Ingredientes ativos: óxido de zinco
Óxido de zinco Marco Viti 10% pomada
Por que é usado o óxido de zinco - medicamento genérico? Para que serve?
Categoria farmacoterapêutica
Emoliente e protetor
Indicações terapêuticas
Tratamento calmante e protetor de eczema, dermatose e escoriações leves.
Contra-indicações quando o óxido de zinco não deve ser usado - medicamento genérico
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar óxido de zinco - medicamento genérico
O medicamento é para ser usado apenas para uso externo; pode ser prejudicial se ingerido (veja Superdosagem).
Evite o contato do medicamento com os olhos; em caso de contato acidental, lave com água em abundância.
Não use o medicamento em caso de queimaduras ou feridas potencialmente infectadas.
Se a pomada for usada para assaduras, verifique se a erupção melhora em alguns dias; caso contrário, contacte o seu médico, uma vez que é necessário um tratamento diferente.
A utilização, sobretudo se prolongada, de medicamentos de uso local pode originar fenómenos de irritação ou sensibilização, sendo neste caso necessário interromper o tratamento e consultar o médico para estabelecer a terapêutica adequada.
Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do óxido de zinco - medicamento genérico
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita.
Não existem interações conhecidas com outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Geralmente, o uso da pomada durante a gravidez e a amamentação é considerado seguro quando aplicado em áreas confinadas e por curtos períodos de tempo.
Gravidez
Não há dados clínicos disponíveis sobre gravidezes expostas para pomada de óxido de zinco. Este medicamento, se utilizado de acordo com as instruções de uso, não é absorvido e, portanto, não causa efeitos sistêmicos, no caso de pele danificada pode ser absorvido em quantidades mínimas.
Hora da alimentação
Não existem dados sobre a utilização do medicamento durante o aleitamento e não se sabe se esta substância ativa passa para o leite materno. No entanto, como a absorção do medicamento pode ser considerada insignificante, é muito improvável que quantidades significativas cheguem ao leite materno.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração. Como usar óxido de zinco - medicamento genérico: posologia
Aplicar a pomada localmente, 1 ou 2 vezes ao dia, sobre a pele bem lavada e ressecada.Pela sua ação adstringente e descongestionante, também pode ser utilizada em peles irritadas (ex: assaduras).
Aplicar uma camada de pomada para cobrir a área afetada (principalmente quando usado para tratar assaduras), em caso de queimaduras solares e lesões cutâneas não infectadas, é preferível aplicar uma camada fina de pomada, usando um curativo se necessário.
Realizar uma leve massagem circular na área afetada, a fim de obter uma absorção parcial da pomada, após o que fica um resíduo branco opaco.
O óxido de zinco reage lentamente com os ácidos graxos de óleos e gorduras para dar aglomerados de oleato, estearato de zinco, etc. Em contato com o glicerol na presença de luz, muitas vezes pode desenvolver-se uma cor preta.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Óxido de Zinco - Medicamento Genérico
Não há casos relatados de sobredosagem.
A má absorção percutânea do medicamento torna os sinais e sintomas de sobredosagem improváveis.
Em caso de ingestão acidental, os seguintes sintomas podem ser encontrados: diarreia, náuseas e vômitos, hipoglicemia, confusão, fadiga, letargia, sangramento, icterícia, urina escura, tosse, calafrios e febre, irritação da cavidade oral, problemas renais, cobre deficiência. Em caso de ingestão / ingestão de óxido de zinco Marco Viti, avise o seu médico imediatamente ou entre em contato com o hospital mais próximo.
Caso tenha dúvidas sobre a utilização de Marco Viti óxido de zinco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do óxido de zinco - medicamento genérico
Como todos os medicamentos, o óxido de zinco Marco Viti pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Abaixo estão os efeitos colaterais do óxido de zinco. Dados insuficientes estão disponíveis para estabelecer a frequência dos efeitos individuais listados.
Distúrbios do sistema imunológico
Reação alérgica / de hipersensibilidade: erupção na pele, urticária, comichão e / ou inchaço (principalmente da face, língua, garganta, lábios), aperto no peito, dificuldade em respirar.
Afecções do tecido cutâneo e subcutâneo
Irritação na pele.
Queimação, formigamento e manchas escuras na pele.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade indicada na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
ATENÇÃO: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Condições de conservação
Armazenar em recipiente bem fechado, protegido da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Outra informação
Composição
100 g de pomada contêm
- Ingrediente ativo: óxido de zinco 10 g
- Excipientes: vaselina branca, parafina líquida.
