Ingredientes ativos: xilometazolina (cloridrato de xilometazolina)
Solução de descongestionante nasal de argotona 0,1% a ser nebulizada
Por que é usado o descongestionante nasal Argotone? Para que serve?
O que é
Descongestionante nasal que ajuda a limpar o nariz entupido.
Por que é usado
O descongestionante nasal Argotone é usado como descongestionante nasal para rinite, resfriados, sinusite.
Contra-indicações quando o descongestionante nasal Argotone não deve ser usado
Quando não deve ser usado
- Hipersensibilidade a componentes ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
- Doença cardíaca e hipertensão arterial grave
- Glaucoma
- Hipertrofia prostática e hipertireoidismo
- Durante e nas duas semanas após a terapia com medicamentos antidepressivos
- Crianças menores de 12 anos
Quando só pode ser usado após consulta ao seu médico
- Gravidez e amamentação: ver "O que fazer durante a gravidez e" amamentação ".
- Pacientes com doenças cardiovasculares, especialmente aqueles com hipertensão
- Idosos, devido ao perigo de retenção urinária
Também é aconselhável consultar o seu médico nos casos em que esses distúrbios ocorreram no passado
O que fazer durante a gravidez e amamentação
Use com cuidado nos primeiros meses de gravidez.
Durante a gravidez e a lactação, o descongestionante nasal Argotone deve ser usado somente após consulta ao médico e avaliação da relação risco / benefício no seu caso.
Consulte seu médico se você suspeitar de gravidez ou desejar planejar uma licença maternidade.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar o descongestionante nasal Argotone
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode gerar fenômenos de sensibilização e produzir efeitos indesejáveis, neste caso é necessário interromper o tratamento e consultar o médico.
Não use para tratamentos prolongados. Após um curto período de tratamento, não superior a 4 dias, sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do descongestionante nasal Argotone
Não deve ser usado ao mesmo tempo ou nas duas semanas após "tomar medicamentos antidepressivos (ver" Quando não deve ser usado ")
Se você estiver usando outros medicamentos, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico
Avisos É importante saber que:
O produto, se ingerido acidentalmente ou se usado por muito tempo em doses excessivas, pode causar fenômenos tóxicos (ver “O que fazer se você tiver tomado uma dose excessiva do medicamento”).
O uso repetido da droga por longos períodos pode ser prejudicial.O uso prolongado de vasoconstritores pode alterar o funcionamento normal da mucosa nasal e seios paranasais, induzindo também à dependência da droga.
Dose, método e tempo de administração. Como usar o descongestionante nasal Argotone: dosagem
Quantos
Adultos: 1-2 pulverizações por narina, 2-3 vezes ao dia Crianças com mais de 12 anos: por cada administração reduzir para metade as quantidades indicadas para adultos. No caso de doentes idosos, consultar um médico.
Atenção: nunca exceda as doses indicadas sem o conselho do médicoQuando e por quanto tempo
Adultos: 2-3 vezes ao dia
Crianças com mais de 12 anos: 1-2 vezes ao dia
Não use por mais de 4 dias.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características
Gostar
Para nebulizar a preparação, pressione o frasco segurando a embalagem entre o indicador, o meio e o polegar.
Ao usar a embalagem pela primeira vez, pressione 2 ou 3 vezes sem pressão (não na narina), para nebulização regular
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado muito descongestionante nasal Argotone
Em caso de sobredosagem, pode ocorrer aumento da pressão arterial e diminuição dos batimentos cardíacos, desconforto devido à luz forte, dor de cabeça intensa, sensação de aperto no peito e, em crianças, diminuição da temperatura corporal e sedação acentuada , que requerem adoção medidas adequadas de urgência.
Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma dose excessiva de descongestionante nasal Argotone, avise imediatamente o seu médico ou vá ao hospital mais próximo
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do descongestionante nasal Argotone
O produto pode determinar localmente fenômenos de sensibilização e, por rebote, congestão da membrana mucosa. Devido à rápida absorção do produto através das membranas mucosas inflamadas, podem ocorrer efeitos sistêmicos como aumento da pressão arterial, batimento cardíaco lento, dor de cabeça, distúrbios ao urinar.
O cumprimento das instruções do folheto informativo reduz o risco de efeitos secundários, que são geralmente transitórios. No entanto, quando surgirem, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico.
É importante informar o médico ou farmacêutico do aparecimento de efeitos indesejáveis não descritos no folheto informativo.
Solicite e preencha o formulário de relatório de efeitos indesejáveis disponível na farmácia (formulário B).
