Ingredientes ativos: canrenoato de potássio
Comprimidos revestidos por película de CANRENOATO DE POTÁSSIO EG 100 mg
Por que é usado o canrenoato de potássio - medicamento genérico? Para que serve?
O que é POTASSIUM CANRENOATE EG e para que é utilizado
POTASSIUM CANRENOATE EG contém a substância ativa canrenoato de potássio, que pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos poupadores de potássio, que atuam neutralizando a ação da aldosterona, que regula os níveis de sódio e potássio e o volume de fluidos no corpo.
POTASSIUM CANRENOATE EG é usado para tratar:
- níveis elevados de aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
- distúrbios causados por um acúmulo de fluidos no corpo (estados edematosos) por hiperaldosteronismo secundário, como problemas cardíacos (insuficiência cardíaca congestiva), doença hepática (cirrose hepática na fase ascítica) ou rim (síndrome nefrótica);
- hipertensão arterial (hipertensão arterial essencial), se outros tratamentos não forem eficazes ou tolerados.
Contra-indicações Quando o canrenoato de potássio não deve ser usado - medicamento genérico
Não tome POTASSIUM CANRENOATE EG
- se tem alergia ao canrenoato de potássio ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
- se tem problemas renais graves (insuficiência renal aguda e crónica);
- se não consegue urinar (anúria);
- se tiver níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia);
- se tem níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Canrenoato de potássio - medicamento genérico
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar POTASSIUM CANRENOATE STADA
Durante o tratamento com este medicamento e antes da cirurgia, o seu médico pedirá testes para verificar os níveis de sais minerais no seu sangue, porque podem ocorrer aumentos de potássio (hipercaliemia), azoto (BUN) ou substâncias. Ácido no sangue (acidose metabólica ) ou uma diminuição dos níveis de sódio (hiponatremia). O seu médico decidirá se deve descontinuar o tratamento em caso de alterações importantes nos níveis de sal no sangue.
Evite comer alimentos ricos em potássio enquanto toma este medicamento.
Para quem exerce atividade desportiva: a utilização do medicamento sem necessidade terapêutica constitui dopagem e pode, em qualquer caso, determinar testes antidopagem positivos.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do canrenoato de potássio - medicamento genérico
Outros medicamentos e POTÁSSIO CANRENOATO EG
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
POTÁSSIO CANRENOATO EG se tomado ao mesmo tempo que os seguintes medicamentos podem aumentar seu efeito:
- medicamentos usados para baixar a pressão arterial (anti-hipertensivos);
- medicamentos que bloqueiam os gânglios, ou seja, centros nervosos periféricos (medicamentos ganglionplégicos)
Nestes casos, o médico pode considerar um ajuste da dose A coadministração de POTASSIUM CANRENOATE EG com medicamentos utilizados para o alívio da dor e da inflamação (ácido acetilsalicílico e seus derivados) reduz a atividade diurética (produção de urina).
Avisos É importante saber que:
Crianças
Na primeira infância, este medicamento deve ser administrado apenas em caso de real necessidade e sob supervisão médica direta.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, o medicamento será prescrito apenas em casos de real necessidade e sob a supervisão direta do seu médico, que avaliará se os benefícios para você superam os riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
POTÁSSIO CANRENOATO EG contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento
Posologia e método de uso Como usar Canrenoato de potássio - Medicamento genérico: Posologia
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada varia de 50 mg (meio comprimido) a 200 mg (2 comprimidos) por dia, dependendo do tipo e gravidade da doença, conforme prescrição médica.
Uso em pacientes idosos
Em pacientes idosos, a dose deve ser determinada cuidadosamente pelo médico, que avaliará uma possível redução na dosagem.
Se você tomar mais CANRENOATO DE POTÁSSIO do que deveria
Se acidentalmente tomar uma sobredosagem com este medicamento, informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo. Nas doses recomendadas, não há casos conhecidos de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar POTASSIUM CANRENOATE EG
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do canrenoato de potássio - medicamento genérico
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Raramente, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais: náusea, dor abdominal (cólicas);
- sonolência;
Ocasionalmente, com o uso de medicamentos contendo substâncias semelhantes ao canrenoato de potássio, foram relatados os seguintes efeitos colaterais, todos eles geralmente reversíveis com a interrupção do tratamento:
- reações alérgicas na pele, como erupções na pele;
- aumento da temperatura corporal;
- perda de coordenação muscular (ataxia);
- crescimento da mama em homens (ginecomastia) e menstruação irregular em mulheres;
- crescimento de cabelo em mulheres (hirsutismo);
- mudança transitória no desejo sexual (distúrbios da libido).
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que o POTASSIUM CANRENOATE EG
- O ingrediente ativo é o canrenoato de potássio. Cada comprimido contém 100 mg de canrenoato de potássio.
- Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, lactose, hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, sílica precipitada.