Forma Farmacêutica e Conteúdo
Tubo de pomada 30 g.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ÓXIDO DE ZINCO MARCO VITI 10% ÓLEO
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de pomada contêm
Ingrediente ativo: óxido de zinco 10,0 g.
Para uma lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Tratamento calmante e protetor de eczema, dermatose e escoriações leves.
04.2 Posologia e método de administração
Aplicar a pomada localmente, 1 ou 2 vezes ao dia, sobre a pele bem lavada e ressecada.Pela sua ação adstringente e descongestionante, também pode ser utilizada em peles irritadas (ex: assaduras).
Aplique uma camada de pomada para cobrir a área afetada (especialmente quando usada para tratar assaduras); em caso de queimaduras solares e lesões cutâneas não infectadas, é preferível aplicar uma camada fina de pomada, usando uma bandagem se Realizar uma leve massagem circular em área afetada, para se obter uma absorção parcial da pomada, após o que fica um resíduo branco opaco.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
O medicamento deve ser usado apenas para uso externo; pode ser prejudicial se ingerido (ver seção 4.9).
Evite o contato do medicamento com os olhos; em caso de contato acidental, lave abundantemente com água. Não use o medicamento em caso de queimaduras ou feridas potencialmente infectadas.
Se a pomada for usada para assaduras, verifique se a erupção melhora em alguns dias; caso contrário, um tratamento diferente deve ser usado.
O uso, principalmente se prolongado, de medicamentos de uso local pode originar fenômenos de irritação ou sensibilização, sendo necessário interromper o tratamento e instituir a terapia adequada.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Nenhum conhecido.
04.6 Gravidez e lactação
Geralmente, o uso da pomada durante a gravidez e lactação é considerado seguro quando aplicado em áreas confinadas e por curtos períodos de tempo.
Gravidez
Não há dados clínicos disponíveis sobre gravidezes expostas para pomada de óxido de zinco.
Este medicamento, se utilizado de acordo com as instruções de uso, não é absorvido e, portanto, não causa efeitos sistêmicos, no caso de pele danificada pode ser absorvido em quantidades mínimas.
Hora da alimentação
Não existem dados sobre a utilização do medicamento durante o aleitamento e não se sabe se esta substância ativa passa para o leite materno. No entanto, como a absorção do medicamento pode ser considerada insignificante, é muito improvável que quantidades significativas cheguem ao leite materno.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
A seguir estão os efeitos indesejáveis do óxido de zinco organizados de acordo com a classe de sistemas de órgãos MedDRA. Dados insuficientes estão disponíveis para estabelecer a frequência dos efeitos individuais listados.
Distúrbios do sistema imunológico
Reação alérgica / de hipersensibilidade: erupção na pele, urticária, comichão e / ou inchaço (especialmente da face, língua, garganta, lábios), aperto no peito, dificuldade em respirar.
Afecções do tecido cutâneo e subcutâneo
Irritação na pele.
Queimação, formigamento e manchas escuras na pele.
04.9 Overdose
Não há casos relatados de sobredosagem.
A má absorção percutânea do medicamento torna os sinais e sintomas de sobredosagem improváveis.
Em caso de ingestão acidental, os seguintes sintomas podem ser encontrados: diarreia, náuseas e vômitos, hipoglicemia, confusão, fadiga, letargia, sangramento, icterícia, urina escura, tosse, calafrios e febre, irritação da cavidade oral, problemas renais, cobre deficiência.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: emoliente e protetor.
Código ATC: D02AB.
O óxido de zinco tem propriedades calmantes e é um adstringente e anti-séptico fraco.
Aplicado localmente na pele irritada e lesada, atua formando uma barreira na pele que protege contra irritantes e umidade.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
No caso de pele intacta, a pomada é pouco absorvida após a aplicação local.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Os dados pré-clínicos são insuficientes e têm pouca relevância clínica à luz da vasta experiência adquirida com o uso do medicamento em humanos.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Vaselina branca, parafina líquida.
06.2 Incompatibilidade
O óxido de zinco reage lentamente com os ácidos graxos de óleos e gorduras para dar aglomerados de oleato, estearato de zinco, etc.
Em contato com o glicerol na presença de luz, muitas vezes pode desenvolver-se uma cor preta.
06.3 Período de validade
5 anos
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Armazene no recipiente original protegido da luz.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tubo de alumínio de 30 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio
O medicamento não utilizado e os resíduos derivados deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38-36100 Vicenza
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
030360010
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Primeira autorização dezembro de 1993
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Determinação da AIFA de 29 de julho de 2011
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