O que é Yervoy - ipilimumab?
O Yervoy é um medicamento que contém a substância ativa ipilimumab. Está disponível na forma de concentrado para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Para que é utilizado o Yervoy - ipilimumab?
Yervoy é usado no tratamento do melanoma avançado (um tipo de câncer de pele associado a células chamadas melanócitos) .É usado em pacientes que fizeram um tratamento anterior que não funcionou ou que não está mais funcionando.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Yervoy - ipilimumab?
O tratamento com o Yervoy deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no tratamento do câncer.
O médico deve realizar análises de sangue para verificar a função hepática e tireoidiana do paciente antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento.
Yervoy é administrado por perfusão intravenosa com a duração de 90 minutos. O paciente recebe um total de quatro doses, com intervalos de três semanas entre as doses.A dose recomendada para cada perfusão é de 3 mg / kg de peso corporal.
Como funciona o Yervoy - ipilimumab?
A substância ativa do Yervoy, o ipilimumab, é um anticorpo monoclonal. Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) projetado para reconhecer uma estrutura específica (chamada antígeno) presente em certas células do corpo e se ligar a ela.
O ipilimumab foi criado para se ligar a uma proteína chamada CTLA-4, que está presente na superfície das células T (um tipo de glóbulo branco), e bloquear a sua atividade. A proteína CTLA-4 inibe a atividade das células T. O ipilimumabe, ao bloquear o CTLA-4, permite a ativação e difusão das células T, que se infiltram nas células cancerosas deixadas no corpo após uma terapia anterior e as destroem.
Como foi estudado o Yervoy - ipilimumab?
Os efeitos do Yervoy foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Um estudo principal foi conduzido envolvendo 676 pacientes que receberam Yervoy, um medicamento experimental denominado 'gp100' ou uma combinação de Yervoy e gp100. Todos os pacientes já haviam se submetido a terapia avançada de melanoma. O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência global (longevidade).
Qual o benefício demonstrado pelo Yervoy - ipilimumab durante os estudos?
Yervoy demonstrou melhorar a sobrevida geral. Os pacientes em Yervoy ou terapia combinada sobreviveram por aproximadamente 10 meses, em comparação com 6 meses para monoterapia com gp100.
Qual é o risco associado ao Yervoy - ipilimumab?
O Yervoy geralmente está associado a efeitos colaterais devido à atividade excessiva do sistema imunológico, incluindo reações graves e inflamação. A maioria dos efeitos colaterais desaparece com a terapia adequada ou quando o Yervoy é interrompido. Os efeitos colaterais isolados mais comuns, observados em mais de 10% dos pacientes, são diarreia, erupção cutânea, coceira, sensação de cansaço, náuseas, vômitos, perda de apetite e dor abdominal. Para a lista completa dos efeitos secundários observados com o Yervoy, consulte o Folheto Informativo.
O Yervoy não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ipilimumab ou a qualquer outro componente do medicamento.
Por que foi aprovado o Yervoy - ipilimumab?
O CHMP notou que o Yervoy demonstrou melhorar a sobrevivência numa situação em que as taxas de sobrevivência global são baixas. Quanto aos efeitos colaterais do medicamento, os mais comuns foram de gravidade leve a moderada. Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Yervoy são superiores aos seus riscos e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Yervoy - ipilimumab?
A empresa que fabrica o Yervoy deve garantir que todos os profissionais de saúde que podem prescrever o medicamento e todos os pacientes recebam um folheto com informações sobre a segurança do medicamento, nomeadamente no que diz respeito aos efeitos secundários relacionados com o sistema imunitário hiperativo. Os pacientes também receberão um cartão de alerta de seu médico com um resumo das principais informações sobre a segurança do medicamento.
Outras informações sobre Yervoy - ipilimumab
Em 13.07.2011, a Comissão Europeia emitiu uma "autorização de introdução no mercado" para o Yervoy, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapia com Yervoy, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 06-2011.
As informações sobre Yervoy - ipilimumab publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
