Ingredientes ativos: Mentol (etilglicolato de mentol), Vitamina C (ascorbato de sódio)
Corifina 2,8 mg + 16,8 mg pastilhas
Indicações Por que Coryfin é usado? Para que serve?
Coryfin é usado para tratar a tosse e alterações na voz (rouquidão) porque alivia a irritação da garganta e reduz o catarro, mesmo em fumantes.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior após três dias.
Contra-indicações Quando Coryfin não deve ser usado
Não use Coryfin
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento;
- em crianças menores de 30 meses;
- em crianças que sofrem de epilepsia;
- em crianças que tiveram convulsões (contrações musculares violentas e involuntárias) relacionadas com febre (convulsões febris).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Coryfin
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Coryfin.
Este produto contém mentol, uma substância balsâmica (derivado do terpeno) que, em grandes quantidades, pode causar convulsões em bebês e crianças.
Não use este medicamento por mais de 3 dias, para evitar que algumas substâncias contidas neste medicamento, derivados de terpeno, se acumulem em seu corpo e cérebro.
Não exceda a dose recomendada (ver secção 3 “Se utilizar mais Coryfin do que deveria” e secção 4 “Efeitos indesejáveis”).
O produto é inflamável, mantenha afastado de chamas.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da Coryfin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A corifina não deve ser usada com outros produtos (medicamentos ou cosméticos) que contenham derivados de terpeno (tais como: cânfora, cineol, niaouli, tomilho selvagem, terpineol, terpina, citral, mentol e óleos essenciais de agulhas de pinheiro, eucalipto e terebintina).
Coryfin com comida, bebida e álcool
Não há interações conhecidas.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos para evitar a gravidez.
Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação.
Condução e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Corifina contém glicose e sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém 0,9 g de sacarose por comprimido e 1,1 g de glicose por comprimido. Deve ser levado em consideração em pessoas com diabetes mellitus.
Dose, método e tempo de administração Como usar Coryfin: Posologia
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Não exceda as doses indicadas.
A dose recomendada é de um comprimido a cada 1 - 2 horas, até um máximo de 8 comprimidos por dia.
Uso em crianças
Este medicamento não deve ser usado em crianças com menos de 30 meses de idade.
Em crianças com mais de 30 meses de idade, a dose deve ser reduzida à metade (até um máximo de 4 comprimidos por dia).
Duração do tratamento: A duração do tratamento não deve exceder 3 dias.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Coryfin
Em caso de ingestão indevida deste medicamento por crianças, ou de doses superiores às indicadas em crianças, pode haver risco de convulsões (contrações musculares violentas e involuntárias) devido à presença de mentol. Nesses casos, dirija-se imediatamente ao pronto-socorro mais próximo ou contate um médico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Coryfin
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Em casos raros, podem ocorrer fenómenos de sensibilização (reacção excessiva do organismo a substâncias estranhas com as quais entrou em contacto, podendo originar alergia) ou irritação. Se tal acontecer, interrompa o tratamento e consulte um médico.
Efeitos colaterais adicionais em crianças
Se tomar doses superiores às indicadas, podem ocorrer contrações musculares violentas e involuntárias (convulsões) em crianças devido à presença de mentol (ver também a secção 3 “Se utilizar mais Coryfin do que deveria”).
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente pelo site: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
O que Coryfin contém em um comprimido de Coryfin
- Os ingredientes ativos são: etilglicolato de mentol 2,8 mg, ascorbato de sódio 16,8 mg (igual a 15 mg de ácido ascórbico ou vitamina C).
- Os outros ingredientes são: mentol, ácido cítrico, essência de limão, sacarose, glicose.
Qual a aparência de Coryfin e conteúdo da embalagem
Coryfin vem em uma caixa contendo 24 comprimidos em blisters.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
CORYFIN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Corifina 6,5 mg + 18 mg pastilhas
Princípios ativos:
etilglicolato de mentol 6,5 mg;
ascorbato de sódio 18,0 mg igual a 16 mg de ácido ascórbico (vitamina C).
Excipientes com efeitos conhecidos: glicose 0,9 g, sacarose 1,1 g.
Corifina 2,8 mg + 16,8 mg pastilhas
Princípios ativos:
etilglicolato de mentol 2,8 mg;
ascorbato de sódio 16,8 mg igual a 15 mg de ácido ascórbico (vitamina C).
Excipientes com efeitos conhecidos: glicose 0,9 g, sacarose 1,1 g.
Corifina 6,5 mg + 112,5 mg pastilhas
Princípios ativos:
etilglicolato de mentol 6,5 mg;
ascorbato de sódio 112,5 mg igual a 100 mg de ácido ascórbico (vitamina C).
Excipientes com efeitos conhecidos: glicose 0,8 g, sacarose 1 g.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Tábua.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Sintomático no tratamento da tosse e rouquidão.
Coryfin alivia a irritação local e reduz o catarro, mesmo em fumantes.
04.2 Posologia e método de administração
Dosagem
Corifina 6,5 mg + 18 mg e Corifina 2,8 mg + 16,8 mg:
Um comprimido a cada 1-2 horas, até um máximo de 8 comprimidos por dia.
