida por três semanas. Circadin não é recomendado em doentes com problemas hepáticos e deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais.

Como funciona o Circadin?

O ingrediente ativo do Circadin, a melatonina, é um hormônio que ocorre naturalmente no corpo, geralmente produzido por uma glândula localizada no cérebro e chamada de "glândula pineal". A melatonina está envolvida na coordenação do ciclo do sono, agindo nas células localizadas em áreas específicas . os níveis dessa substância no sangue normalmente aumentam com o início da escuridão e atingem o pico no meio da noite para promover o sono. Pessoas mais velhas podem produzir menos melatonina e, como resultado, sofrer de insônia. Ao substituir o hormônio., Circadin aumenta os níveis de melatonina no sangue, promovendo o sono. Os comprimidos de Circadin liberam melatonina lentamente ao longo de algumas horas, imitando a produção natural de melatonina pelo corpo.

Como foi estudado o Circadin?

Os efeitos do Circadin foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos. A empresa também apresentou dados da literatura científica. Os efeitos do Circadin também foram avaliados em três estudos principais que envolveram um total de 681
pacientes com mais de 55 anos de idade com insônia primária. Os estudos compararam os efeitos do Circadin com os de um placebo (tratamento simulado). O principal parâmetro de eficácia foi a porcentagem de pacientes que relataram melhora significativa na qualidade do sono e nas funções diurnas após três semanas de tratamento.Os pacientes avaliaram a gravidade dos seus sintomas com base em um questionário padrão.

Qual o benefício demonstrado pelo Circadin durante os estudos?

O Circadin foi mais eficaz do que o placebo na melhoria da qualidade e função do sono do doente ao longo do dia. Observando todos os três estudos em conjunto, 86 (32,4%) dos 265 pacientes tratados com Circadin relataram uma melhora significativa nos sintomas em comparação com 51 (18,7%) dos 272 pacientes que receberam placebo.

Qual é o risco associado ao Circadin?

Os efeitos colaterais em pacientes tratados com Circadin são raros, mas os mais comuns (relatados em 1 a 10 pacientes em 1000) são irritabilidade, nervosismo, inquietação, insônia, sonhos anormais, enxaqueca, hiperatividade psicomotora (inquietação associada a "aumento da atividade)., tontura, sonolência, dor abdominal, constipação, diminuição da salivação, hiperbilirrubinemia (aumento do nível de bilirrubina no sangue, um produto do metabolismo dos glóbulos vermelhos, que pode causar amarelecimento da pele e dos olhos), hiperidrose (suor excessivo), astenia (fraqueza ) e aumento de peso Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Circadin, consulte o Folheto Informativo. Uma vez que Circadin pode causar sonolência, deve ser utilizado com precaução em pessoas onde este efeito possa representar um risco para a segurança, incluindo aquelas que necessitam de conduzir ou utilizar máquinas. O consumo de álcool deve ser evitado antes, durante e depois de tomar Circadin.Circadin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à melatonina ou a qualquer outra substância.

Por que foi aprovado o Circadin?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que, embora o Circadin tenha demonstrado ter um efeito limitado num número bastante reduzido de doentes, os seus benefícios superam os riscos no tratamento a curto prazo da "Insónia primária caracterizada por má qualidade sono em pacientes com 55 anos ou mais O Comitê recomendou a liberação

da "Autorização de Introdução no Mercado" para o Circadin.

Outras informações sobre a Circadin:

Em 29 de junho de 2007, a Comissão Europeia lançou o EEC Limited to Neurim Pharmaceuticals
uma "autorização de introdução no mercado" para o Circadin, válida em toda a União Europeia.
Para obter a versão completa do Circadin EPAR, clique aqui.

Última atualização deste resumo: 05-2007

As informações sobre Circadin - melatonina publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.