O que é Cetrotide?
Cetrotide consiste em um pó e um solvente para a preparação de uma solução injetável. Cetrotide contém a substância ativa cetrorelix.
Para que é utilizado o Cetrotide?
Cetrotide é administrado a mulheres submetidas a estimulação ovárica (terapia da infertilidade em que os ovários são estimulados a produzir mais do que um óvulo) .É utilizado para prevenir a ovulação prematura (libertação prematura dos óvulos).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Cetrotide?
O tratamento com o Cetrotide deve ser realizado por um médico com experiência neste tipo de tratamento de problemas de fertilidade.
Cetrodite é administrado em doses de 0,25 mg ou 3 mg:
- O Cetrotide 0,25 mg é administrado uma vez por dia, de manhã ou à noite, em intervalos de 24 horas. O tratamento começa no dia 5 ou 6 com a estimulação ovariana e continua durante todo o período de estimulação ovariana até a noite anterior ou pela manhã do dia em que a indução da ovulação (liberação de óvulos) é esperada;
- Cetrotide 3 mg é administrado em dose única no dia 7 de estimulação ovárica. Se for necessário tratamento adicional, as injeções diárias de Cetrotide 0,25 mg podem ser iniciadas quatro dias mais tarde.
O Cetrotide é administrado por injecção sob a pele nos quadrantes inferiores do abdómen (barriga). Tendo em conta o risco de reacções alérgicas, que podem ser perigosas, a primeira injecção deve ser supervisionada por um médico e o doente deve ser monitorizado. nos 30 minutos seguintes. As injeções subsequentes podem ser autoadministradas, desde que o paciente seja adequadamente instruído sobre os sinais de uma reação alérgica e o que fazer em caso afirmativo. O medicamento deve ser injetado lentamente a cada dia em diferentes pontos do abdômen para reduzir as reações de injeção.
Como funciona o Cetrotide?
A substância ativa do Cetrotide, o cetrorelix, bloqueia os efeitos de uma hormona natural denominada hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH). A LHRH regula a produção e secreção de outra hormona, denominada hormona luteinizante (LH), que durante o ciclo menstrual induz a ovulação. Durante a terapia de infertilidade, a estimulação ovariana é normalmente usada para induzir os ovários a produzir mais óvulos. O Cetrotide, ao bloquear o "efeito" do LHRH, interrompe a produção de LH e, assim, evita a ovulação prematura, que pode resultar na libertação de óvulos imaturos e inadequados em técnicas como a fertilização. em vitro (FIV).
Como foi estudado o Cetrotide?
A capacidade do Cetrotide para prevenir a ovulação prematura foi estudada em três estudos principais envolvendo 814 mulheres. O Cetrotide foi comparado com o spray nasal de buserelina e injeções de depósito de triptorelina. Estes são medicamentos que também atuam na secreção de LH, mas atuam. Superestimulando a produção de LHRH para o ponto em que o corpo para de produzir LH. O principal parâmetro de eficácia foi a prevenção da produção prematura de LH.
Qual o benefício demonstrado pelo Cetrotide durante os estudos?
O Cetrotide foi tão eficaz quanto os tratamentos de comparação na prevenção de um aumento na produção de LH. 95-97% dos doentes tratados com Cetrotide não tiveram aumento de LH em comparação com 98% para a buserelina e 97% para a triptorelina. Após a conclusão do procedimento de reprodução assistida, 23% das doentes tratadas com Cetrotide tiveram gravidez, em comparação com 32% nos grupos comparadores.
Quais são os riscos associados ao Cetrotide?
Os efeitos secundários mais comuns observados com Cetrotide (observados em 1 a 10 em 100 doentes) são hiperestimulação ovárica ligeira a moderada (que pode ocorrer como um efeito secundário do próprio procedimento de estimulação ovárica) e reacções locais no local da injecção, tais como vermelhidão, inchaço e coceira. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Cetrotide, consulte o Folheto Informativo.
O Cetrotide é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cetrorelix ou a qualquer outra substância, a qualquer hormona de estrutura semelhante à hormona de libertação da gonadotrofina ou às hormonas peptídicas extrínsecas (medicamentos à base de hormonas semelhantes ao Cetrotide). Cetrotide não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, em mulheres pós-menopáusicas ou em doentes com doença renal ou hepática moderada a grave. Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o folheto informativo.
Por que foi aprovado o Cetrotide?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Cetrotide representa uma "alternativa segura e eficaz aos tratamentos existentes para a prevenção da ovulação prematura." O CHMP decidiu que os benefícios do Cetrotide são superiores aos seus riscos na prevenção da ovulação prematura em doentes submetidas a estimulação ovárica controlada, seguida de recuperação de óvulos e técnicas de reprodução assistida. O Comité recomendou a sua licença para colocação no mercado do Cetrotide.
Outras informações sobre o Cetrotide:
Em 13 de abril de 1999, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Cetrotide, válida em toda a União Europeia. O titular da "Autorização de Introdução no Mercado" é a Merck Serono Europe Limited. "A colocação no mercado foi renovada em 13 de abril de 2004 e 13 de abril de 2009.
Para obter a versão completa do EPAR do Cetrotide, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 09-2009.
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