Corifina 6,5 mg + 112,5 mg:
Um comprimido a cada 2-3 horas, até um máximo de 6 comprimidos por dia.
População pediátrica
Em crianças com mais de 30 meses, reduza as doses pela metade.
Não exceda as doses indicadas.
A duração do tratamento não deve exceder 3 dias.
04.3 Contra-indicações
- Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
- Crianças até 30 meses.
- Crianças com histórico de epilepsia ou convulsões febris.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Este produto contém derivados de terpeno que, em doses excessivas, podem causar distúrbios neurológicos, como convulsões em bebês e crianças.
O tratamento não deve ser prolongado por mais de 3 dias devido aos riscos associados ao acúmulo de derivados de terpeno, como cânfora, cineol, niaouli, tomilho selvagem, terpineol, terpine, citral, mentol e óleos essenciais de agulhas de pinheiro, eucalipto e Terebentina (devido às suas propriedades lipofílicas, a taxa de metabolismo e eliminação não é conhecida) nos tecidos e no cérebro, em particular distúrbios neuropsicológicos.
Uma dose mais elevada do que a recomendada não deve ser utilizada para evitar um risco aumentado de reações adversas ao medicamento e perturbações associadas à sobredosagem (ver secção 4.9).
O produto é inflamável, não deve ser aproximado de chamas.
Coryfin contém glicose. Os doentes com problemas raros de má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Corifina contém sacarose. Os doentes com problemas raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase isomaltase não devem tomar este medicamento.
Deve ser levado em consideração em pessoas com diabetes mellitus.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Coryfin não deve ser usado concomitantemente com outros produtos (medicamentos ou cosméticos) contendo derivados de terpeno, independentemente da via de administração (oral, retal, cutânea, nasal ou inalação).
04.6 Gravidez e lactação
Gravidez
Não existem ou existem dados limitados sobre a utilização de mentol em mulheres grávidas.
Coryfin não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a utilizar métodos contraceptivos.
Hora da alimentação
Não há informações suficientes sobre a excreção de mentol no leite materno. Coryfin não deve ser usado durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Em casos raros de efeitos sensibilizantes ou irritantes, interrompa o uso e institua a terapia apropriada.
População pediátrica
Devido à presença de mentol e em caso de não observância das doses recomendadas pode haver risco de convulsões em crianças e lactentes.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdose
Não existem efeitos conhecidos da sobredosagem.
População pediátrica
No caso de ingestão oral acidental ou administração incorreta em bebês e crianças, pode haver risco de distúrbios neurológicos.
Se necessário, administre tratamento sintomático apropriado em centros de tratamento especializados.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: preparações para tosse e constipações. Expectorantes.
Código ATC: R05CA10.
Mecanismo de ação
O etilglicolato de mentol é um derivado particularmente ativo do mentol, com propriedades emolientes balsâmicas.
O ácido ascórbico, ou vitamina C, intervém ativamente nos processos redox celulares: portanto, não há tecido corporal que não seja afetado por esta vitamina solúvel em água.
Eficácia clínica e segurança
Derivados de terpeno podem diminuir o limiar epileptogênico.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Absorção
O ácido ascórbico, ou vitamina C, é uma vitamina solúvel em água, que é absorvida pelo trato gastroentérico.
Distribuição
O ácido ascórbico é amplamente distribuído nos tecidos e sua concentração é maior nos leucócitos e plaquetas do que nos eritrócitos ou no plasma.
Eliminação
O excesso de ácido ascórbico é eliminado rapidamente na urina, geralmente resultando em uma leve diurese, portanto, não há perigo de acúmulo.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Um comprimido de Corifina 6,5 mg + 18 mg contém: sabor mentol-eucaliptol, ácido cítrico, sacarose, glicose.
Um comprimido de Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg contém: mentol, ácido cítrico, essência de limão, sacarose, glicose.
Um comprimido de Corifina 6,5 mg + 112,5 mg contém: mentol, aroma de tangerina, ácido cítrico, sacarose, glicose.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
5 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Coryfin 6,5 mg + 18 mg vem em uma caixa contendo 24 comprimidos em blisters de PVC-PVDC-Al.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg vem em uma caixa contendo 24 comprimidos em blisters de PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg vem em uma caixa contendo 24 comprimidos em blisters de PVC-PVDC-Al.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Nenhuma instrução especial para descarte.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Laboratório Farmacêutico SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Corifina 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Corifina 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Corifina 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Corifina 6,5 mg + 18 mg - 24 comprimidos:
Data da primeira autorização: 25/06/1981
Data da renovação mais recente: 01/06/2010
Corifina 2,8 mg + 16,8 mg - 24 comprimidos:
Data da primeira autorização: 25/06/1981
Data da renovação mais recente: 01/06/2010
Corifina 6,5 mg + 112,5 mg - 24 comprimidos:
Data da primeira autorização: 25/06/1981
Data da renovação mais recente: 01/06/2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Deliberação AIFA de 24/06/2014