Expiração e retenção
Validade: 36 meses a partir da data de preparação
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Composição e forma farmacêutica
Composição
100 g de solução a ser pulverizada contêm:
Ingrediente ativo: cloridrato de xilometazolina 100 mg
Excipientes: Fosfato monopotássico, cloreto de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, nonilfenoxi polietoxietanol, edetato dissódico, eucaliptol, óleo essencial de Neroli, cloreto de benzalcônio, água purificada.
Como fica
O descongestionante nasal Argotone apresenta-se na forma de solução para nebulização para uso nasal. O conteúdo da embalagem é um frasco nebulizador de 15 g com válvula doseadora.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ARGOTONE DESCONGESTANTE NASAL
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de solução a ser pulverizada contêm, princípio ativo: cloridrato de xilometazolina 100 mg.
Veja o ponto 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Solução nebulizante para uso nasal.
Frasco para nebulizador de 15 g.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Descongestionante nasal para rinite, resfriados, sinusite
04.2 Posologia e método de administração
Adultos: 1 ou 2 pulverizações por narina, 2-3 vezes ao dia.
Crianças maiores de 12 anos: 1 spray por narina, 1 ou 2 vezes ao dia.
Para nebulizar a preparação pressione o frasco segurando a embalagem entre o indicador, o meio e o polegar.No início pressione 2-3 vezes sem pressão (não na narina), para fazer uma nebulização regular.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes do produto ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista orgânico; doença cardíaca e hipertensão grave, glaucoma, hipertrofia prostática e hipertireoidismo. Não deve ser usado durante e nas últimas duas semanas após a terapia com antidepressivos.
Não use em crianças menores de 12 anos.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Use com cuidado, devido ao perigo de retenção urinária, em idosos e em indivíduos com hipertrofia prostática. Em pacientes com doenças cardiovasculares, especialmente aqueles com hipertensão, o uso de descongestionantes nasais deve, em qualquer caso, ser submetido ao julgamento do médico de vez em quando.
O produto, se ingerido acidentalmente ou se usado por muito tempo em doses excessivas, pode causar fenômenos tóxicos (ver “Sobredosagem”).
O uso repetido da droga por longos períodos pode ser prejudicial.O uso prolongado de vasoconstritores pode alterar o funcionamento normal da mucosa nasal e seios paranasais, induzindo também à dependência da droga.
A utilização, sobretudo se prolongada, de produtos de uso tópico pode originar fenómenos de sensibilização e produzir efeitos indesejáveis, neste caso é necessário interromper o tratamento e, se necessário, instituir uma terapêutica adequada. Em qualquer caso, o tratamento não deve ser continuado por mais de 4 dias.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não deve ser usado em conjunto com medicamentos antidepressivos (ver "Contra-indicações")
04.6 Gravidez e lactação
Use com cuidado nos primeiros meses de gravidez.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Você não percebe.
04.8 Efeitos indesejáveis
O produto pode determinar localmente fenômenos de sensibilização e, por rebote, congestão das membranas mucosas. Devido à rápida absorção do produto através das membranas mucosas inflamadas, podem ocorrer efeitos sistêmicos como hipertensão arterial, bradicardia reflexa, dor de cabeça, distúrbios ao urinar.
04.9 Overdose
Em caso de sobredosagem, podem surgir hipertensão arterial, bradicardia, fotofobia, cefaleia intensa, aperto no peito e, em crianças, hipotermia e depressão grave do sistema nervoso central com sedação acentuada, o que requer a adoção de medidas de emergência adequadas.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: R01AA
O cloridrato de xilometazolina é um agonista alfa-adrenérgico seletivo do tipo imidazolina que exerce, por inalação nasal, uma atividade vasoconstritora rápida e prolongada na mucosa.Este efeito causa a resolução do edema, promove a drenagem dos seios da face e melhora a ventilação nasal.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Após a inalação nasal, o efeito da xilometazolina se manifesta em cerca de 5-10 minutos e dura por 5-6 horas. Embora o composto geralmente não seja absorvido, após inalações de doses superiores às recomendadas, a absorção pode ocorrer. Sistêmica de ambas as mucosas nasais e o trato gastrointestinal, especialmente em crianças e idosos.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
O LD50 oral da xilometazolina é de 230 mg / kg no rato e 75 mg / kg no camundongo.
Nenhum efeito teratogênico ou carcinogênico da substância foi documentado.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Fosfato monopotássico, cloreto de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, nonilfenoxi polietoxietanol, edetato dissódico, eucaliptol, óleo essencial de Neroli, cloreto de benzalcônio, água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Não existem incompatibilidades conhecidas.
06.3 Período de validade
36 meses a partir da data de preparação.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Nebulizador rinológico, solução em frasco plástico de 15 g com válvula doseadora.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Não é relevante.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC n. 033184019
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
25/11/2000
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Outubro de 2008
