CEDAX ® é um medicamento à base de Ceftibuten
GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicrobianos gerais de uso sistêmico - Cefalosporinas
Indicações CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® é utilizado no tratamento de infecções bacterianas causadas por microrganismos sensíveis às cefalosporinas.
CEDAX ® demonstrou ser particularmente eficaz no tratamento de infecções do trato respiratório e urinário.
Mecanismo de ação CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibuten, princípio ativo do CEDAX ®, é um antibiótico pertencente à categoria dos beta-lactâmicos e mais precisamente das cefalosporinas semissintéticas de terceira geração, caracterizado por:
- Amplo espectro de ação, tanto contra microrganismos Gram positivos, como Staphylococci e Streptococci, quanto Gram negativos, como Neissieria, Hemophilus influenzae e Enterobacteria;
- Alta estabilidade contra plasmídeos beta-lactamases, enzimas de resistência produzidas por microrganismos capazes de neutralizar a atividade antibiótica de beta-lactamas;
- Características farmacocinéticas vantajosas.
De facto, o Ceftibuten, por via oral, atinge a sua concentração plasmática máxima em 2 a 3 horas, para posteriormente ser distribuído pelos diversos órgãos, onde ao penetrar facilmente nas membranas plasmáticas atinge concentrações semelhantes às presentes na circulação.
Neste ponto o princípio ativo realiza sua atividade terapêutica inibindo a reação de transpeptidação, útil para a formação de reticulação entre as moléculas de peptidoglicano, comprometendo a estabilidade da parede bacteriana e causando a morte do microrganismo por lise osmótica.
Após uma meia-vida de aproximadamente 2-3 horas, o ceftibuten é eliminado inalterado pelo rim.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. A "EFICÁCIA DO CEFTIBÚTEN NO TRATAMENTO DE INFECÇÕES DO TRATO URINÁRIO
Pediatr Nephrol. Março de 2009; 24: 521-6. Epub 2008, 26 de setembro.
Ceftibuten versus sulfametoxazol-trimetoprima para tratamento oral de infecção febril do trato urinário em crianças.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Trabalho que demonstra como o ceftibuten é eficaz e seguro no tratamento de infecções do trato urinário em pequenos pacientes, mesmo quando complicado por febre e disúria.
2 MANCHAS DE NESSIERIA RESISTENTES A CEFTIBÚTENO
Antimicrob Agents Chemother. Outubro de 2008; 52: 3564-7. Epub 2008, 28 de julho.
Resistência ao ceftibuten e falha no tratamento da infecção por Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, o agente causador da gonorreia ou blenorragia, há muito tempo é tratada de forma eficaz com ceftibuten. Porém, este estudo denuncia o surgimento, na população oriental, de cepas resistentes caracterizadas pela expressão de genes capazes de ampliar o espectro de resistência aos antibióticos também às cefalosporinas.
Para limitar a disseminação dessas cepas, a profilaxia não quimioterápica é muito importante.
3. O CEFTIBÚTEN NO TRATAMENTO DA Faringotonsilite
Fortschr Med Orig. 19 de julho de 2001; 119 Suppl 2: 63-70.
Cinco dias de ceftibuten versus 10 dias de penicilina no tratamento de 2.099 pacientes com amigdalofaringite estreptocócica A.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Ensaio clínico muito interessante que demonstra como o ceftibuten, apesar de ser eficaz no tratamento da faringotonsilite transmitida por estreptococos, não é capaz de atingir a mesma taxa de erradicação garantida pelas penicilinas.
Método de uso e dosagem
CEDAX ®
Cápsulas de 400 mg de ceftibuten;
Ceftibuten 36 mg granulado para suspensão oral por ml de solução.
Na maioria dos casos, a administração de 400 mg de ceftibutten por dia é eficaz no controle da infecção garantindo a remissão imediata dos sintomas.
A dose pode ser dividida em duas doses diárias diferentes ou ser tomada como uma dose única.
Um ajuste das doses utilizadas é necessário em pacientes pediátricos e senis ou em pacientes com insuficiência renal.
Também é útil lembrar que tomá-lo às refeições pode retardar a absorção sistêmica do medicamento, sem, no entanto, alterar sua eficácia terapêutica.
Advertências CEDAX ® Ceftibuten
O tratamento com CEDAX ® deve ser precedido de um cuidadoso exame médico útil para avaliar a adequação da prescrição e a possível presença de condições incompatíveis com o tratamento antibiótico.
Um cuidado especial deve ser reservado para pacientes idosos ou pacientes que sofrem de doença renal, dada a maior suscetibilidade a reações adversas ao antibiótico.
A possível ocorrência de reações adversas de vários tipos, mesmo as de natureza dermatológica, deve alarmar o paciente, que, após consultar o seu médico, poderá considerar a possibilidade de suspender a terapêutica em curso.
O uso prolongado e desproporcional do antibiótico pode facilitar o surgimento de cepas microbianas resistentes e, ao mesmo tempo, aumentar o risco de infecção por Clostridium difficile, com conseqüente colite pseudo-membranosa.
CEDAX ® contém sacarose, o que o torna inadequado para pacientes com intolerância à frutose, deficiência da enzima sacarase-isomaltase ou síndrome de má absorção de glicose / galactose.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A ausência de ensaios clínicos capazes de caracterizar a eficácia terapêutica e o perfil de segurança do ceftibuten no feto limita o uso do CEDAX ® durante a gravidez e no período de amamentação subsequente, exclusivamente aos casos de real necessidade e sempre sob estreita supervisão médica especializada.
Interações
Os diferentes estudos farmacocinéticos realizados não revelaram interações medicamentosas entre o ceftibuteno e outras substâncias ativas relevantes.
Porém, seria útil lembrar como a presença de alimentos poderia prolongar os tempos de absorção sistêmica, retardando o início do efeito terapêutico.
Aumento nas transaminases, prolongamento dos tempos de protrombina e potencialmente falsa positividade no teste de Coombs direto podem ser artefatos laboratoriais observados em pacientes em terapia com cefalosporina.
Contra-indicações CEDAX ® Ceftibuten
O uso de CEDAX ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade às penicilinas e cefalosporinas ou seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A terapia com CEDAX ® foi geralmente bem tolerada e apenas em casos raros associada a efeitos colaterais limitados ao longo do tempo.
Náusea, diarreia, dispepsia, dor abdominal e cefaleia foram as reações adversas mais frequentemente documentadas, enquanto alterações hematológicas com leucopenia, trombocitose, anemia, hipertransaminasemia e hiperbilirrubinemia foram observadas apenas em casos raros.
No entanto, o risco de eventos adversos permanece alto em pacientes com hipersensibilidade a antibióticos, que podem desenvolver hemorragias, edema, broncoespasmo, laringoespasmo, reações dermatológicas e, nos casos mais graves, anafilaxia sistêmica após a ingestão de CEDAX ®.
Observação
CEDAX ® é um medicamento com receita.
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