- Os componentes do filme de revestimento são: hidroxipropilcelulose, polietilenoglicol 4000, talco, dióxido de titânio (E171).
Descrição da aparência do EG CANRENOATO DE POTÁSSIO e conteúdo da embalagem
Embalagens de 20 comprimidos revestidos por película.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
COMPRIMIDOS DE CANRENOATE POTASSIUM EG 100 MG REVESTIDOS COM PELÍCULA
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém:
Ingrediente ativo: canrenoato de potássio 100mg.
Excipiente com efeito conhecido: lactose.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Hiperaldosteronismo primário, estados edematosos devido a hiperaldosteronismo secundário (insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática na fase ascítica, síndrome nefrótica) e hipertensão arterial essencial onde outras terapias não foram suficientemente eficazes ou toleradas.
04.2 Posologia e método de administração
Segundo parecer médico, 50-200 mg por dia, em relação ao tipo e gravidade da doença. No tratamento de pacientes idosos, a posologia deve ser cuidadosamente estabelecida pelo médico que deverá avaliar uma possível redução nas dosagens indicado acima.
04.3 Contra-indicações
Insuficiência renal aguda e crônica: anúria; hipercaliemia, hiponatremia, hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Mantenha fora do alcance das crianças. Como hipercalemia, hiponatremia, aumento azotêmico, estados de acidose metabólica podem ocorrer durante o tratamento, é necessário verificar frequentemente os níveis sanguíneos de sódio, potássio, cloro e reserva alcalina. Em caso de cirurgia, essas verificações devem ser feitas antes da cirurgia propriamente dita. O tratamento deve ser suspenso na presença de sodio- mia inferior a 126 mEq / le nível de potássio superior a 5,5 mEq / l. Dieta rica em potássio Em muito na primeira infância, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade, sob supervisão direta do médico.
Este medicamento contém lactose: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Os anti-hipertensivos, principalmente os ganglionares, podem ser potencializados com a administração simultânea do produto sendo necessário o ajuste das dosagens. A administração simultânea de ácido acetilsalicílico e / ou derivados reduz a atividade diurética do produto.
04.6 Gravidez e lactação
Em mulheres grávidas, o produto deve ser administrado em casos de real necessidade, sob supervisão direta do médico. O produto não deve ser usado durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
POTASSIUM CANRENOATE EG não tem efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Raramente náusea, dor abdominal tipo cãibra, sonolência. Ocasionalmente, com o uso de medicamentos estruturalmente relacionados, outros sintomas foram relatados, como erupção cutânea alérgica, aumento da temperatura, tendência à ataxia, ginecomastia, efeitos androgênicos leves (hirsutismo), distúrbios transitórios da libido, irregularidades menstruais, geralmente todos reversíveis com a interrupção do tratamento .
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdose
Não foram relatados sintomas de sobredosagem com a administração oral de canrenoato de potássio.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
O canrenoato de potássio é um derivado das espirolactonas e corresponde quimicamente ao 3- (3-oxo-17-b-hidroxi-4,6-androstadien-17a-il) propionato de potássio. A substância exerce atividade diurética ao antagonizar a aldosterona e os mineralocorticóides com um mecanismo competitivo ao nível do túbulo contorcido distal e do ducto coletor, com inibição da reabsorção de Na + e Cl- e na ausência de efeitos dispersores de potássio. Ao contrário da espironolactona, o canrenoato de potássio é solúvel em água e, nas mesmas doses, é dotado de atividade mais favorável e pronta. Devido às características particulares de biodisponibilidade, é possível usar dosagens mais baixas com a conseqüente redução dos efeitos colaterais, uma característica particularmente vantajosa durante tratamentos prolongados.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Após administração oral, o canrenoato de potássio induz níveis plasmáticos significativamente mais elevados de canrenona, o metabólito ativo de ambas as substâncias, em comparação com a espironolactona. Esse metabólito apresenta pico sanguíneo elevado no homem na terceira quarta hora, com níveis ainda muito elevados na décima segunda hora e meia-vida de várias horas, sendo as principais vias de eliminação as renais e as biliares.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Do ponto de vista toxicológico, foi demonstrado que a substância apresenta baixa toxicidade aguda (LD50 = 135 mg / kg por via ip e 1500 mg / kg por via oral no camundongo; 110 mg / kg por via iv e 1656 mg / kg por via oral. no rato) e crônica (rato OS, coelho sc, cachorro OS) e é desprovido de efeito teratogênico e atividade mutagênica.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Bicarbonato de sódio, lactose, hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, sílica precipitada; filmagem: hidroxipropilcelulose, polietilenoglicol 4000, talco, dióxido de titânio (E171).
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer precauções especiais para
armazenar.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Embalagem contendo blisters de PVC-PVDC alumínio de 20 comprimidos.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Não são necessárias instruções especiais de uso.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC n. 035557014
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
16/01/2004
